Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidragende faktorer til anterior reseksjonssyndrom og dets innvirkning på livskvalitet: En retrospektiv kohortstudie

1. oktober 2019 oppdatert av: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Denne studien bidrar til forståelsen av de medvirkende faktorene som fører til LARS, de langsiktige effektene av dette syndromet postoperativt og dets innvirkning på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter >18 år, under behandling av alle kirurgiske firmaer ved Mater Dei sykehus, som hadde gjennomgått fremre reseksjon for endetarmskreft mellom januar 2014 og desember 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter >18 år, under behandling av alle kirurgiske firmaer ved Mater Dei sykehus, som hadde gjennomgått fremre reseksjon for endetarmskreft mellom januar 2014 og desember 2016

Ekskluderingskriterier:

  • kolorektal kreft (>15 cm) fra analkanten
  • permanent stomi
  • kjent spredt eller tilbakevendende sykdom,
  • pasient uten restitusjon av tarmkontinuitet etter 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LARS symptomer
Pasient som lider av LARS som identifisert gjennom LARS spørreskjema
Fremgangsmåte: fremre reseksjon
Avstanden fra analkanten, preoperativ strålebehandling og tilstedeværelse av stomi ble analysert
Andre navn:
  • strålebehandling +/- kjemoterapi
Ingen LARS-symptomer
Fravær av LARS-symptomer
Fremgangsmåte: fremre reseksjon
Avstanden fra analkanten, preoperativ strålebehandling og tilstedeværelse av stomi ble analysert
Andre navn:
  • strålebehandling +/- kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LARS forekomst
Tidsramme: 1 år
Forekomst av LARS hos pasienter som hadde fremre reseksjon
1 år
Risikofaktorer
Tidsramme: 1 år

Variable faktorer som kan ha bidratt til LARS var følgende:

  • Alder
  • Kjønn
  • Sukkersyke
  • Patologisk stadium
  • MR-stadiet
  • Avstand fra analkanten
  • Kirurgisk teknikk
  • Preoperativ strålebehandling
  • Preoperativ kjemoterapi
  • Postoperativ radio/kjemoterapi
  • Type anastomose
  • Tilstedeværelse av stomi
  • Intervall fra stomi reversering
  • Varighet av oppfølging
1 år
Liv
Tidsramme: 1 år
Sammenhengen mellom LARS og livskvalitet ble vurdert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S07/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på fremre reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere