接受心脏手术的患者的急性等容血液稀释 (ANH)
在明尼苏达大学接受心脏手术的患者中使用急性等容血液稀释 (ANH) 的初步研究
研究概览
详细说明
与大多数其他外科手术的患者相比,心脏手术患者在手术过程中接受输血的风险通常更高。 急性等容血液稀释 (ANH) 是一种用于减少献血者输血量的血液保存方法。 它包括在麻醉诱导后立即从适当的患者身上抽取血液,用胶体(例如 5% 的白蛋白)补充丢失的体积,然后储存这些血液并在手术过程完成时将其返回给患者。 通过降低手术期间患者的血细胞比容,手术期间流出的血液具有较低的红细胞体积,因此在大失血期间丢失的红细胞较少。 此外,自体储存的血液含有凝血因子,这些凝血因子会在手术后保留并返回。 这个过程已经在这里和其他机构进行,作为减少高危患者输血的潜在手段。 然而,尽管发表了多篇文章,但该程序的实际价值尚不清楚,部分原因是许多已发表的针对心脏手术患者的研究未能针对将采集的血液返回给患者或使用库存血液建立明确的具体方案指南,或者因为不清楚这些指南是否在手术过程中得到了实际遵循(而不是留给麻醉师和外科医生自行决定)。
该试点研究的主要目标是对 ANH 和常规输血实践实施严格的输血方案,并检查 ANH 和对照组的合规和不合规输血率,评估违反输血方案的原因(如果适用)并确定对 ANH 进行更大规模研究的可行性。 该试点研究的次要目标包括收集 ANH 与对照患者输血率的数据,以确定更大的、确定性研究的样本量,该研究的主要目标是评估 ANH 在减少心脏疾病期间库存血液单位输血方面的有效性手术与未使用 ANH 的对照患者相比。 一项更大规模研究的次要终点还包括评估接受 ANH 的患者与对照患者的凝血状态。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在明尼苏达大学接受涉及以下程序之一的心脏手术的患者:A)联合冠状动脉旁路移植术和瓣膜修复/更换 B)重做心脏手术 C)左心室辅助装置放置
排除标准:
- 血红蛋白浓度 < 12 g/dl
- 在不使用体外循环的情况下接受心脏手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:急性等容血液稀释 (ANH)
急性等容血液稀释 (ANH) 是一种血液保护技术,需要在麻醉诱导后立即从患者身上抽血,并使用晶体和/或胶体替代物维持等容。
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急性等容血液稀释 (ANH) 是一种用于减少献血者输血量的血液保存方法。
它包括在麻醉诱导后立即从适当的患者身上抽取血液,用胶体(例如 5% 的白蛋白)补充丢失的体积,然后储存这些血液并在手术过程完成时将其返回给患者。
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无干预:护理标准
术中血容量维持的护理标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中输血总量
大体时间:手术时间(约12小时)
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术中输注的血液制品的总量(以毫升为单位报告)。
输血量越少表明干预效果越好。
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手术时间(约12小时)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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