此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

足部撞击模式转变对患有肌肉骨骼疼痛的学员的疼痛和残疾的疗效

2022年10月31日 更新者:Centro Universitário Augusto Motta

患有慢性肌肉骨骼疼痛的学员在跑步过程中足部着地模式从后足到中足或前足的过渡对疼痛和残疾的影响

与下肢肌肉强化练习和腰椎区域相比,研究从后足到中足/前足模式的足部着地模式过渡对降低海军学校学员慢性肌肉骨骼疼痛强度的效果。 方法:将进行一项随机对照试验,评估人员采用盲法,并将参与者分配到三个平行组中。 参与这项研究的是里约热内卢海军学院的 81 名学员,年龄在 18 至 24 岁之间,患有下肢或腰部慢性肌肉骨骼疼痛,并且以后脚作为足部着地方式。 参与者将被随机分配到以下组:(1)从后足到中足/前足的脚步模式过渡; (2)下肢及腰背部肌肉强化; (3)常规治疗组。 主要治疗结果将是随机分组后 12 周测量的疼痛和特定残疾。 次要治疗结果将是随机分组后 6 个月和 9 个月测量的疼痛和特定残疾。 将使用混合线性模型进行意向治疗分析,以比较各组之间的结果。

研究概览

详细说明

共有 81 名参与者将被纳入研究,随机分配到以下三组之一 常规治疗组:该组将进行在海军学校进行的标准物理治疗。 该治疗包括应用常规 TENS,其参数为:交流电、矩形脉冲、脉冲持续时间 100μs、频率 100Hz,持续 20 分钟。 激光治疗,每点能量5J,照射面积1cm²,照射时间20秒,重复30次,总时间10分钟。

4.4.3 从后足到前足和中足组的过渡:该组的参与者将进行旨在从后足逐步过渡到前足和中足的足部着地模式的训练。 最初,十分钟的比赛将以舒适的热身速度进行。 然后,该组的参与者将在为期 12 周的渐进式训练计划中以通常的跑步机速度连续跑步 30 分钟。 见下图: 第一周:赤足跑1分钟+穿鞋跑29分钟第二周:赤足跑2分钟+穿鞋跑28分钟第三周:赤足跑3分钟+穿鞋跑27分钟第四周:赤足跑5分钟+穿鞋跑步 25 分钟 第 5 周:赤脚跑步 1 分钟 + 穿鞋跑步 3 分钟(重复 7 次)+ 决赛 2 分钟穿鞋跑步 第六周:赤脚跑步 1 分钟 + 穿鞋跑步 3 分钟(重复 10 次) 第七周:赤足跑1分钟+穿鞋跑1分钟(重复15次) 第8周:连续赤足跑10分钟+连续穿鞋跑20分钟第9周:连续赤足跑15分钟+连续穿鞋跑15分钟第10周:连续赤脚跑20分钟+连续穿鞋跑10分钟 第十一周:连续赤脚跑25分钟+连续穿鞋跑5分钟 第十二周:连续赤脚跑30分钟跑步机”和“尝试先用 mi脚在跑步机上的 ddle 区域”。 如有必要,调查员将提供额外的反馈,并提供有关足部撞击模式的口头详细信息。 在前八届会议期间,将给予持续的反馈。 在最后四届中,将逐步取消反馈。 在每节课结束时,参与者将被问到一个问题,即在地面上运行新的脚触模式是否自然。 将使用从 0 到 10 的等级,其中 0 表示“非常难以执行/不自然的标准”,10 表示“简单/自然”的模式。 还将使用 11 分(0 至 10)的疼痛数值等级评估对疼痛的感知,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“可能的最大疼痛”。 每周参与者将通过他们在比赛期间脚步的慢动作镜头获得视觉反馈,以及研究人员对新胎面花纹的指导。 除了跑步机过渡协议外,该组还可以在研究期间和之后免费获得在海军学校进行的标准物理治疗。

肌肉强化组:该组的参与者将按照 Esculier 等人改编的方案进行躯干和下肢的肌肉强化锻炼,分为四个阶段,每个阶段三周。 (Esculier 等人,2017 年)该计划的总时长为 12 周。 弱、中、强强度的 Elastos® 弹性带将用于提供练习的进展。 演习将由两名调查员监督。

  1. 第一阶段将包括四个练习:

    I. 参与者侧卧,抬起大腿,同时轻轻向后推。 坚守阵地。 锻炼应在身体两侧进行,每周 2 次。 在第一周,2 组重复 10 次,持续时间为 5 秒,在接下来的几周内逐渐增加到重复 15 次,每次重复 10 秒。 一条松紧带将缠绕在脚踝处的腿部。

    二。参与者侧卧,膝盖弯曲,抬起上膝盖。 骨盆应保持稳定,双脚并拢。 锻炼应在身体两侧进行,每周 2 次。 在第一周,2 组重复 10 次,停留时间为 5 秒,在接下来的几周内逐渐增加到重复 15 次,每次重复 10 秒。 一条松紧带将缠绕在膝盖处的腿上。

    三、参与者仰卧,膝盖弯曲,抬高骨盆并保持桥式姿势。 伸展其中一个膝盖(单侧桥)。 骨盆应保持抬高。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,2 组 10 次重复和 5 秒持久时间,在接下来的几周内进行 15 次重复 10 秒 IV。 与会者对着镜子,缓缓走上台阶。 用同一条腿慢慢下台,保持膝盖和骨盆对齐。 锻炼应该用 2 条腿进行,每周 2 次。 在第一周,2 组重复 10 厘米高度的台阶,在接下来的几周内进行 15 次重复,并将台阶高度提高到 20 厘米。

  2. 第二阶段将包括五个练习:

    五、参赛者站立,用松紧带缠住膝盖,下蹲时保持膝盖与脚在一条直线上(下蹲)。 不要让膝盖尖在脚前移动。 该练习应每周进行两次。 在第一周,2 组重复 10 次,持续时间为 5 秒,在接下来的几周内进行 15 次重复,每次 10 秒。

    六。与会者看着镜子,缓缓下台。 用同一条腿再次站起来,保持注意力集中在膝盖上。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 第一周,10厘米高的台阶3组10次。 在接下来的几周内进行 15 次重复,并将台阶的高度提高到 20 厘米。

    七。参与者在脚踝周围系上松紧带,使用臀部肌肉组织向 3 个不同方向推动。 练习应双腿进行,每周2次,每个方向重复10次,3个方向。 根据需要增加弹性张力。

    八。 参与者用肘部和前臂支撑身体,抬高骨盆并保持背部挺直(平板支撑)。 保持这个姿势。 该练习应每周进行两次。 在第一周,5 次重复,停留时间为 10 秒,在接下来的几周内进展到 10 次重复 10 秒。

    九。参与者侧卧,用肘部和前臂支撑身体,抬高骨盆并保持背部挺直(侧板)。 保持这个姿势。 锻炼应该在两侧进行。 该练习应每周进行两次。 在第一周,5 次重复,停留时间为 10 秒,在接下来的几周内进展到 10 次重复 10 秒。

  3. 第 3 阶段将包括五个练习:

    X. 参与者单腿站立,下蹲,将膝盖朝向脚(单侧下蹲)。 保持这个姿势。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,2 组重复 10 次,持续时间为 5 秒,在接下来的几周内进行 15 次重复,每次 10 秒。

    十一.参与者看着镜子,在台阶上并用橡皮筋将膝盖向内拉,然后慢慢地向下走。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,2 组重复 10 厘米的步高,接下来的几周以 20 厘米的步长进行 15 次重复。

    十二。参与者单腿站立,在旋转躯干的同时进行下蹲。 用另一只手触摸脚的外侧。 留在那个位置。 通过转动臀部回到起始位置。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,2 组重复 10 次,持续时间 5 秒,接下来的几周进行 2 组,重复 15 次,持续时间 10 秒。

    十三。 参与者用肘部和前臂支撑身体,抬高骨盆。 将一只脚从地面移开,同时保持膝盖伸展。 保持这个姿势。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,每条腿重复 2 次,持续时间为 10 秒,然后每条腿重复 5 次,持续时间为 10 秒。

    十四。参与者侧卧,用肘部和前臂支撑身体,抬起骨盆,保持背部挺直(单侧板),同时抬起大腿。 保持这个姿势。 锻炼应该在两侧进行。 该练习应每周进行两次。 在第一周,5 次重复和 10 秒持续时间,在接下来的几周内进行 10 次重复和 10 秒持续时间。

  4. 第 4 阶段将包括五个练习:

十五。参与者看着镜子,用橡皮筋将膝盖向内拉,在保持膝盖对齐的同时下蹲。 另一条腿保持向前,脚离开地面。 保持这个姿势。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,2 组重复 10 次,持续时间为 5 秒,在接下来的几周内进行 15 次重复,每次 10 秒。

十六。学员对着镜子,在一个比习题十一中弹力更强的台阶上,将膝盖向内拉,慢慢下台阶,再上台阶。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,每组 10 厘米高的步进 3 组,重复 10 次,接下来的几周以 20 厘米的步长进行 15 次重复。

十七。 参与者单腿站立并注视镜子,单腿跳下台阶,以蹲姿平稳落地。 一定要保持对膝盖和骨盆的良好控制。 可以使用向内拉动支撑膝盖的弹性带来增加难度。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,2 组重复 10 厘米的步高,接下来的几周以 20 厘米的步长进行 15 次重复。

十八。 参与者用肘部支撑身体,前臂放在灵活的平衡盘上,抬高骨盆。 将一只脚从地面移开,同时保持膝盖伸展。 保持这个姿势。 每周应该用双腿进行 2 次锻炼。 在第一周,每条腿重复 2 次,持续时间为 10 秒,然后每条腿重复 5 次,持续时间为 10 秒。

十九。参与者侧卧,用肘部支撑身体,前臂支撑在灵活的平衡盘上,抬高骨盆,保持背部挺直(单侧板),同时抬高大腿。 保持这个姿势。 锻炼应该在两侧进行。 该练习应每周进行两次。 在第一周,5 次重复和 10 秒持续时间,在接下来的几周内进行 10 次 10 秒重复。

除了肌肉强化方案外,该小组还可以在研究期间和之后免费获得在海军学校进行的标准物理治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、21041-020
        • UNISUAM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 下肢慢性肌肉骨骼疼痛和/或与跑步有关的非特异性慢性腰痛(“持续性疼痛”超过三个月将被视为“慢性”)。 有关疼痛的信息将基于自填问卷;
  2. 后足作为足部着地模式;
  3. 在患者特定功能量表 (EFEP) 上至少存在一项与跑步相关的限制;
  4. 每周练习跑步 2 到 5 次。

排除标准:

  1. 在过去六个月内接受过下肢和/或下背部的外科手术;
  2. 在过去三个月内进行过侵入性手术以缓解疼痛;没有急性外伤史,例如最近六个月的骨折、感染、神经根病迹象、骨髓或马尾巴受压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:常规治疗组
该小组将进行在海军学校进行的标准物理治疗。 该治疗包括应用常规 TENS,其参数为:交流电、矩形脉冲、脉冲持续时间 100μs、100Hz 的频率持续 12000 秒。 激光治疗,每点能量5J,照射面积1cm²,照射时间20秒,重复30次,总时间6000秒。
该小组将进行在海军学校进行的标准物理治疗。 该治疗包括应用常规 TENS,其参数为:交流电、矩形脉冲、脉冲持续时间 100μs、100Hz 的频率持续 12000 秒。 激光治疗,每点能量5J,照射面积1cm²,照射时间20秒,重复30次,总时间6000秒。
ACTIVE_COMPARATOR:从后足过渡到前足和中足
该小组的参与者将进行一项旨在从后足向前足和中足逐步过渡足部着地模式的训练。 最初,十分钟的比赛将以舒适的热身速度进行。 然后,该组的参与者将在为期 12 周的渐进式训练计划中以通常的跑步机速度连续跑步 30 分钟。 参与者将收到口头命令“尝试先触摸跑步机上的脚的中间区域”。 在最后四届中,将逐步取消反馈。 在每节课结束时,参与者将被问到一个问题,即在地面上运行新的脚触模式是否自然。 将使用从 0 到 10 的等级,其中 0 表示“非常难以执行”,10 表示“简单”模式。 还将使用 11 分(0 至 10)的疼痛数值等级评估对疼痛的感知,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“可能的最大疼痛”。
该小组的参与者将进行一项旨在从后足向前足和中足逐步过渡足部着地模式的训练。 最初,十分钟的比赛将以舒适的热身速度进行。 然后,该组的参与者将在为期 12 周的渐进式训练计划中以通常的跑步机速度连续跑步 30 分钟。 参与者将交替穿鞋和赤脚跑步。 每周赤脚跑步时间增加到 30 分钟。
ACTIVE_COMPARATOR:肌肉强化组
本组学员将进行躯干和下肢肌肉力量训练,分四期进行,每期三周。 该计划强度的总周期为 12 周。 弱、中、强强度的 Elastos® 弹性带将用于提供练习的进展。 练习将由两名物理治疗师监督和监督。 第一阶段将包括四个练习;第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段将由五个不同的练习组成,每个练习都包含一个。 除了肌肉强化 le 强化方案外,该组还可以在研究期间和之后免费获得在海军学校进行的标准物理治疗。
本组学员将进行躯干和下肢肌肉力量训练,分四期进行,每期三周。 该计划强度的总周期为 12 周。 弱、中、强强度的 Elastos® 弹性带将用于提供练习的进展。 练习将由两名物理治疗师监督和监督。 第一阶段将包括四个练习;第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段将由五个不同的练习组成,每个练习都包含一个。 除了肌肉强化 le 强化方案外,该组还可以在研究期间和之后免费获得在海军学校进行的标准物理治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度:巴西版疼痛数值量表
大体时间:随机分组后三个月
疼痛强度将使用巴西版的数值疼痛量表进行测量,其范围从 0 到 10,其中 0 代表“没有疼痛”,10 代表基于过去 7 天的“最严重的疼痛”。
随机分组后三个月
特殊残疾
大体时间:随机分组后三个月
通过患者特定功能量表的特定残疾。 在这个规模上,参与者应报告其成就因疼痛而受阻的三项活动。 参与者应按照 0 到 10 的等级记录难度,其中 0 表示“无法进行活动”,10 表示“能够像受伤前那样进行活动”。
随机分组后三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周跑步里程
大体时间:随机分组后三个月
每周跑步里程数将通过一份自填问卷获得,参与者将在问卷中回答以下问题:“您每周跑多少公里?”。
随机分组后三个月
每周跑步里程
大体时间:随机分组后六个月
每周跑步里程数将通过一份自填问卷获得,参与者将在问卷中回答以下问题:“您每周跑多少公里?”。
随机分组后六个月
疼痛强度:巴西版疼痛数值量表
大体时间:随机分组后六个月
疼痛强度将使用巴西版的数值疼痛量表进行测量,其范围从 0 到 10,其中 0 代表“没有疼痛”,10 代表基于过去 7 天的“最严重的疼痛”。
随机分组后六个月
特殊残疾
大体时间:随机分组后六个月
通过患者特定功能量表的特定残疾。 在这个规模上,参与者应报告其成就因疼痛而受阻的三项活动。 参与者应按照 0 到 10 的等级记录难度,其中 0 表示“无法进行活动”,10 表示“能够像受伤前那样进行活动”。
随机分组后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ney Meziat, PhD、Centro Universitario Augusto Motta, UNISUAM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月15日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月14日

首次发布 (实际的)

2019年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TFSP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

常规治疗组的临床试验

订阅