Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av övergången av fotslagsmönstret på smärta och funktionshinder hos kadetter med muskel- och skelettsmärta

31 oktober 2022 uppdaterad av: Centro Universitário Augusto Motta

Effektiviteten av övergången av fotslagsmönstret från bakfot till mellanfot eller framfot under löpning på smärta och funktionshinder hos kadetter med kronisk muskel- och skelettsmärta

För att undersöka effektiviteten av fotstötsmönsterövergången från bakfots- till mellanfots-/framfotsmönster jämfört med muskelstärkande övningar i nedre extremiteter och ländryggsregionen för att minska intensiteten av kronisk muskuloskeletal smärta hos kadetter från Naval School. Metod: En randomiserad kontrollerad studie med blind utvärderare och fördelning av deltagare i tre parallella grupper kommer att utföras. Deltog i studien, 81 kadetter från Naval Academy of Rio de Janeiro, mellan 18 och 24 år med kronisk muskuloskeletal smärta i de nedre extremiteterna eller i ländryggen och som har bakfoten som fotstötsmönster. Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i följande grupper: (1) fotstötsmönsterövergång från bakfot till mellanfot/framfot; (2) muskelförstärkning av de nedre extremiteterna och nedre delen av ryggen; och (3) vanlig behandlingsgrupp. Primära behandlingsresultat kommer att vara smärta och specifik funktionsnedsättning mätt tolv veckor efter randomisering. Sekundära behandlingsresultat kommer att vara smärta och specifik funktionsnedsättning mätt sex och nio månader efter randomisering. En intention-to-treat-analys kommer att utföras med hjälp av blandade linjära modeller för att jämföra utfall mellan grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 81 deltagare kommer att skrivas in i studien, randomiseras och tilldelas en av följande tre grupper Vanlig behandlingsgrupp: Denna grupp kommer att utföra standardfysioterapeutisk behandling som utförs vid Sjökrigsskolan. Denna behandling består av applicering av konventionella TENS vars parametrar är: växelström, rektangulär puls, pulslängd 100μs, frekvens på 100Hz under 20 minuter. Laserterapi med en energi på 5 J vid varje punkt, bestrålningsarea på 1cm², bestrålningstid på 20 sekunder, 30 repetitioner och total tid på 10 minuter.

4.4.3 Övergång från bakfots- till framfots- och mellanfotsgruppen: Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en träning som syftar till övergången av fotstötsmönster från bakfoten till framfoten och mellanfoten progressivt. Inledningsvis kommer ett tiominuterslopp att hållas i en behaglig uppvärmningshastighet. Därefter kommer deltagarna i den här gruppen att springa kontinuerligt med den vanliga löpbandshastigheten i trettio minuter i ett 12 veckors progressivt träningsprogram. Se nedan: Vecka 1: 1 min barfotalöpning + 29 min skod löpning Vecka 2: 2 min barfotalöpning + 28 min skod löpning Vecka 3: 3 min barfotalöpning + 27 min skod löpning Vecka 4: 5 min barfotalöpning + 25 min skod löpning Vecka 5: 1 min barfotalöpning + 3 min skod löpning (upprepa 7 gånger) + 2 finaler minuntes skod löpning Vecka 6: 1 min barfotalöpning +3 min skod löpning (upprepa 10 gånger) Vecka 7: 1 min barfotalöpning + 1 min skod löpning (upprepa 15 gånger) Vecka 8: 10 min kontinuerlig barfotalöpning + 20 min kontinuerlig skod löpning Vecka 9: 15 min kontinuerlig barfotalöpning + 15 min kontinuerlig skod löpning Vecka 10: 20 min kontinuerlig barfotalöpning + 10 min kontinuerlig skod löpning Vecka 11: 25 min kontinuerlig barfotalöpning + 5 min kontinuerlig skod löpning Vecka 12: 30 min kontinuerlig barfotalöpning Deltagarna kommer att få verbalt kommando "Undvik att röra först med hälen på löpbandet" och "Försök att röra först med mi ddle område av foten på löpbandet". Vid behov kommer utredaren att ge ytterligare feedback med verbala detaljer om fotstötsmönstret. Under de första åtta sessionerna kommer kontinuerlig feedback att ges. Under de senaste fyra sessionerna kommer feedback gradvis att tas bort. I slutet av varje pass kommer deltagarna att få en fråga om naturligheten i att köra det nya fotberöringsmönstret på marken. En skala från 0 till 10 kommer att användas, där 0 betyder "mycket svår att utföra / onaturlig standard" och 10 indikerar "lätt / naturligt" mönster. Uppfattningen av smärta kommer också att utvärderas med den numeriska smärtskalan på 11 poäng (0 till 10), där 0 betyder "ingen smärta" och 10 "den största möjliga smärtan". Varje vecka kommer deltagare att få visuell feedback genom slowmotion-filmer av deras fotfall under loppet, tillsammans med utredares vägledning om det nya slitbanemönstret. Utöver övergångsprotokollet för löpbandet kommer denna grupp att ha fri tillgång till den vanliga fysioterapeutiska behandlingen som utförs på Sjökrigsskolan under och efter studien.

Muskelstärkande grupp: Deltagarna i denna grupp kommer att utföra muskelstärkande övningar för bål och nedre extremiteter uppdelade i fyra faser om tre veckor vardera, enligt protokollet anpassat från Esculier et al. (Esculier et al., 2017) Den totala perioden för programmets styrka kommer att vara 12 veckor. Elastos® elastiska band med svag, medelhög och stark intensitet kommer att användas för att ge progression till övningarna. Övningarna kommer att övervakas av två utredare.

  1. En fas 1 kommer att bestå av fyra övningar:

    I. Deltagare som ligger i sidled, höj överbenet samtidigt som du trycker det lätt bakåt. Håll positionen. Övningen bör utföras på båda sidor av kroppen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och beständighetstid på 5 sekunder, med progression under de följande veckorna till 15 repetitioner på 10 sekunder. Ett elastiskt band kommer att bäras runt benen vid anklarna.

    II. Deltagaren ligger i sidled, knäna böjda, höj det övre knäet. Bäckenet ska förbli stabilt, båda fötterna tillsammans. Övningen bör utföras på båda sidor av kroppen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och vistelsetid på 5 sekunder, med progression under de följande veckorna till 15 repetitioner på 10 sekunder. Ett elastiskt band kommer att bäras runt benen vid knäna.

    III. Deltagare liggande på rygg, böjda knän, höj bäckenet och håll bryggpositionen. Förläng ett av knäna (ensidig bro). Bäckenet ska förbli upphöjt. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och 5 sekunders beständighetstid, med progression under de följande veckorna för 15 repetitioner på 10 sekunder IV. Deltagare tittar i spegeln, stega upp steget långsamt. Kliv långsamt ner med samma ben och håll knät och bäcken i linje. Övningen bör utföras med 2 ben, 2 gånger i veckan. Första veckan 2 set med 10 repetitioner i steget med 10 cm i höjd, med progression de följande veckorna för 15 repetitioner och stegets höjd till 20 centimeter.

  2. Fas 2 kommer att bestå av fem övningar:

    V. Deltagarställning, med elastiskt band runt knäna, sitta på huk samtidigt som man håller knäna i linje med fötterna (hukande). Låt inte spetsen av knäna röra sig framför fötterna. Övningen bör utföras två gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och 5 sekunders varaktighetstid, med progression under de följande veckorna i 15 repetitioner på 10 sekunder.

    VI. Deltagaren tittar i spegeln, steg ner långsamt. Kliv upp igen med samma ben och håll fokus på att rikta in knäna. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Första veckan 3 set med 10 repetitioner i steget med 10 cm höjd. med progression under de följande veckorna för 15 repetitioner och höjden på steget till 20 centimeter.

    VII. Deltagare med det elastiska bandet runt anklarna, tryck i 3 olika riktningar med hjälp av höftmuskulaturen. Övningen bör utföras med båda benen, 2 gånger i veckan, 10 repetitioner per riktning och i 3 riktningar. Den elastiska spänningen ökas vid behov.

    VIII. Deltagaren håller upp kroppen med hjälp av armbågar och underarmar, höj bäckenet och håll ryggen rak (planka). Håll denna position. Övningen bör utföras två gånger i veckan. Under den första veckan, 5 repliker med 10 sekunders uppehållstid, med progression under de följande veckorna till 10 repetitioner på 10 sekunder.

    IX. Deltagare på sidan, stödja kroppen med hjälp av armbåge och underarm, höj bäckenet och håll ryggen rak (lateral bräda). Håll denna position. Träning bör utföras på båda sidor. Övningen bör utföras två gånger i veckan. Under den första veckan, 5 repliker med 10 sekunders uppehållstid, med progression under de följande veckorna till 10 repetitioner på 10 sekunder.

  3. Fas 3 kommer att bestå av fem övningar:

    X. Deltagare stående på ett ben, squat, håll knät mot foten (ensidig squat). Håll denna position. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och 5 sekunders varaktighetstid, med progression under de följande veckorna i 15 repetitioner på 10 sekunder.

    XI. Deltagaren tittar i spegeln, på ett steg och med en resår drar knäet inåt, steg ner och steg långsamt upp. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Den första veckan 2 set med 10 repetitioner i steget med 10 cm i höjd, med progression de följande veckorna för 15 repetitioner i steget 20 centimeter.

    XII. Deltagaren står på ett ben, utför knäböj medan du roterar stammen. Rör vid utsidan av foten med den motsatta handen. Stanna i den positionen. Återgå till startpositionen genom att vrida på höften. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och 5 sekunders beständighetstid, med progression under de följande veckorna för 2 set med 15 repetitioner och 10 sekunders beständighet.

    XIII. Deltagaren håller upp kroppen med hjälp av armbågar och underarmar, höj bäckenet. Ta bort ena foten från marken medan du är kvar med knäet utsträckt. Håll denna position. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 repetitioner med 10 sekunders varaktighetstid i varje ben, med progression till 5 repetitioner på 10 sekunder i varje ben.

    XIV. Deltagare på sidan, stödja kroppen med hjälp av armbåge och underarm, höj bäckenet, håll ryggen rak (ensidig bräda) samtidigt som du höjer överbenet. Håll denna position. Träning bör utföras på båda sidor. Övningen bör utföras två gånger i veckan. Under den första veckan, 5 repetitioner och 10 sekunders beständighetstid med progression under de följande veckorna för 10 repetitioner och 10 sekunders beständighetstid.

  4. Fas 4 kommer att bestå av fem övningar:

XV. Deltagaren tittar på spegeln, med en resår som drar knät inåt, gör en knäböj samtidigt som knät bibehålls. Det andra benet stannar framåt, med foten från marken. Håll denna position. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 set med 10 repetitioner och 5 sekunders varaktighetstid, med progression under de följande veckorna i 15 repetitioner på 10 sekunder.

XVI. Deltagare som tittar i spegeln, ovanpå ett steg och med en starkare resår än den som används i övning XI drar knät inåt, kliver ner och kliver långsamt upp. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Den första veckan, 3 set med 10 repetitioner i steget med 10 cm i höjd, med progression de följande veckorna för 15 repetitioner i ett steg på 20 centimeter.

XVII. Deltagare som står på ett ben och tittar i spegeln, hoppa av steget med ett ben och landa mjukt i hukposition. Se till att ha god kontroll över knä och bäcken. En elastisk rem som drar stödknäet inåt kan användas för att öka svårigheten. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Den första veckan 2 set med 10 repetitioner i steget med 10 cm i höjd, med progression de följande veckorna för 15 repetitioner i steget 20 centimeter.

XVIII. Deltagaren håller upp kroppen med hjälp av armbågar och underarmar vilande på flexibla balansskivor, höj bäckenet. Ta bort ena foten från marken medan du är kvar med knäet utsträckt. Håll denna position. Övningen bör utföras med båda benen 2 gånger i veckan. Under den första veckan, 2 repetitioner med 10 sekunders varaktighetstid i varje ben, med progression till 5 repetitioner på 10 sekunder i varje ben.

XIX. Deltagare på sidan, stödjer kroppen med hjälp av armbåge och underarm stödd på en flexibel balanseringsskiva, höj bäckenet, håll ryggen rak (ensidig bräda) samtidigt som du höjer överbenet. Håll denna position. Träning bör utföras på båda sidor. Övningen bör utföras två gånger i veckan. Under den första veckan, 5 repetitioner och 10 sekunders beständighetstid med progression under de följande veckorna för 10 10 sekunders repetitioner.

Utöver muskelförstärkningsprotokollet kommer denna grupp att ha fri tillgång till den vanliga sjukgymnastikbehandlingen som utförs på Sjökrigsskolan under och efter studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21041-020
        • UNISUAM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kronisk muskuloskeletal smärta i de nedre extremiteterna och/eller ospecifik kronisk ländryggssmärta som är relaterad till löpning ("ihållande smärta" kommer att betraktas som "kronisk" i mer än tre månader). Information om smärta kommer att baseras på ett självfyllt frågeformulär;
  2. bakfot som ett fotslagsmönster;
  3. presentera minst en körningsrelaterad begränsning på patientens specifika funktionella skala (EFEP);
  4. träna löpning 2 till 5 gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  1. har genomgått ett kirurgiskt ingrepp i de nedre extremiteterna och/eller nedre delen av ryggen under de senaste sex månaderna;
  2. har utfört invasiva ingrepp för smärtlindring under de senaste tre månaderna; inte uppvisa en historia av akut trauma såsom frakturer under de senaste sex månaderna, infektion, tecken på radikulopati, kompression av märg eller hästsvans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig behandlingsgrupp
Denna grupp kommer att utföra standardfysioterapeutisk behandling som utförs på Sjökrigsskolan. Denna behandling består av applicering av konventionella TENS vars parametrar är: växelström, rektangulär puls, pulslängd 100μs, frekvens på 100Hz under 12000 sekunder. Laserterapi med en energi på 5 J vid varje punkt, bestrålningsarea på 1cm², bestrålningstid på 20 sekunder, 30 repetitioner och total tid på 6000 sekunder.
Denna grupp kommer att utföra standardfysioterapeutisk behandling som utförs på Sjökrigsskolan. Denna behandling består av applicering av konventionella TENS vars parametrar är: växelström, rektangulär puls, pulslängd 100μs, frekvens på 100Hz under 12000 sekunder. Laserterapi med en energi på 5 J vid varje punkt, bestrålningsarea på 1cm², bestrålningstid på 20 sekunder, 30 repetitioner och total tid på 6000 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: Övergång från bakfoten till framfoten och mellanfoten
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en träning som syftar till övergången av fotstötsmönster från bakfoten till framfoten och mellanfoten progressivt. Inledningsvis kommer ett tiominuterslopp att hållas i en behaglig uppvärmningshastighet. Därefter kommer deltagarna i den här gruppen att springa kontinuerligt med den vanliga löpbandshastigheten i trettio minuter i ett 12 veckors progressivt träningsprogram. Deltagarna kommer att få verbalt kommando "Försök att röra först med mittområdet av foten på löpbandet". Under de senaste fyra sessionerna kommer feedback gradvis att tas bort. I slutet av varje pass kommer deltagarna att få en fråga om naturligheten i att köra det nya fotberöringsmönstret på marken. En skala från 0 till 10 kommer att användas, där 0 betyder "mycket svårt att utföra" och 10 indikerar "lätt" mönster. Uppfattningen av smärta kommer också att utvärderas med den numeriska smärtskalan på 11 poäng (0 till 10), där 0 betyder "ingen smärta" och 10 "den största möjliga smärtan".
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en träning som syftar till övergången av fotstötsmönster från bakfoten till framfoten och mellanfoten progressivt. Inledningsvis kommer ett tiominuterslopp att hållas i en behaglig uppvärmningshastighet. Därefter kommer deltagarna i den här gruppen att springa kontinuerligt med den vanliga löpbandshastigheten i trettio minuter i ett 12 veckors progressivt träningsprogram. Deltagarna kommer att springa skodda och barfota växelvis. Varje vecka ökade barfota löptiden till 30 minuter.
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelstärkande grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra muskelstärkande övningar för bålen och underbenen uppdelade i fyra faser om tre veckor vardera. Den totala perioden för programmets styrka kommer att vara 12 veckor. Elastos® elastiska band med svag, medelhög och stark intensitet kommer att användas för att ge progression till övningarna. Övningarna kommer att övervakas och övervakas av två sjukgymnaster. En Fas 1 kommer att bestå av fyra övningar; en fas 2, fas 3 och fas 4 kommer att bestå av fem olika övningar var och en. Utöver det muskelstärkande le-förstärkningsprotokollet kommer denna grupp att ha fri tillgång till den vanliga sjukgymnastikbehandlingen som utförs på Sjökrigsskolan under och efter studien.
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra muskelstärkande övningar för bålen och underbenen uppdelade i fyra faser om tre veckor vardera. Den totala perioden för programmets styrka kommer att vara 12 veckor. Elastos® elastiska band med svag, medelhög och stark intensitet kommer att användas för att ge progression till övningarna. Övningarna kommer att övervakas och övervakas av två sjukgymnaster. En Fas 1 kommer att bestå av fyra övningar; en fas 2, fas 3 och fas 4 kommer att bestå av fem olika övningar var och en. Utöver det muskelstärkande le-förstärkningsprotokollet kommer denna grupp att ha fri tillgång till den vanliga sjukgymnastikbehandlingen som utförs på Sjökrigsskolan under och efter studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet: Brasiliansk version av den numeriska smärtskalan
Tidsram: Tre månader efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att mätas med den brasilianska versionen av den numeriska smärtskalan, vars sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta" baserat på de senaste sju dagarna.
Tre månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning
Tidsram: Tre månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning genom den patientspecifika funktionsskalan. På denna skala ska deltagaren rapportera tre aktiviteter vars prestationer hämmas av smärta. Deltagaren bör notera svårigheten på en skala från 0 till 10, där 0 betyder "inte kan utföra aktivitet" och 10 betyder "kan utföra aktiviteten som du gjorde före skadan."
Tre månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Löpande körsträcka varje vecka
Tidsram: Tre månader efter randomisering
Veckans löpsträcka kommer att erhållas genom ett självfyllande frågeformulär där deltagarna kommer att svara på följande fråga: "Hur många kilometer springer du per vecka?".
Tre månader efter randomisering
Löpande körsträcka varje vecka
Tidsram: Sex månader efter randomisering
Veckans löpsträcka kommer att erhållas genom ett självfyllande frågeformulär där deltagarna kommer att svara på följande fråga: "Hur många kilometer springer du per vecka?".
Sex månader efter randomisering
Smärtintensitet: Brasiliansk version av den numeriska smärtskalan
Tidsram: Sex månader efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att mätas med den brasilianska versionen av den numeriska smärtskalan, vars sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta" baserat på de senaste sju dagarna.
Sex månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning
Tidsram: Sex månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning genom den patientspecifika funktionsskalan. På denna skala ska deltagaren rapportera tre aktiviteter vars prestationer hämmas av smärta. Deltagaren bör notera svårigheten på en skala från 0 till 10, där 0 betyder "inte kan utföra aktivitet" och 10 betyder "kan utföra aktiviteten som du gjorde före skadan."
Sex månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ney Meziat, PhD, Centro Universitario Augusto Motta, UNISUAM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (FAKTISK)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Vanlig behandlingsgrupp

Prenumerera