Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidragande faktorer till anterior resektionssyndrom och dess inverkan på livskvalitet: en retrospektiv kohortstudie

1 oktober 2019 uppdaterad av: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Denna studie bidrar till förståelsen av de bidragande faktorerna som leder till LARS, de långsiktiga effekterna av detta syndrom postoperativt och dess inverkan på livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

179

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter >18 år, under vård av alla kirurgiska företag på Mater Dei sjukhus, som hade genomgått främre resektion för rektalcancer mellan januari 2014 och december 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter >18 år, under vård av alla kirurgiska företag på Mater Dei sjukhus, som hade genomgått främre resektion för rektalcancer mellan januari 2014 och december 2016

Exklusions kriterier:

  • kolorektal cancer (>15 cm) från analkanten
  • permanent stomi
  • känd spridd eller återkommande sjukdom,
  • patient utan återställande av tarmkontinuitet efter 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LARS symtom
Patient som lider av LARS som identifierats genom LARS-enkät
Procedur: främre resektion
Avståndet från analkanten, preoperativ strålbehandling och förekomst av stomi analyserades
Andra namn:
  • strålbehandling +/- kemoterapi
Inga LARS-symtom
Frånvaro av LARS-symtom
Procedur: främre resektion
Avståndet från analkanten, preoperativ strålbehandling och förekomst av stomi analyserades
Andra namn:
  • strålbehandling +/- kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LARS förekomst
Tidsram: 1 år
Förekomst av LARS hos patienter som hade främre resektion
1 år
Riskfaktorer
Tidsram: 1 år

Varierande faktorer som kan ha bidragit till LARS var följande:

  • Ålder
  • Kön
  • Diabetes mellitus
  • Patologiskt stadium
  • MRI-stadiet
  • Avstånd från analkanten
  • Kirurgisk teknik
  • Preoperativ strålbehandling
  • Preoperativ kemoterapi
  • Postoperativ radio/kemoterapi
  • Typ av anastomos
  • Förekomst av stomi
  • Intervall från stomivändning
  • Uppföljningens varaktighet
1 år
Liv
Tidsram: 1 år
Sambandet mellan LARS och livskvalitet bedömdes.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malta

Utredare

  • Huvudutredare: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S07/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på främre resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera