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前方切除症候群の一因とその生活の質への影響：後ろ向きコホート研究

2019年10月1日 更新者：Svetlana Doris Brincat、University of Malta
この研究は、LARS を引き起こす要因、この症候群の術後の長期的な影響、および生活の質への影響についての理解を深めます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

179

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マルタ
      • Valletta、マルタ
        • Mater Dei Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月から2016年12月までに直腸がんの前方切除術を受けた、マーテル・デイ病院の全外科医のケア下にある18歳以上の成人患者全員

説明

包含基準:

  • 2014年1月から2016年12月までに直腸がんの前方切除術を受けた、マーテル・デイ病院の全外科医のケア下にある18歳以上の成人患者全員

除外基準:

  • 肛門縁から結腸直腸がん（>15cm）
  • 永久ストーマ
  • 既知の播種性または再発性疾患、
  • 1年経っても腸の継続が回復しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LARSの症状
LARS アンケートで特定された LARS 患者
手順：前方切除
肛門端からの距離、術前の放射線治療、ストーマの有無を分析しました。
他の名前：
  • 放射線療法 +/- 化学療法
LARSの症状はありません
LARSの症状がないこと
手順：前方切除
肛門端からの距離、術前の放射線治療、ストーマの有無を分析しました。
他の名前：
  • 放射線療法 +/- 化学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LARSの発生率
時間枠：1年
前方切除術を受けた患者における LARS の発生率
1年
危険因子
時間枠：1年

LARS に寄与した可能性のある変動要因は次のとおりです。

  • 年
  • 性別
  • 糖尿病
  • 病理学的段階
  • MRIステージ
  • 肛門縁からの距離
  • 手術手技
  • 術前放射線療法
  • 術前化学療法
  • 術後の放射線療法/化学療法
  • 吻合の種類
  • ストーマの存在
  • ストーマ反転からの間隔
  • 追跡調査の期間
1年
人生
時間枠：1年
LARS と生活の質との関連性が評価されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Malta

捜査官

  • 主任研究者：Svetlana Doris Brincat、Mater Dei Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月1日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S07/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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