Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die bijdragen aan het anterieure resectiesyndroom en de impact ervan op de kwaliteit van leven: een retrospectieve cohortstudie

1 oktober 2019 bijgewerkt door: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Deze studie draagt ​​bij aan het begrip van de bijdragende factoren die leiden tot LARS, de langetermijneffecten van dit syndroom postoperatief en de impact ervan op de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten >18 jaar, onder de hoede van alle chirurgische bedrijven in het Mater Dei Hospital, die tussen januari 2014 en december 2016 een anterieure resectie voor rectumkanker hadden ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten >18 jaar, onder de hoede van alle chirurgische bedrijven in het Mater Dei Hospital, die tussen januari 2014 en december 2016 een anterieure resectie voor rectumkanker hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • colorectale kanker (> 15 cm) van anale berm
  • permanente stoma
  • bekende gedissemineerde of terugkerende ziekte,
  • patiënt zonder herstel van darmcontinuïteit na 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LARS-symptomen
Patiënt die lijdt aan LARS zoals geïdentificeerd door middel van een LARS-vragenlijst
Procedure: anterieure resectie
De afstand tot anusrand, preoperatieve radiotherapie en aanwezigheid van stoma werden geanalyseerd
Andere namen:
  • radiotherapie +/- chemotherapie
Geen LARS-symptomen
Afwezigheid van LARS-symptomen
Procedure: anterieure resectie
De afstand tot anusrand, preoperatieve radiotherapie en aanwezigheid van stoma werden geanalyseerd
Andere namen:
  • radiotherapie +/- chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LARS-incidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van LARS bij patiënten met anterieure resectie
1 jaar
Risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar

Variabele factoren die mogelijk hebben bijgedragen aan LARS waren de volgende:

  • Leeftijd
  • Geslacht
  • Suikerziekte
  • Pathologische fase
  • MRI-stadium
  • Afstand vanaf anale rand
  • Chirurgische techniek
  • Preoperatieve radiotherapie
  • Preoperatieve chemotherapie
  • Postoperatieve radio/chemotherapie
  • Type anastomose
  • Aanwezigheid van stoma
  • Interval vanaf stoma-omkering
  • Duur van de follow-up
1 jaar
Leven
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie tussen LARS en kwaliteit van leven werd beoordeeld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S07/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op anterieure resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren