Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, способствующие синдрому передней резекции, и его влияние на качество жизни: ретроспективное когортное исследование

1 октября 2019 г. обновлено: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Это исследование способствует пониманию факторов, ведущих к LARS, долгосрочным последствиям этого синдрома после операции и его влиянию на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

179

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты старше 18 лет, находящиеся под наблюдением всех хирургических фирм больницы Матер Деи, перенесшие переднюю резекцию по поводу рака прямой кишки в период с января 2014 г. по декабрь 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты старше 18 лет, находящиеся под наблюдением всех хирургических фирм больницы Матер Деи, перенесшие переднюю резекцию по поводу рака прямой кишки в период с января 2014 г. по декабрь 2016 г.

Критерий исключения:

  • колоректальный рак (> 15 см) от анального отверстия
  • постоянная стома
  • известное диссеминированное или рецидивирующее заболевание,
  • пациент без восстановления непрерывности кишечника через 1 год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛАРС симптомы
Пациент, страдающий LARS, выявленный с помощью опросника LARS.
Процедура: передняя резекция
Анализировали расстояние от анального края, предоперационную лучевую терапию и наличие стомы.
Другие имена:
  • лучевая терапия +/- химиотерапия
Отсутствие симптомов ЛАРС
Процедура: передняя резекция
Анализировали расстояние от анального края, предоперационную лучевую терапию и наличие стомы.
Другие имена:
  • лучевая терапия +/- химиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ЛАРС
Временное ограничение: 1 год
Частота ЛАРС у пациентов, перенесших переднюю резекцию
1 год
Факторы риска
Временное ограничение: 1 год

Переменными факторами, которые могли способствовать LARS, были следующие:

  • Возраст
  • Пол
  • Сахарный диабет
  • Патологическая стадия
  • этап МРТ
  • Расстояние от анальной грани
  • Хирургическая техника
  • Предоперационная лучевая терапия
  • Предоперационная химиотерапия
  • Послеоперационная лучевая/химиотерапия
  • Тип анастомоза
  • Наличие стомы
  • Интервал от выворота стомы
  • Продолжительность наблюдения
1 год
Жизнь
Временное ограничение: 1 год
Была оценена связь между LARS и качеством жизни.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malta

Следователи

  • Главный следователь: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S07/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования передняя резекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться