Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior-resektio-oireyhtymää ja sen vaikutusta elämänlaatuun vaikuttavat tekijät: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Tämä tutkimus lisää ymmärrystä LARS:iin johtavista tekijöistä, tämän oireyhtymän pitkän aikavälin vaikutuksista leikkauksen jälkeen ja sen vaikutuksiin elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, Mater Dei -sairaalan kaikkien kirurgisten yritysten hoidossa, joille oli tehty anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi tammikuun 2014 ja joulukuun 2016 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, Mater Dei -sairaalan kaikkien kirurgisten yritysten hoidossa, joille oli tehty anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi tammikuun 2014 ja joulukuun 2016 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • paksusuolen syöpä (> 15 cm) peräaukon reunalta
  • pysyvä avanne
  • tunnettu levinnyt tai uusiutuva sairaus,
  • potilaan suolen jatkuvuus ei palautunut vuoden kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LARS-oireet
LARS-kyselylomakkeella tunnistettu LARS-potilas
Menettely: anterior resektio
Analysoitiin etäisyys peräaukon reunasta, leikkausta edeltävä sädehoito ja avanteen esiintyminen
Muut nimet:
  • sädehoito +/- kemoterapia
Ei LARS-oireita
LARS-oireiden puuttuminen
Menettely: anterior resektio
Analysoitiin etäisyys peräaukon reunasta, leikkausta edeltävä sädehoito ja avanteen esiintyminen
Muut nimet:
  • sädehoito +/- kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LARSin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
LARS:n esiintyvyys potilailla, joille tehtiin anterior-resektio
1 vuosi
Riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi

Muuttuvat tekijät, jotka saattoivat vaikuttaa LARS:iin, olivat seuraavat:

  • Ikä
  • Sukupuoli
  • Diabetes mellitus
  • Patologinen vaihe
  • MRI-vaihe
  • Etäisyys peräaukon reunasta
  • Kirurginen tekniikka
  • Preoperatiivinen sädehoito
  • Preoperatiivinen kemoterapia
  • Leikkauksen jälkeinen radio/kemoterapia
  • Anastomoosin tyyppi
  • Avanneen esiintyminen
  • Intervalli avanteen kääntymisestä
  • Seurannan kesto
1 vuosi
Elämä
Aikaikkuna: 1 vuosi
LARS:n ja elämänlaadun välistä yhteyttä arvioitiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malta

Tutkijat

  • Päätutkija: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S07/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset anterior resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa