Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső reszekciós szindrómához hozzájáruló tényezők és az életminőségre gyakorolt ​​hatása: Retrospektív kohorsz vizsgálat

2019. október 1. frissítette: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Ez a tanulmány hozzájárul a LARS kialakulásához hozzájáruló tényezők, ennek a szindrómának a műtét utáni hosszú távú hatásainak és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

179

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Málta
      • Valletta, Málta
        • Mater Dei Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti felnőtt beteg a Mater Dei Kórház összes sebészeti cégének felügyelete alatt, és 2014 januárja és 2016 decembere között végbélrák miatt elülső reszekción estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti felnőtt beteg a Mater Dei Kórház összes sebészeti cégének felügyelete alatt, és 2014 januárja és 2016 decembere között végbélrák miatt elülső reszekción estek át

Kizárási kritériumok:

  • vastag- és végbélrák (>15 cm) az anális széltől
  • állandó sztóma
  • ismert disszeminált vagy visszatérő betegség,
  • 1 év után a bélfolytonosság helyreállítása nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LARS tünetek
A LARS kérdőív alapján azonosított LARS-ben szenvedő beteg
Eljárás: elülső reszekció
Elemezték az anális széltől való távolságot, a preoperatív sugárkezelést és a sztóma jelenlétét
Más nevek:
  • sugárterápia +/- kemoterápia
Nincsenek LARS tünetei
LARS tünetek hiánya
Eljárás: elülső reszekció
Elemezték az anális széltől való távolságot, a preoperatív sugárkezelést és a sztóma jelenlétét
Más nevek:
  • sugárterápia +/- kemoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LARS előfordulása
Időkeret: 1 év
A LARS előfordulása az elülső reszekción átesett betegeknél
1 év
Kockázati tényezők
Időkeret: 1 év

A LARS kialakulásához hozzájáruló változó tényezők a következők voltak:

  • Kor
  • Nem
  • Diabetes mellitus
  • Patológiás szakasz
  • MRI szakasz
  • Távolság az anális határtól
  • Sebészeti technika
  • Preoperatív sugárterápia
  • Preoperatív kemoterápia
  • Posztoperatív radio/kemoterápia
  • Az anasztomózis típusa
  • Sztóma jelenléte
  • Intervallum a sztóma megfordításától
  • A nyomon követés időtartama
1 év
Élet
Időkeret: 1 év
Felmérték a LARS és az életminőség közötti összefüggést.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S07/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a elülső reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel