Vývoj nových biomarkerů pro časnou diagnostiku diabetu 1. typu (HONEY)

Kritéria pro zařazení:

Diabetes typu 1 (T1D)

1. Věk 12-18 let včetně
2. Diagnóza T1D podle kritérií American Diabetes Association (ADA) s akutním nástupem a přítomností ostrůvků asociovaných autoprotilátek v anamnéze.
3. Trvání T1D ≤ 3 měsíce od diagnózy

Zdraví normální dobrovolníci (HNV)

1. Věk 12-18 let včetně
2. Žádná osobní anamnéza diabetu podle kritérií ADA
3. Žádná historie T1D nebo diabetu léčeného inzulínem u příbuzných prvního stupně (FDR)

Kritéria vyloučení:

Akutní nebo chronické zdravotní stavy nebo léky, které by kontraindikovaly účast ve výzkumném testování nebo by mohly potenciálně ovlivnit metabolické a imunitní funkce, včetně, ale bez omezení na:

1. Diabetes 2. typu v anamnéze
2. Podezření na diabetes jiného typu než 1. typu (např. diabetes začínající ve zralosti mladých nebo sekundární diabetes)
3. Anamnéza dysfunkce štítné žlázy, kdy účastník neužíval stabilní dávku (nejméně 6 týdnů před zařazením) léků na náhradu štítné žlázy nebo léků proti štítné žláze.
4. Anamnéza rakoviny za posledních 5 let (nádory kůže, s výjimkou melanomu, mohou být přijatelné).
5. Historie transplantace orgánů
6. Anamnéza HIV, aktivní hepatitida B nebo C nebo tuberkulóza
7. Těhotenství, kojení nebo 6 měsíců po porodu od plánovaného termínu odběru
8. Psychiatrické onemocnění zakazující dodržování protokolu studie
9. Použití perorálních nebo injekčních antihyperglykemických činidel: metformin, sulfonylmočoviny, inhibitory DPP-4, inhibitory SGLT2, thiazolidindiony, akarbóza, analogy GLP-1.
10. Užívání jakýchkoli jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy, tuků a/nebo energie během posledních 3 měsíců (např. léčba růstovým hormonem, glukokortikoidy [steroidy], předepsané léky na hubnutí atd.)
11. Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru zkoušejícího ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníka dokončit studijní návštěvy