Sviluppo di nuovi biomarcatori per la diagnosi precoce del diabete di tipo 1 (HONEY)

Criterio di inclusione:

Diabete di tipo 1 (T1D)

1. Età 12-18 anni inclusi
2. Diagnosi di T1D secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA) con insorgenza acuta e presenza di autoanticorpi associati alle isole in base all'anamnesi.
3. Durata T1D ≤ 3 mesi dalla diagnosi

Volontari normali sani (HNV)

1. Età 12-18 anni inclusi
2. Nessuna storia personale di diabete secondo i criteri ADA
3. Nessuna storia di T1D o diabete trattato con insulina nei parenti di primo grado (FDR)

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche acute o croniche o farmaci che controindicano la partecipazione ai test di ricerca o potrebbero potenzialmente influenzare la funzione metabolica e immunitaria, inclusi, ma non limitati a:

1. Storia del diabete di tipo 2
2. Sospetto di diabete non di tipo 1 (ad es. maturità diabete ad esordio dei giovani o diabete secondario)
3. Storia di disfunzione tiroidea in cui il partecipante non ha assunto una dose stabile (almeno 6 settimane prima dell'arruolamento) di farmaci sostitutivi della tiroide o farmaci antitiroidei.
4. Storia di cancro negli ultimi 5 anni (i tumori della pelle, ad eccezione del melanoma, possono essere accettabili).
5. Storia del trapianto di organi
6. Storia di HIV, epatite attiva B o C o tubercolosi
7. Gravidanza, allattamento o 6 mesi dopo il parto dalla data prevista per il prelievo
8. Malattia psichiatrica che vieta l'adesione al protocollo di studio
9. Uso di agenti anti-iperglicemici orali o iniettabili: metformina, sulfoniluree, inibitori della DPP-4, inibitori del SGLT2, tiazolidinedioni, acarbosio, analoghi del GLP-1.
10. Uso di qualsiasi altro farmaco noto per influenzare il metabolismo del glucosio, dei grassi e/o dell'energia negli ultimi 3 mesi (ad es. terapia con ormone della crescita, glucocorticoidi [steroidi], farmaci prescritti per la perdita di peso, ecc.)
11. Presenza di qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare le visite di studio