Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перехода паттерна приземления стопы на боль и инвалидность у курсантов со скелетно-мышечной болью

31 октября 2022 г. обновлено: Centro Universitário Augusto Motta

Эффективность перехода паттерна приземления стопы с заднего отдела стопы на средний или передний отдел стопы при беге при болях и инвалидности у курсантов с хронической скелетно-мышечной болью

Изучить эффективность перехода паттерна приземления стопы с заднего отдела на средний/передний отдел стопы по сравнению с упражнениями на укрепление мышц нижних конечностей и поясничного отдела позвоночника на снижение интенсивности хронической скелетно-мышечной боли у курсантов Военно-морского училища. Методы: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком и разделением участников на три параллельные группы. В исследовании приняли участие 81 кадет Военно-морской академии Рио-де-Жанейро в возрасте от 18 до 24 лет с хронической мышечно-скелетной болью в нижних конечностях или в поясничной области, у которых в качестве паттерна приземления был задний отдел стопы. Участники будут случайным образом распределены по следующим группам: (1) переход паттерна приземления с заднего отдела стопы на средний/передний отдел стопы; (2) укрепление мышц нижних конечностей и поясницы; и (3) группа обычного лечения. Первичными результатами лечения будут боль и конкретная инвалидность, измеренная через двенадцать недель после рандомизации. Вторичными результатами лечения будут боль и определенная инвалидность, измеренные через шесть и девять месяцев после рандомизации. Анализ намерения лечить будет проводиться с использованием смешанных линейных моделей для сравнения результатов между группами.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 81 участник будет включен в исследование, рандомизирован и распределен в одну из следующих трех групп. Группа обычного лечения: эта группа будет выполнять стандартное физиотерапевтическое лечение, проводимое в Военно-морском училище. Это лечение заключается в применении обычных ЧЭНС, параметры которых: переменный ток, прямоугольный импульс, длительность импульса 100 мкс, частота 100 Гц в течение 20 минут. Лазерная терапия с энергией 5 Дж в каждой точке, площадью облучения 1 см², временем облучения 20 секунд, 30 повторений и общей продолжительностью 10 минут.

4.4.3 Переход от задней части стопы к группе передней и средней части стопы: участники этой группы будут выполнять тренировку, направленную на постепенный переход модели приземления стопы от задней части стопы к передней и средней части стопы. Сначала будет проходить десятиминутный заезд на комфортной разминочной скорости. Затем участники этой группы будут непрерывно бегать с обычной скоростью беговой дорожки в течение тридцати минут в рамках 12-недельной прогрессивной программы тренировок. См. ниже: Неделя 1: 1 минута бега босиком + 29 минут бега в обуви Неделя 2: 2 минуты бега босиком + 28 минут бега в обуви Неделя 3: 3 минуты бега босиком + 27 минут бега в обуви Неделя 4: 5 минут бега босиком + 25 минут бега в обуви Неделя 5: 1 минута бега босиком + 3 минуты бега в обуви (повторить 7 раз) + 2 финальных минуты бега в обуви Неделя 6: 1 минута бега босиком + 3 минуты бега в обуви (повторить 10 раз) Неделя 7: 1 минута бега босиком + 1 минута бега в обуви (повторить 15 раз) Неделя 8: 10 минут непрерывного бега босиком + 20 минут непрерывного бега в обуви Неделя 9: 15 минут непрерывного бега босиком + 15 минут непрерывного бега в обуви 10-я неделя: 20 минут непрерывного бега босиком + 10 минут непрерывного бега в обуви. Неделя 11: 25 минут непрерывного бега босиком + 5 минут непрерывного бега в обуви. Неделя 12: 30 минут непрерывного бега босиком. беговой дорожке» и «Попробуйте сначала коснуться ми область стопы на беговой дорожке». При необходимости исследователь предоставит дополнительную обратную связь со словесными подробностями о характере удара ногой. В течение первых восьми сессий будет даваться непрерывная обратная связь. На последних четырех сеансах обратная связь будет постепенно удаляться. В конце каждого занятия участникам будет задан вопрос о естественности бега по новой схеме касания стопы по земле. Будет использоваться шкала от 0 до 10, где 0 означает «очень сложный в исполнении/неестественный стандарт», а 10 означает «легкий/естественный» паттерн. Восприятие боли также будет оцениваться по числовой шкале боли из 11 баллов (от 0 до 10), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимально возможная боль». Еженедельно участники будут получать визуальную обратную связь в виде замедленной съемки своих шагов во время гонки, а также рекомендации следователя по новому рисунку протектора. В дополнение к протоколу перехода на беговую дорожку эта группа будет иметь бесплатный доступ к стандартным физиотерапевтическим процедурам, проводимым в Военно-морском училище во время и после обучения.

Группа укрепления мышц: участники этой группы будут выполнять упражнения для укрепления мышц туловища и нижних конечностей, разделенные на четыре фазы по три недели каждая, в соответствии с протоколом, адаптированным из Esculier et al. (Esculier et al., 2017) Общий срок действия программы составит 12 недель. Эластичные ленты Elastos® слабой, средней и сильной интенсивности будут использоваться для обеспечения прогресса в упражнениях. За учениями будут наблюдать два следователя.

  1. Фаза 1 будет состоять из четырех упражнений:

    I. Участник, лежа на боку, поднимите верхнюю ногу, слегка отведя ее назад. Удерживать позицию. Упражнение следует выполнять на обе стороны тела 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений и выдержкой 5 секунд, с прогрессированием в последующие недели до 15 повторений по 10 секунд. Эластичная лента будет носиться вокруг ног на лодыжках.

    II. Участник лежит на боку, колени согнуты, верхнее колено поднимают. Таз должен оставаться устойчивым, обе ноги вместе. Упражнение следует выполнять на обе стороны тела 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений и время пребывания 5 секунд, с прогрессированием в последующие недели до 15 повторений по 10 секунд. Эластичная лента будет носиться вокруг ног на коленях.

    III. Участник лежит на спине, колени согнуты, таз поднимают и удерживают в положении моста. Разогните одно из колен (односторонний мост). Таз должен оставаться приподнятым. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений и 5 секунд с постоянным временем, с прогрессированием в последующие недели по 15 повторений по 10 секунд IV. Участник, глядя в зеркало, медленно поднимается по ступеньке. Медленно шагните вниз той же ногой, сохраняя выравнивание колена и таза. Упражнение следует выполнять двумя ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений в шаге с высотой 10 см, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений и высотой шага до 20 сантиметров.

  2. Второй этап будет состоять из пяти упражнений:

    V. Участник встает с эластичной лентой вокруг колен, приседает, удерживая колени на одной линии со стопами (приседание). Не позволяйте кончикам колен двигаться перед стопами. Упражнение следует выполнять два раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений и 5 секунд с постоянным временем, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений по 10 секунд.

    VI. Участник, глядя в зеркало, медленно спускается. Снова поднимитесь той же ногой, сосредоточив внимание на выравнивании коленей. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 3 подхода по 10 повторений в шаге с 10 см в высоту. с прогрессией в последующие недели по 15 повторений и высотой шага до 20 сантиметров.

    VII. Участник с эластичной лентой вокруг лодыжек толкается в 3 разных направлениях, используя мускулатуру бедра. Упражнение следует выполнять обеими ногами, 2 раза в неделю, по 10 повторений в каждую сторону и в 3 стороны. Эластическое напряжение увеличивается по мере необходимости.

    VIII. Участник, удерживая корпус локтями и предплечьями, поднимает таз и держит спину прямо (планка). Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять два раза в неделю. В первую неделю 5 повторений с 10-секундным временем пребывания, с прогрессированием в последующие недели до 10 повторений по 10 секунд.

    IX. Участник сбоку, поддерживая корпус локтем и предплечьем, поднимает таз и держит спину прямо (боковая доска). Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять на обе стороны. Упражнение следует выполнять два раза в неделю. В первую неделю 5 повторений с 10-секундным временем пребывания, с прогрессированием в последующие недели до 10 повторений по 10 секунд.

  3. Третий этап будет состоять из пяти упражнений:

    X. Участник, стоящий на одной ноге, приседает, держит колено ближе к стопе (одностороннее приседание). Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений и 5 секунд с постоянным временем, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений по 10 секунд.

    XI. Участник, глядя в зеркало, на ступеньке и с резинкой, подтягивающей колено внутрь, медленно опускается и поднимается. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений в шаге с 10 см в высоту, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений с шагом в 20 сантиметров.

    XII. Участник, стоя на одной ноге, выполняет присед с вращением туловища. Коснитесь внешней стороны стопы противоположной рукой. Оставайтесь в этом положении. Вернитесь в исходное положение, повернув бедро. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода с 10 повторениями и 5-секундным выдерживанием, с прогрессией в последующие недели по 2 сета с 15 повторениями и 10-секундным выдерживанием.

    XIII. Участник, удерживая корпус локтями и предплечьями, приподнимает таз. Оторвите одну ногу от земли, оставаясь с вытянутым коленом. Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 повторения по 10 секунд на каждую ногу с прогрессированием до 5 повторений по 10 секунд на каждую ногу.

    XIV. Участник сбоку, поддерживая корпус локтем и предплечьем, поднимает таз, спину держит прямо (односторонняя доска), одновременно поднимая верхнюю ногу. Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять на обе стороны. Упражнение следует выполнять два раза в неделю. В первую неделю 5 повторений и 10-секундное время постоянства с прогрессированием в последующие недели по 10 повторений и 10-секундное время постоянства.

  4. Этап 4 будет состоять из пяти упражнений:

XV. Участник, глядя в зеркало, с резинкой, подтягивающей колено внутрь, выполняет присед, сохраняя выравнивание колена. Другая нога остается впереди, ступня от земли. Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений и 5 секунд с постоянным временем, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений по 10 секунд.

XVI. Участник, смотрящий в зеркало, на вершине ступеньки и с более прочной резинкой, чем та, что использовалась в упражнении XI, подтягивая колено внутрь, делает шаг вниз и медленно поднимается. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 3 подхода по 10 повторений в шаге с 10 см в высоту, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений с шагом в 20 сантиметров.

XVII. Участник, стоя на одной ноге и глядя в зеркало, спрыгивает со ступеньки одной ногой и плавно приземляется в положение приседа. Обязательно хорошо контролируйте колено и таз. Для увеличения сложности можно использовать эластичный ремешок, подтягивающий опорное колено внутрь. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 подхода по 10 повторений в шаге с 10 см в высоту, с прогрессией в последующие недели по 15 повторений с шагом в 20 сантиметров.

XVIII. Участник, удерживая тело, опираясь локтями и предплечьями на гибкие балансировочные диски, приподнимает таз. Оторвите одну ногу от земли, оставаясь с вытянутым коленом. Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять обеими ногами 2 раза в неделю. В первую неделю 2 повторения по 10 секунд на каждую ногу с прогрессированием до 5 повторений по 10 секунд на каждую ногу.

XIX. Участник сбоку, поддерживая корпус локтем и предплечьем на гибком балансировочном диске, поднимает таз, держит спину прямо (односторонняя доска), одновременно поднимая верхнюю ногу. Держи эту позицию. Упражнение следует выполнять на обе стороны. Упражнение следует выполнять два раза в неделю. В первую неделю 5 повторений и 10-секундное перманентное время с прогрессией в последующие недели по 10-10-секундным повторениям.

В дополнение к протоколу укрепления мышц эта группа будет иметь бесплатный доступ к стандартным физиотерапевтическим процедурам, проводимым в Военно-морском училище во время и после обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 21041-020
        • UNISUAM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. хроническая скелетно-мышечная боль в нижних конечностях и/или неспецифическая хроническая боль в пояснице, связанная с бегом («постоянная боль» будет считаться «хронической» в течение более трех месяцев). Информация о боли будет основываться на анкете для самостоятельного заполнения;
  2. задняя часть стопы как образец удара ногой;
  3. представить по крайней мере одно связанное с пробежкой ограничение по конкретной функциональной шкале пациента (EFEP);
  4. тренируйтесь бегать от 2 до 5 раз в неделю.

Критерий исключения:

  1. подвергались хирургическому вмешательству на нижних конечностях и/или пояснице в течение последних шести месяцев;
  2. выполняли инвазивные процедуры для обезболивания в течение последних трех месяцев; отсутствие в анамнезе острой травмы, такой как переломы за последние шесть месяцев, инфекция, признаки радикулопатии, компрессия костного мозга или конского хвоста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа обычного лечения
Эта группа будет проводить стандартное физиотерапевтическое лечение, проводимое в Военно-морском училище. Это лечение заключается в применении обычных ЧЭНС, параметры которых: переменный ток, прямоугольный импульс, длительность импульса 100 мкс, частота 100 Гц в течение 12000 секунд. Лазерная терапия с энергией 5 Дж в каждой точке, площадью облучения 1 см², временем облучения 20 секунд, 30 повторений и общей продолжительностью 6000 секунд.
Эта группа будет проводить стандартное физиотерапевтическое лечение, проводимое в Военно-морском училище. Это лечение заключается в применении обычных ЧЭНС, параметры которых: переменный ток, прямоугольный импульс, длительность импульса 100 мкс, частота 100 Гц в течение 12000 секунд. Лазерная терапия с энергией 5 Дж в каждой точке, площадью облучения 1 см², временем облучения 20 секунд, 30 повторений и общей продолжительностью 6000 секунд.
ACTIVE_COMPARATOR: Переход от заднего отдела стопы к переднему и среднему отделу стопы
Участники этой группы проведут тренировку, направленную на постепенный переход паттерна приземления стопы с заднего отдела стопы на передний и средний. Сначала будет проходить десятиминутный заезд на комфортной разминочной скорости. Затем участники этой группы будут непрерывно бегать с обычной скоростью беговой дорожки в течение тридцати минут в рамках 12-недельной прогрессивной программы тренировок. Участники получат словесную команду «Попробуйте сначала коснуться средней частью стопы беговой дорожки». На последних четырех сеансах обратная связь будет постепенно удаляться. В конце каждого занятия участникам будет задан вопрос о естественности бега по новой схеме касания стопы по земле. Будет использоваться шкала от 0 до 10, где 0 означает «очень сложно выполнить», а 10 — «легко выполнить». Восприятие боли также будет оцениваться по числовой шкале боли из 11 баллов (от 0 до 10), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимально возможная боль».
Участники этой группы проведут тренировку, направленную на постепенный переход паттерна приземления стопы с заднего отдела стопы на передний и средний. Сначала будет проходить десятиминутный заезд на комфортной разминочной скорости. Затем участники этой группы будут непрерывно бегать с обычной скоростью беговой дорожки в течение тридцати минут в рамках 12-недельной прогрессивной программы тренировок. Участники будут бегать обутыми и босиком попеременно. Каждую неделю время бега босиком увеличивалось до 30 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа укрепления мышц
Участники этой группы будут выполнять упражнения на укрепление мышц туловища и нижних конечностей, разделенные на четыре этапа по три недели каждый. Общий срок действия программы составит 12 недель. Эластичные ленты Elastos® слабой, средней и сильной интенсивности будут использоваться для обеспечения прогресса в упражнениях. Упражнения будут контролировать и контролировать два физиотерапевта. Фаза 1 будет состоять из четырех упражнений; фаза 2, фаза 3 и фаза 4 будут состоять из пяти различных упражнений каждое. В дополнение к протоколу укрепления мышц, эта группа будет иметь бесплатный доступ к стандартным физиотерапевтическим процедурам, проводимым в Военно-морском училище во время и после обучения.
Участники этой группы будут выполнять упражнения на укрепление мышц туловища и нижних конечностей, разделенные на четыре этапа по три недели каждый. Общий срок действия программы составит 12 недель. Эластичные ленты Elastos® слабой, средней и сильной интенсивности будут использоваться для обеспечения прогресса в упражнениях. Упражнения будут контролировать и контролировать два физиотерапевта. Фаза 1 будет состоять из четырех упражнений; фаза 2, фаза 3 и фаза 4 будут состоять из пяти различных упражнений каждое. В дополнение к протоколу укрепления мышц, эта группа будет иметь бесплатный доступ к стандартным физиотерапевтическим процедурам, проводимым в Военно-морском училище во время и после обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли: бразильская версия числовой шкалы боли
Временное ограничение: Через три месяца после рандомизации
Интенсивность боли будет измеряться с использованием бразильской версии числовой шкалы боли, которая варьируется от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую возможную боль» на основе последних семи дней.
Через три месяца после рандомизации
Конкретная инвалидность
Временное ограничение: Через три месяца после рандомизации
Специфическая инвалидность с помощью специальной функциональной шкалы пациента. По этой шкале участник должен сообщить о трех видах деятельности, достижения которых сдерживаются болью. Участник должен отметить сложность по шкале от 0 до 10, где 0 означает «не может выполнять действие», а 10 означает «способность выполнять действие, как до травмы».
Через три месяца после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельный пробег
Временное ограничение: Через три месяца после рандомизации
Еженедельный пробег будет получен с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, в которой участники ответят на следующий вопрос: «Сколько километров вы пробегаете в неделю?».
Через три месяца после рандомизации
Еженедельный пробег
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Еженедельный пробег будет получен с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, в которой участники ответят на следующий вопрос: «Сколько километров вы пробегаете в неделю?».
Шесть месяцев после рандомизации
Интенсивность боли: бразильская версия числовой шкалы боли
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Интенсивность боли будет измеряться с использованием бразильской версии числовой шкалы боли, которая варьируется от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую возможную боль» на основе последних семи дней.
Шесть месяцев после рандомизации
Конкретная инвалидность
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
Специфическая инвалидность с помощью специальной функциональной шкалы пациента. По этой шкале участник должен сообщить о трех видах деятельности, достижения которых сдерживаются болью. Участник должен отметить сложность по шкале от 0 до 10, где 0 означает «не может выполнять действие», а 10 означает «способность выполнять действие, как до травмы».
Шесть месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ney Meziat, PhD, Centro Universitario Augusto Motta, UNISUAM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TFSP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа обычного лечения

Подписаться