开发用于 1 型糖尿病早期诊断的新型生物标志物 (HONEY)

纳入标准：

1 型糖尿病 (T1D)

1. 12-18 岁（含）
2. 根据美国糖尿病协会 (ADA) 标准诊断为 T1D，具有急性发作和存在胰岛相关自身抗体的病史。
3. T1D 持续时间≤ 3 个月从诊断

健康正常志愿者 (HNV)

1. 12-18 岁（含）
2. 根据 ADA 标准，无糖尿病个人史
3. 一级亲属 (FDR) 没有 T1D 或胰岛素治疗糖尿病史

排除标准：

禁止参与研究测试或可能影响代谢和免疫功能的急性或慢性疾病或药物，包括但不限于：

1. 2型糖尿病史
2. 怀疑非 1 型糖尿病（例如 年轻或继发性糖尿病的成年发病糖尿病）
3. 甲状腺功能障碍史，其中参与者没有服用稳定剂量的甲状腺替代药物或抗甲状腺药物（至少在入组前 6 周）。
4. 最近 5 年内的癌症病史（皮肤癌，黑色素瘤除外，可能是可以接受的）。
5. 器官移植史
6. HIV、活动性乙型或丙型肝炎或结核病史
7. 怀孕、哺乳或产后 6 个月（自预定采集日期起）
8. 禁止遵守研究方案的精神疾病
9. 使用口服或注射用降糖药：二甲双胍、磺脲类、DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、噻唑烷二酮类、阿卡波糖、GLP-1类似物。
10. 在过去 3 个月内使用任何其他已知会影响葡萄糖、脂肪和/或能量代谢的药物（例如，生长激素疗法、糖皮质激素 [类固醇]、减肥处方药等）
11. 研究者认为存在任何损害参与者安全或数据完整性或参与者完成研究访问的能力的情况