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筋骨格痛を伴う士官候補生の疼痛および障害に対するフットストライクパターンの移行の有効性

2022年10月31日 更新者:Centro Universitário Augusto Motta

慢性筋骨格痛を有する士官候補生の痛みと障害に対するランニング中の後足から中足または前足への足のストライクパターンの移行の有効性

海軍学校の士官候補生の慢性的な筋骨格痛の強度を減少させる上で、下肢筋力強化エクササイズおよび腰椎領域と比較して、後足から中足/前足パターンへのフットストライク パターン移行の有効性を調査する。 方法: 盲検評価者によるランダム化比較試験と、3 つの並行グループへの参加者の割り当てが実行されます。 この研究に参加したリオデジャネイロ海軍士官学校の 81 人の士官候補生は、18 歳から 24 歳で、下肢または腰部に慢性的な筋骨格痛があり、足のパターンとして後足があります。 参加者は次のグループにランダムに割り当てられます。(1) 後足から中足/前足へのフットストライク パターンの移行。 (2) 下肢と腰の筋力強化。 (3)通常治療群。 一次治療の結果は、無作為化の12週間後に測定された痛みと特定の障害です。 二次治療の結果は、無作為化の6か月後および9か月後に測定された痛みおよび特定の障害です。 グループ間の結果を比較するために、混合線形モデルを使用して治療意図分析が実行されます。

調査の概要

詳細な説明

合計81人の参加者が研究に登録され、無作為化され、次の3つのグループのいずれかに割り当てられます 通常の治療グループ:このグループは、海軍学校で行われる標準的な理学療法を行います。 この治療は、交流電流、矩形パルス、パルス幅 100μs、周波数 100Hz の 20 分間のパラメーターを持つ従来の TENS の適用で構成されます。 各ポイントで5 Jのエネルギー、1cm²の照射面積、20秒の照射時間、30回の繰り返し、合計時間10分のレーザー治療。

4.4.3 後足から前足および中足への移行グループ: このグループの参加者は、足のストライク パターンを後足から前足および中足へ徐々に移行することを目的としたトレーニングを行います。 最初は快適なウォームアップ速度で 10 分間のレースが行われます。 次に、このグループの参加者は、12 週間の段階的なトレーニング プログラムで、通常のトレッドミル速度で 30 分間連続して走ります。 以下を参照してください: 1 週目: 1 分間の裸足ランニング + 29 分間のシューズ ランニング 2 週目: 2 分間の裸足ランニング + 28 分間のシューズ ランニング 3 週目: 3 分間の裸足ランニング + 27 分間のシューズ ランニング 4 週目: 5 分間の裸足ランニング + 25 分間のシューズ ランニング 5 週目: 1 分間の裸足ランニング + 3 分間のシューズ ランニング (7 回繰り返す) + 2 分間のファイナル シューズ ランニング 6 週目: 1 分間の裸足ランニング + 3 分間のシューズ ランニング (10 回繰り返す) 7 週目:裸足ランニング 1 分間 + シューズ ランニング 1 分間 (15 回繰り返す) 8 週目: 裸足ランニング 10 分間連続 + シューズ ランニング 20 分間継続 9 週目: 裸足ランニング 15 分間継続 + シューズ ランニング 15 分間継続 10 週目: 20 分間連続の裸足ランニング + 10 分間連続のショッド ランニング 11 週目: 25 分間連続の裸足ランニング + 5 分間連続のショッド ランニング 12 週目: 30 分間連続の裸足ランニングトレッドミル」と「最初にマイルに触れてみてくださいトレッドミルの足の ddle 領域」。 必要に応じて、研究者は、足のストライク パターンに関する口頭での詳細を追加のフィードバックを提供します。 最初の 8 つのセッションでは、継続的なフィードバックが提供されます。 最後の 4 つのセッションでは、フィードバックは徐々に削除されます。 各セッションの最後に、参加者は新しい足のタッチパターンを地面で実行することの自然さについて質問されます. 0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は「実行するのが非常に難しい/不自然な標準」を意味し、10 は「簡単/自然な」パターンを示します。 痛みの知覚は、11 ポイント (0 ~ 10) の痛みの数値スケールで評価されます。ここで、0 は「痛みがない」を意味し、10 は「可能な限り最大の痛み」を意味します。 毎週の参加者は、レース中の足跡のスローモーション映像と、新しいトレッドパターンに関する調査員のガイダンスを通じて、視覚的なフィードバックを受け取ります。 トレッドミル移行プロトコルに加えて、このグループは、研究中および研究後に海軍学校で行われる標準的な理学療法に自由にアクセスできます。

筋力強化グループ: このグループの参加者は、Esculier らのプロトコルに従って、体幹と下肢の筋力強化エクササイズを 3 週間ごとに 4 つのフェーズに分けて実行します。 (Esculier et al., 2017) プログラム強度の合計期間は 12 週間になります。 強度が弱、中、強の Elastos® 弾性バンドを使用して、エクササイズを進めます。 演習は 2 人の研究者によって監督されます。

  1. フェーズ 1 は、次の 4 つの演習で構成されます。

    I. 参加者は横向きに寝転がり、上の脚を軽く押しながら上げます。 ホールドポジション。 運動は週に2回、体の両側で行う必要があります。 最初の 1 週間は 2 セットで 10 回の繰り返しと 5 秒の持続時間で、次の週には 10 秒の繰り返しを 15 回に増やします。 弾性バンドは、足首の脚の周りに着用されます.

    Ⅱ.参加者は横向きになり、膝を曲げ、膝の上部を上げます。 骨盤は安定した状態を保ち、両足を合わせます。 運動は週に2回、体の両側で行う必要があります。 最初の週は 2 セットで 10 回の繰り返しと滞在時間 5 秒で、次の週には 10 秒の繰り返しを 15 回に増やします。 ゴムバンドが膝の脚の周りに着用されます.

    III.参加者は仰向けになり、膝を曲げ、骨盤を上げてブリッジの位置を保持します。 片方の膝を伸ばす(片側ブリッジ)。 骨盤は上げたままである必要があります。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の 1 週間は 2 セット 10 回の繰り返しと 5 秒の持続時間で、次の週には 10 秒の繰り返しを 15 回繰り返します IV. 参加者は鏡を見ながら、ゆっくりとステップを上げます。 膝と骨盤の位置合わせを保ちながら、同じ脚でゆっくりと降ります。 運動は週に2回、2本の足で行う必要があります。 最初の週は、高さ 10 cm のステップで 10 回の繰り返しを 2 セット行い、次の週は 15 回繰り返し、ステップの高さを 20 cm にします。

  2. フェーズ 2 は 5 つの演習で構成されます。

    V. 参加者は、膝の周りに伸縮性のあるバンドを付けて立ち、膝を足と一直線に保ちながらしゃがみます (しゃがむ)。 膝の先端が足の前に出ないようにします。 運動は週に2回行う必要があります。 最初の週は 2 セット 10 回の反復と 5 秒の持続時間で、次の週には 10 秒の反復を 15 回繰り返します。

    Ⅵ.参加者は鏡を見て、ゆっくりと降ります。 膝を揃えることに集中しながら、同じ脚で再びステップアップします。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の1週間は高さ10cmのステップを10回3セット。 次の週に15回の繰り返しで進行し、ステップの高さは20センチメートルになります.

    VII.参加者は足首にゴムバンドを巻き、股関節の筋肉組織を使って 3 つの異なる方向に押します。 運動は両足で、週に2回、各方向に10回、3方向に行う必要があります. 弾性張力は必要に応じて増加します。

    VIII. 参加者は肘と前腕を使って体を持ち上げ、骨盤を上げて背中をまっすぐに保ちます (プランク)。 この位置を保持します。 運動は週に2回行う必要があります。 最初の 1 週間は、滞留時間 10 秒で 5 回反復し、次の週には 10 秒間の反復を 10 回に増やします。

    IX.参加者は横になり、肘と前腕を使って体を支え、骨盤を上げて背中をまっすぐに保ちます (ラテラル ボード)。 この位置を保持します。 運動は両側で行う必要があります。 運動は週に2回行う必要があります。 最初の 1 週間は、滞留時間 10 秒で 5 回反復し、次の週には 10 秒間の反復を 10 回に増やします。

  3. フェーズ 3 は 5 つの演習で構成されます。

    X. 参加者は片足で立ち、スクワットし、膝を足の方に向けます (片側スクワット)。 この位置を保持します。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の週は 2 セット 10 回の反復と 5 秒の持続時間で、次の週には 10 秒の反復を 15 回繰り返します。

    XI.参加者は鏡を見て、階段の上でゴムひざを内側に引っ張って、ゆっくりと降りていきます。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の週は、高さ 10 cm のステップで 10 回の繰り返しを 2 セット行い、次の週には 20 cm のステップで 15 回の繰り返しを行います。

    ⅩⅡ.参加者は片足で立ち、体幹を回転させながらスクワットを行います。 反対の手で足の外側を触る。 その位置にとどまります。 腰を回して開始位置に戻ります。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の週は 10 回の繰り返しと 5 秒の持続時間の 2 セットで、次の週は 15 回の繰り返しと 10 秒の持続時間の 2 セットに進みます。

    XIII。 参加者は肘と前腕を使って体を持ち上げ、骨盤を持ち上げます。 膝を伸ばしたまま片足を地面から離します。 この位置を保持します。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の 1 週間は、各脚で 10 秒の持続時間で 2 回繰り返し、各脚で 10 秒の繰り返しを 5 回まで進めます。

    XIV。参加者は横になり、肘と前腕を使って体を支え、骨盤を上げ、背中をまっすぐに保ち(片側ボード)、上の脚を上げます。 この位置を保持します。 運動は両側で行う必要があります。 運動は週に2回行う必要があります。 最初の 1 週間は 5 回の繰り返しと 10 秒の持続時間で、次の週は 10 回の繰り返しと 10 秒の持続時間で進行します。

  4. フェーズ 4 は 5 つの演習で構成されます。

XV。参加者は鏡を見ながら、ゴムで膝を内側に引っ張りながら、膝の位置合わせを維持しながらスクワットを行います。 もう一方の脚は前に出して、足を地面から離します。 この位置を保持します。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の週は 2 セット 10 回の反復と 5 秒の持続時間で、次の週には 10 秒の反復を 15 回繰り返します。

XVI。参加者はミラーを見て、ステップの上で、エクササイズ XI で使用したものよりも強力なゴムを使用して、膝を内側に引っ張り、ゆっくりとステップを下げてステップを上げます。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の週は、高さ 10 cm のステップで 10 回の繰り返しを 3 セット行い、次の週には 20 cm のステップで 15 回の繰り返しを行います。

XVII。 参加者は片足で立って鏡を見ながら、ステップから片足で飛び降り、しゃがんだ姿勢でスムーズに着地します。 膝と骨盤をうまくコントロールしてください。 サポート膝を内側に引っ張る弾性ストラップを使用して、難易度を上げることができます。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の週は、高さ 10 cm のステップで 10 回の繰り返しを 2 セット行い、次の週には 20 cm のステップで 15 回の繰り返しを行います。

XVIII。 参加者は、肘と前腕を柔軟なバランス ディスクに乗せて体を持ち上げ、骨盤を持ち上げます。 膝を伸ばしたまま片足を地面から離します。 この位置を保持します。 運動は週に2回両足で行う必要があります。 最初の 1 週間は、各脚で 10 秒の持続時間で 2 回繰り返し、各脚で 10 秒の繰り返しを 5 回まで進めます。

XIX。参加者は横向きで、柔軟なバランス ディスクで支えられた肘と前腕を使用して体を支え、骨盤を上げ、背中をまっすぐに保ちます (片側ボード)。 この位置を保持します。 運動は両側で行う必要があります。 運動は週に2回行う必要があります。 最初の 1 週間は 5 回の繰り返しと 10 秒の持続時間で、次の週には 10 秒の繰り返しで進行します。

筋力強化プロトコルに加えて、このグループは、研究中および研究後に海軍学校で行われる標準的な理学療法に自由にアクセスできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、21041-020
        • UNISUAM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 下肢の慢性的な筋骨格痛および/またはランニングに関連する非特異的な慢性腰痛 (「持続的な痛み」は 3 か月以上の「慢性」と見なされます)。 痛みに関する情報は、自己記入式アンケートに基づいています。
  2. 足のストライクパターンとしての後足。
  3. 患者の特定の機能スケール (EFEP) に少なくとも 1 つの実行関連の制限を提示します。
  4. 週に2〜5回走る練習をしましょう。

除外基準:

  1. 過去6か月以内に下肢および/または腰の外科手術を受けた;
  2. 過去 3 か月以内に疼痛緩和のための侵襲的処置を行った;過去 6 か月以内の骨折、感染症、神経根障害の徴候、骨髄または馬の尾の圧迫などの急性外傷の病歴がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:通常治療群
このグループは、海軍学校で行われる標準的な理学療法を行います。 この治療は、パラメータが交流、矩形パルス、パルス持続時間100μs、100Hzの周波数12000秒である従来のTENSの適用からなる。 各ポイントで5 Jのエネルギー、1cm²の照射面積、20秒の照射時間、30回の繰り返し、合計時間6000秒のレーザー治療。
このグループは、海軍学校で行われる標準的な理学療法を行います。 この治療は、パラメータが交流、矩形パルス、パルス持続時間100μs、100Hzの周波数12000秒である従来のTENSの適用からなる。 各ポイントで5 Jのエネルギー、1cm²の照射面積、20秒の照射時間、30回の繰り返し、合計時間6000秒のレーザー治療。
ACTIVE_COMPARATOR:後足から前足と中足への移行
このグループの参加者は、足のストライク パターンを後足から前足、中足に徐々に移行することを目的としたトレーニングを行います。 最初は快適なウォームアップ速度で 10 分間のレースが行われます。 次に、このグループの参加者は、12 週間の段階的なトレーニング プログラムで、通常のトレッドミル速度で 30 分間連続して走ります。 参加者は、口頭で「トレッドミルの足の中央部を最初に触ってみてください」というコマンドを受け取ります。 最後の 4 つのセッションでは、フィードバックは徐々に削除されます。 各セッションの最後に、参加者は新しい足のタッチパターンを地面で実行することの自然さについて質問されます. 0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は「実行するのが非常に難しい」ことを意味し、10 は「簡単な」パターンを示します。 痛みの知覚は、11 ポイント (0 ~ 10) の痛みの数値スケールで評価されます。ここで、0 は「痛みがない」を意味し、10 は「可能な限り最大の痛み」を意味します。
このグループの参加者は、足のストライク パターンを後足から前足、中足に徐々に移行することを目的としたトレーニングを行います。 最初は快適なウォームアップ速度で 10 分間のレースが行われます。 次に、このグループの参加者は、12 週間の段階的なトレーニング プログラムで、通常のトレッドミル速度で 30 分間連続して走ります。 参加者は靴を履いて裸足で交互に走ります。 毎週、裸足で走る時間が 30 分に増えました。
ACTIVE_COMPARATOR:筋力強化グループ
このグループの参加者は、体幹と下肢の筋力強化エクササイズを 3 週間ごとに 4 つのフェーズに分けて実行します。 プログラム強度の合計期間は 12 週間になります。 強度が弱、中、強の Elastos® 弾性バンドを使用して、エクササイズを進めます。 演習は、2 人の理学療法士によって監督および監督されます。 フェーズ 1 は 4 つの演習で構成されます。フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 は、それぞれ 5 つの異なる演習で構成されます。 筋肉強化 le 強化プロトコルに加えて、このグループは、研究中および研究後に海軍学校で行われる標準的な理学療法に自由にアクセスできます。
このグループの参加者は、体幹と下肢の筋力強化エクササイズを 3 週間ごとに 4 つのフェーズに分けて実行します。 プログラム強度の合計期間は 12 週間になります。 強度が弱、中、強の Elastos® 弾性バンドを使用して、エクササイズを進めます。 演習は、2 人の理学療法士によって監督および監督されます。 フェーズ 1 は 4 つの演習で構成されます。フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 は、それぞれ 5 つの異なる演習で構成されます。 筋肉強化 le 強化プロトコルに加えて、このグループは、研究中および研究後に海軍学校で行われる標準的な理学療法に自由にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ:痛みの数値尺度のブラジル版
時間枠:無作為化から 3 か月後
痛みの強さは、0 から 10 の範囲の数値痛み尺度のブラジル版を使用して測定されます。ここで、0 は「痛みなし」を表し、10 は過去 7 日間に基づく「考えられる最悪の痛み」を表します。
無作為化から 3 か月後
特定障害
時間枠:無作為化から 3 か月後
患者固有の機能スケールによる特定の障害。 このスケールでは、参加者は、達成が苦痛によって妨げられている 3 つの活動を報告する必要があります。 参加者は難易度を 0 から 10 のスケールで記録する必要があります。0 は「活動を行うことができない」を意味し、10 は「けがをする前と同じように活動を行うことができる」ことを意味します。
無作為化から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週間走行距離
時間枠:無作為化から 3 か月後
毎週のランニング マイレージは、参加者が「週に何キロ走りますか?」という質問に答える自己完了型アンケートを通じて取得されます。
無作為化から 3 か月後
週間走行距離
時間枠:無作為化から 6 か月後
毎週のランニング マイレージは、参加者が「週に何キロ走りますか?」という質問に答える自己完了型アンケートを通じて取得されます。
無作為化から 6 か月後
痛みの強さ:痛みの数値尺度のブラジル版
時間枠:無作為化から 6 か月後
痛みの強さは、0 から 10 の範囲の数値痛み尺度のブラジル版を使用して測定されます。ここで、0 は「痛みなし」を表し、10 は過去 7 日間に基づく「考えられる最悪の痛み」を表します。
無作為化から 6 か月後
特定障害
時間枠:無作為化から 6 か月後
患者固有の機能スケールによる特定の障害。 このスケールでは、参加者は、達成が苦痛によって妨げられている 3 つの活動を報告する必要があります。 参加者は難易度を 0 から 10 のスケールで記録する必要があります。0 は「活動を行うことができない」を意味し、10 は「けがをする前と同じように活動を行うことができる」ことを意味します。
無作為化から 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ney Meziat, PhD、Centro Universitario Augusto Motta, UNISUAM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TFSP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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