Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidragende faktorer til anterior resektionssyndrom og dets indvirkning på livskvalitet: En retrospektiv kohorteundersøgelse

1. oktober 2019 opdateret af: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Denne undersøgelse bidrager til forståelsen af ​​de medvirkende faktorer, der fører til LARS, de langsigtede virkninger af dette syndrom postoperativt og dets indvirkning på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter >18 år, under pleje af alle kirurgiske firmaer på Mater Dei Hospital, som havde gennemgået anterior resektion for endetarmskræft mellem januar 2014 og december 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter >18 år, under pleje af alle kirurgiske firmaer på Mater Dei Hospital, som havde gennemgået anterior resektion for endetarmskræft mellem januar 2014 og december 2016

Ekskluderingskriterier:

  • kolorektal cancer (>15 cm) fra analkanten
  • permanent stomi
  • kendt spredt eller tilbagevendende sygdom,
  • patient uden restitution af tarmkontinuitet efter 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LARS symptomer
Patient, der lider af LARS som identificeret gennem LARS-spørgeskema
Procedure: anterior resektion
Afstanden fra anal rand, præoperativ strålebehandling og tilstedeværelse af stomi blev analyseret
Andre navne:
  • strålebehandling +/- kemoterapi
Ingen LARS symptomer
Fravær af LARS-symptomer
Procedure: anterior resektion
Afstanden fra anal rand, præoperativ strålebehandling og tilstedeværelse af stomi blev analyseret
Andre navne:
  • strålebehandling +/- kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LARS forekomst
Tidsramme: 1 år
Forekomst af LARS hos patienter, der havde anterior resektion
1 år
Risikofaktorer
Tidsramme: 1 år

Variable faktorer, der kunne have bidraget til LARS, var følgende:

  • Alder
  • Køn
  • Diabetes mellitus
  • Patologisk stadium
  • MR-stadie
  • Afstand fra analkanten
  • Kirurgisk teknik
  • Præoperativ strålebehandling
  • Præoperativ kemoterapi
  • Postoperativ radio/kemoterapi
  • Type anastomose
  • Tilstedeværelse af stomi
  • Interval fra stomivending
  • Varighed af opfølgning
1 år
Liv
Tidsramme: 1 år
Sammenhængen mellem LARS og livskvalitet blev vurderet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S07/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med anterior resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner