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Eficácia da Transição do Padrão de Golpe do Pé na Dor e Incapacidade em Cadetes com Dor Musculoesquelética

31 de outubro de 2022 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Eficácia da transição do padrão de golpe do pé do retropé para o mediopé ou antepé durante a corrida com dor e incapacidade em cadetes com dor musculoesquelética crônica

Investigar a eficácia da transição do padrão de passada do retropé para o padrão mediopé/antepé comparado a exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores e região da coluna lombar na diminuição da intensidade da dor musculoesquelética crônica em cadetes da Escola Naval. Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado com avaliador cego e alocação dos participantes em três grupos paralelos. Participaram do estudo 81 cadetes da Escola Naval do Rio de Janeiro, entre 18 e 24 anos de idade, com dor musculoesquelética crônica nos membros inferiores ou na região lombar e que apresentam como padrão de pisada o retropé. Os participantes serão divididos aleatoriamente nos seguintes grupos: (1) transição do padrão de passada do retropé para o mediopé/antepé; (2) fortalecimento muscular de membros inferiores e região lombar; e (3) grupo de tratamento usual. Os resultados primários do tratamento serão dor e incapacidade específica medida doze semanas após a randomização. Os resultados secundários do tratamento serão dor e incapacidade específica medidos seis e nove meses após a randomização. Uma análise de intenção de tratar será realizada usando modelos lineares mistos para comparar os resultados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 81 participantes serão incluídos no estudo, randomizados e alocados em um dos três grupos a seguir Grupo de Tratamento Usual: Este grupo realizará tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval. Este tratamento consiste na aplicação da TENS convencional cujos parâmetros são: corrente alternada, pulso retangular, duração do pulso 100μs, frequência de 100Hz por 20 minutos. Laserterapia com energia de 5 J em cada ponto, área de irradiação de 1cm², tempo de irradiação de 20 segundos, 30 repetições e tempo total de 10 minutos.

4.4.3 Grupo de Transição do Retropé para o Antepé e o Mediopé: Os participantes deste grupo realizarão um treinamento voltado para a transição do padrão de passada do retropé para o antepé e mediopé progressivamente. Inicialmente, uma corrida de dez minutos será realizada em uma velocidade de aquecimento confortável. Em seguida, os participantes deste grupo correrão continuamente na velocidade normal da esteira por trinta minutos em um programa de treinamento progressivo de 12 semanas. Veja abaixo: Semana 1: 1min de corrida descalço + 29 min de corrida com calçado Semana 2: 2min de corrida descalço + 28 min de corrida com calçado Semana 3: 3min de corrida descalço + 27 min de corrida com calçado Semana 4: 5min de corrida descalço + 25 min de corrida com calçado Semana 5: 1min de corrida descalço + 3 min de corrida com calçado (repetir 7 vezes) + 2 minutos finais de corrida com calçado Semana 6: 1min de corrida descalço +3 min de corrida com calçado (repetir 10 vezes) Semana 7: 1 min de corrida descalça + 1 min de corrida com calçado (repetir 15 vezes) Semana 8: 10 min contínuos de corrida descalça + 20 min contínuos de corrida com calçado Semana 9: 15 min contínuos de corrida descalço + 15 min contínuos de corrida com calçado Semana 10: 20 min contínuos de corrida descalça + 10 min contínuos de corrida com calçado Semana 11: 25 min contínuos de corrida descalça + 5 min contínuos de corrida com calçado Semana 12: 30 min contínuos de corrida descalça Os participantes receberão comando verbal "Evite tocar primeiro com o calcanhar calçado a esteira" e "Tente tocar primeiro com o mi região central do pé na esteira". Se necessário, o investigador fornecerá feedback adicional com detalhes verbais sobre o padrão de batida do pé. Durante as primeiras oito sessões, feedback contínuo será dado. Nas últimas quatro sessões, o feedback será gradualmente removido. Ao final de cada sessão, será feita uma pergunta aos participantes sobre a naturalidade de executar o novo padrão de toque do pé no solo. Será utilizada uma escala de 0 a 10, onde 0 significa “muito difícil de executar/padrão não natural” e 10 indica padrão “fácil/natural”. A percepção da dor também será avaliada com a escala numérica de dor de 11 pontos (0 a 10), onde 0 significa “nenhuma dor” e 10 “a maior dor possível”. Os participantes semanais receberão feedback visual por meio de imagens em câmera lenta de seus passos durante a corrida, juntamente com orientações do investigador sobre o novo padrão de piso. Além do protocolo de transição em esteira, esse grupo terá acesso gratuito ao tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval durante e após o estudo.

Grupo de Fortalecimento Muscular: Os participantes deste grupo realizarão exercícios de fortalecimento muscular de tronco e membros inferiores divididos em quatro fases de três semanas cada, seguindo o protocolo adaptado de Esculier et al. (Esculier et al., 2017) O período total da força do programa será de 12 semanas. Serão utilizadas faixas elásticas Elastos® de intensidade fraca, média e forte para proporcionar a progressão dos exercícios. Os exercícios serão supervisionados por dois investigadores.

  1. A Fase 1 consistirá em quatro exercícios:

    I. Participante deitado de lado, levante a parte superior da perna enquanto a empurra levemente para trás. Manter a posição. O exercício deve ser realizado em ambos os lados do corpo 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e tempo de permanência de 5 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições de 10 segundos. Um elástico será usado ao redor das pernas na altura dos tornozelos.

    II. Participante deitado de lado, joelhos dobrados, levante a parte superior do joelho. A pélvis deve permanecer estável, ambos os pés juntos. O exercício deve ser realizado em ambos os lados do corpo 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e tempo de permanência de 5 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições de 10 segundos. Um elástico será usado ao redor das pernas na altura dos joelhos.

    III. Participante deitado de costas, joelhos dobrados, levante a pelve e mantenha a posição da ponte. Estenda um dos joelhos (ponte unilateral). A pelve deve permanecer elevada. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e tempo de permanência de 5 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições de 10 segundos IV. Participante olhando para o espelho, suba o degrau lentamente. Desça lentamente com a mesma perna mantendo o alinhamento do joelho e da pelve. O exercício deve ser realizado com as 2 pernas, 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições no step com 10 cm de altura, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições e a altura do step para 20 centímetros.

  2. A Fase 2 consistirá em cinco exercícios:

    V. Participante em pé, com elástico nos joelhos, agachamento mantendo os joelhos alinhados com os pés (agachamento). Não permita que a ponta dos joelhos se mova na frente dos pés. O exercício deve ser realizado duas vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e tempo de permanência de 5 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições de 10 segundos.

    VI. Participante olhando para o espelho, desça lentamente. Suba novamente com a mesma perna mantendo o foco no alinhamento dos joelhos. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 3 séries com 10 repetições no degrau com 10 cm de altura. com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições e a altura do step para 20 centímetros.

    VII. Participante com o elástico ao redor dos tornozelos, empurre em 3 direções diferentes usando a musculatura do quadril. O exercício deve ser realizado com as duas pernas, 2 vezes por semana, 10 repetições por direção e em 3 direções. A tensão elástica é aumentada conforme necessário.

    VIII. Participante segurando o corpo para cima usando cotovelos e antebraços, levante a pelve e mantenha as costas retas (prancha). Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado duas vezes por semana. Na primeira semana, 5 repetições com tempo de residência de 10 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 10 repetições de 10 segundos.

    IX. Participante de lado, apoiando o corpo usando cotovelo e antebraço, levante a pelve e mantenha as costas retas (prancha lateral). Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado em ambos os lados. O exercício deve ser realizado duas vezes por semana. Na primeira semana, 5 repetições com tempo de residência de 10 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 10 repetições de 10 segundos.

  3. A Fase 3 consistirá em cinco exercícios:

    X. Participante em pé sobre uma perna, agachamento, segure o joelho em direção ao pé (agachamento unilateral). Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e tempo de permanência de 5 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições de 10 segundos.

    XI. Participante olhando para o espelho, degrau e com elástico puxando o joelho para dentro desce e sobe lentamente. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições no degrau com 10 cm de altura, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições em degrau de 20 centímetros.

    XII. Participante em pé sobre uma perna, realiza o agachamento enquanto gira o tronco. Toque a parte externa do pé usando a mão oposta. Fique nessa posição. Retorne à posição inicial girando o quadril. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e 5 segundos de permanência, com progressão nas semanas seguintes para 2 séries com 15 repetições e 10 segundos de permanência.

    XIII. Participante segurando o corpo usando cotovelos e antebraços, eleve a pelve. Retire um pé do chão enquanto permanece com o joelho estendido. Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 repetições com tempo de permanência de 10 segundos em cada perna, com progressão para 5 repetições de 10 segundos em cada perna.

    XIV. Participante de lado, apoiando o corpo usando cotovelo e antebraço, levante a pelve, mantenha as costas retas (tábua unilateral) enquanto eleva a parte superior da perna. Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado em ambos os lados. O exercício deve ser realizado duas vezes por semana. Na primeira semana, 5 repetições e 10 segundos de permanência com progressão nas semanas seguintes para 10 repetições e 10 segundos de permanência.

  4. A Fase 4 consistirá em cinco exercícios:

XV. Participante olhando para o espelho, com um elástico puxando o joelho para dentro realiza um agachamento mantendo o alinhamento do joelho. A outra perna fica para frente, com o pé fora do chão. Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições e tempo de permanência de 5 segundos, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições de 10 segundos.

XVI. Participante olhando para o espelho, em cima de um degrau e com um elástico mais forte que o utilizado no exercício XI puxando o joelho para dentro, desça e suba lentamente. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 3 séries com 10 repetições no degrau com 10 cm de altura, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições em degrau de 20 centímetros.

XVII. O participante, de pé sobre uma perna e olhando para o espelho, salta do degrau com uma perna e aterrissa suavemente na posição de cócoras. Certifique-se de manter um bom controle do joelho e da pelve. Uma cinta elástica puxando o joelho de apoio para dentro pode ser usada para aumentar a dificuldade. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 séries com 10 repetições no degrau com 10 cm de altura, com progressão nas semanas seguintes para 15 repetições em degrau de 20 centímetros.

XVIII. Participante segurando o corpo usando cotovelos e antebraços apoiados em discos flexíveis de equilíbrio, eleve a pelve. Retire um pé do chão enquanto permanece com o joelho estendido. Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado com as duas pernas 2 vezes por semana. Na primeira semana, 2 repetições com tempo de permanência de 10 segundos em cada perna, com progressão para 5 repetições de 10 segundos em cada perna.

XIX. Participante de lado, apoiando o corpo usando cotovelo e antebraço apoiados em um disco de equilíbrio flexível, levante a pelve, mantenha as costas retas (tábua unilateral) enquanto eleva a parte superior da perna. Mantenha essa posição. O exercício deve ser realizado em ambos os lados. O exercício deve ser realizado duas vezes por semana. Na primeira semana, 5 repetições e tempo de permanência de 10 segundos com progressão nas semanas seguintes para 10 repetições de 10 segundos.

Além do protocolo de fortalecimento muscular, esse grupo terá acesso gratuito ao tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval durante e após o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21041-020
        • UNISUAM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. dor musculoesquelética crônica em membros inferiores e/ou dor lombar crônica inespecífica relacionada à corrida (“dor persistente” será considerada “crônica” por mais de três meses). As informações sobre dor serão baseadas em um questionário de autopreenchimento;
  2. retropé como um padrão de batida do pé;
  3. apresentar pelo menos uma limitação relacionada à corrida na Escala Funcional Específica do Paciente (EFEP);
  4. pratique corrida de 2 a 5 vezes por semana.

Critério de exclusão:

  1. ter sofrido procedimento cirúrgico em membros inferiores e/ou região lombar nos últimos seis meses;
  2. ter realizado procedimentos invasivos para alívio da dor nos últimos três meses; não apresentar história de trauma agudo como fraturas nos últimos seis meses, infecção, sinais de radiculopatia, compressão da medula ou cauda equina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Tratamento Usual
Este grupo realizará tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval. Este tratamento consiste na aplicação da TENS convencional cujos parâmetros são: corrente alternada, pulso retangular, duração do pulso 100μs, frequência de 100Hz por 12000 segundos. Laserterapia com energia de 5 J em cada ponto, área de irradiação de 1cm², tempo de irradiação de 20 segundos, 30 repetições e tempo total de 6000 segundos.
Este grupo realizará tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval. Este tratamento consiste na aplicação da TENS convencional cujos parâmetros são: corrente alternada, pulso retangular, duração do pulso 100μs, frequência de 100Hz por 12000 segundos. Laserterapia com energia de 5 J em cada ponto, área de irradiação de 1cm², tempo de irradiação de 20 segundos, 30 repetições e tempo total de 6000 segundos.
ACTIVE_COMPARATOR: Transição do retropé para o antepé e mediopé
Os participantes deste grupo realizarão um treino visando a transição do padrão de passada do retropé para o antepé e mediopé progressivamente. Inicialmente, uma corrida de dez minutos será realizada em uma velocidade de aquecimento confortável. Em seguida, os participantes deste grupo correrão continuamente na velocidade normal da esteira por trinta minutos em um programa de treinamento progressivo de 12 semanas. Os participantes receberão o comando verbal "Tente tocar primeiro com a região média do pé na esteira". Nas últimas quatro sessões, o feedback será gradualmente removido. Ao final de cada sessão, será feita uma pergunta aos participantes sobre a naturalidade de executar o novo padrão de toque do pé no solo. Será utilizada uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "muito difícil de executar" e 10 indica padrão "fácil". A percepção da dor também será avaliada com a escala numérica de dor de 11 pontos (0 a 10), onde 0 significa “nenhuma dor” e 10 “a maior dor possível”.
Os participantes deste grupo realizarão um treino visando a transição do padrão de passada do retropé para o antepé e mediopé progressivamente. Inicialmente, uma corrida de dez minutos será realizada em uma velocidade de aquecimento confortável. Em seguida, os participantes deste grupo correrão continuamente na velocidade normal da esteira por trinta minutos em um programa de treinamento progressivo de 12 semanas. Os participantes correrão calçados e descalços alternadamente. A cada semana, o tempo de corrida descalço aumentava para 30 minutos.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Fortalecimento Muscular
Os participantes deste grupo realizarão exercícios de fortalecimento muscular de tronco e membros inferiores divididos em quatro fases de três semanas cada. O período total da força do programa será de 12 semanas. Serão utilizadas faixas elásticas Elastos® de intensidade fraca, média e forte para proporcionar a progressão dos exercícios. Os exercícios serão supervisionados e supervisionados por dois fisioterapeutas. A Fase 1 consistirá em quatro exercícios; a fase 2, fase 3 e fase 4 serão compostas por cinco exercícios diferentes cada uma. Além do protocolo de fortalecimento muscular le fortalecimento, este grupo terá acesso gratuito ao tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval durante e após o estudo.
Os participantes deste grupo realizarão exercícios de fortalecimento muscular de tronco e membros inferiores divididos em quatro fases de três semanas cada. O período total da força do programa será de 12 semanas. Serão utilizadas faixas elásticas Elastos® de intensidade fraca, média e forte para proporcionar a progressão dos exercícios. Os exercícios serão supervisionados e supervisionados por dois fisioterapeutas. A Fase 1 consistirá em quatro exercícios; a fase 2, fase 3 e fase 4 serão compostas por cinco exercícios diferentes cada uma. Além do protocolo de fortalecimento muscular le fortalecimento, este grupo terá acesso gratuito ao tratamento fisioterapêutico padrão realizado na Escola Naval durante e após o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor: versão brasileira da Escala Numérica de Dor
Prazo: Três meses após a randomização
A intensidade da dor será medida por meio da versão brasileira da Escala Numérica de Dor, que varia de 0 a 10, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível" com base nos últimos sete dias.
Três meses após a randomização
Deficiência específica
Prazo: Três meses após a randomização
Incapacidade específica por meio da Escala Funcional Específica do Paciente. Nesta escala, o participante deve relatar três atividades cujas realizações estão sendo dificultadas pela dor. O participante deve anotar a dificuldade em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa “incapaz de realizar a atividade” e 10 significa “capaz de realizar a atividade como fazia antes da lesão”.
Três meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quilometragem corrida semanal
Prazo: Três meses após a randomização
A quilometragem semanal de corrida será obtida por meio de um questionário de autopreenchimento no qual os participantes responderão à seguinte pergunta: "Quantos quilômetros você corre por semana?".
Três meses após a randomização
Quilometragem corrida semanal
Prazo: Seis meses após a randomização
A quilometragem semanal de corrida será obtida por meio de um questionário de autopreenchimento no qual os participantes responderão à seguinte pergunta: "Quantos quilômetros você corre por semana?".
Seis meses após a randomização
Intensidade da dor: versão brasileira da Escala Numérica de Dor
Prazo: Seis meses após a randomização
A intensidade da dor será medida por meio da versão brasileira da Escala Numérica de Dor, que varia de 0 a 10, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor possível" com base nos últimos sete dias.
Seis meses após a randomização
Deficiência específica
Prazo: Seis meses após a randomização
Incapacidade específica por meio da Escala Funcional Específica do Paciente. Nesta escala, o participante deve relatar três atividades cujas realizações estão sendo dificultadas pela dor. O participante deve anotar a dificuldade em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa “incapaz de realizar a atividade” e 10 significa “capaz de realizar a atividade como fazia antes da lesão”.
Seis meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ney Meziat, PhD, Centro Universitario Augusto Motta, UNISUAM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TFSP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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