多层次超市折扣研究
2023年2月10日 更新者：Allan Geliebter、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
水果和蔬菜的多级超市折扣对摄入和健康的影响
该研究小组的目标是测试超市折扣水平对水果和蔬菜 (F&V) 和无热量饮料的购买和消费以及健康结果的影响。
研究小组将在当地一家连锁超市实施这种经济干预，以评估为期 32 周的水果和蔬菜干预 (F&V) 以及 30%、15% 和 0% 的无热量饮料折扣（对照组）的效果购买、饮食摄入和健康结果，包括体重和成分、血压和心血管疾病风险的生化标志物。
为期 32 周的干预将在 8 周的基线之前进行，并且将有 16 周的随访期。
在基线和后续阶段不会有任何折扣。
研究概览
详细说明
目的是测试超市折扣水平对水果和蔬菜 (F&V) 和无热量饮料的购买和消费以及健康结果的影响。
研究小组将在当地一家连锁超市实施这种经济干预，以评估为期 32 周的水果和蔬菜干预 (F&V) 以及 30%、15% 和 0% 的无热量饮料折扣（对照组）的效果购买、饮食摄入和健康结果，包括体重和成分、血压和心血管疾病风险的生化标志物。
预测是影响将随着折扣水平的增加而增加。
为期 32 周的干预将在 8 周的基线之前进行，并且将有 16 周的随访期。
在基线和后续阶段不会有任何折扣。
预测是一些干预效果将延续到后续阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数：24.5 - 50
- 体重稳定（最近 3 个月体重的 ±5%）
- 可通过电话访问
- 住在纽约，不打算搬家
- 主要家庭食品购物者
- ≥50% 在 Foodtown/Brooklyn Harvest 购物，并同意在学习期间 100% 在商店购物
- 超过 50% 的食品购物消费
- 每周外出或外出用餐次数≤5次
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕
- 参加相关研究
- 主动减肥计划
- 存在严重的医疗（例如 癌症、糖尿病）或精神疾病（例如 双极）
- 过去 3 个月内药物或吸烟的变化
- 过量饮酒（≥4 杯/天）或使用非法药物
- 计划在学习期间至少连续 4 周或总共 6 周的假期
- 领取 SNAP 福利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性 15% 折扣干预
指定超市水果、蔬菜和无热量饮料15%折扣
|
水果和蔬菜 15% 或 30% 的折扣
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实验性的：实验性 30% 折扣干预
指定超市水果、蔬菜和无热量饮料30%折扣
|
水果和蔬菜 15% 或 30% 的折扣
|
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NO_INTERVENTION：无干预对照组
指定超市水果、蔬菜、无热量饮料0折优惠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人消费行为
大体时间：第 0 周
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通过 24 小时饮食回忆评估的水果和蔬菜摄入量
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第 0 周
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个人消费行为
大体时间：第 8 周
|
通过 24 小时饮食回忆评估的水果和蔬菜摄入量
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第 8 周
|
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个人消费行为
大体时间：第 24 周
|
通过 24 小时饮食回忆评估的水果和蔬菜摄入量
|
第 24 周
|
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个人消费行为
大体时间：第 40 周
|
通过 24 小时饮食回忆评估的水果和蔬菜摄入量
|
第 40 周
|
|
个人消费行为
大体时间：第 56 周
|
通过 24 小时饮食回忆评估的水果和蔬菜摄入量
|
第 56 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重
大体时间：第 0 周
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体重（公斤）
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第 0 周
|
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体重
大体时间：第 8 周
|
体重（公斤）
|
第 8 周
|
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体重
大体时间：第 24 周
|
体重（公斤）
|
第 24 周
|
|
体重
大体时间：第 40 周
|
体重（公斤）
|
第 40 周
|
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体重
大体时间：第 56 周
|
体重（公斤）
|
第 56 周
|
|
身体质量指数 (BMI)
大体时间：第 0 周
|
体重指数（公斤/平方米）
|
第 0 周
|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：第 8 周
|
体重指数（公斤/平方米）
|
第 8 周
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：第 24 周
|
体重指数（公斤/平方米）
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第 24 周
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：第 40 周
|
体重指数（公斤/平方米）
|
第 40 周
|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：第 56 周
|
体重指数（公斤/平方米）
|
第 56 周
|
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身体脂肪百分比
大体时间：第 56 周
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％ 体内脂肪
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第 56 周
|
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身体脂肪百分比
大体时间：第 0 周
|
％ 体内脂肪
|
第 0 周
|
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身体脂肪百分比
大体时间：第 8 周
|
％ 体内脂肪
|
第 8 周
|
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身体脂肪百分比
大体时间：第 24 周
|
％ 体内脂肪
|
第 24 周
|
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身体脂肪百分比
大体时间：第 40 周
|
％ 体内脂肪
|
第 40 周
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腰围
大体时间：第 0 周
|
腰围 (cm) 代谢危险因素（空腹血糖、胆固醇、血压）和代谢综合征
|
第 0 周
|
|
腰围
大体时间：第 8 周
|
腰围 (cm) 代谢危险因素（空腹血糖、胆固醇、血压）和代谢综合征
|
第 8 周
|
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腰围
大体时间：第 24 周
|
腰围 (cm) 代谢危险因素（空腹血糖、胆固醇、血压）和代谢综合征
|
第 24 周
|
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腰围
大体时间：第 40 周
|
腰围 (cm) 代谢危险因素（空腹血糖、胆固醇、血压）和代谢综合征
|
第 40 周
|
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腰围
大体时间：第 56 周
|
腰围 (cm) 代谢危险因素（空腹血糖、胆固醇、血压）和代谢综合征
|
第 56 周
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空腹血糖
大体时间：第 0 周
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空腹血糖水平
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第 0 周
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空腹血糖
大体时间：第 8 周
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空腹血糖水平
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第 8 周
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空腹血糖
大体时间：第 24 周
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空腹血糖水平
|
第 24 周
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空腹血糖
大体时间：第 40 周
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空腹血糖水平
|
第 40 周
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空腹血糖
大体时间：第 56 周
|
空腹血糖水平
|
第 56 周
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胆固醇水平
大体时间：第 0 周
|
胆固醇水平
|
第 0 周
|
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胆固醇水平
大体时间：第 8 周
|
胆固醇水平
|
第 8 周
|
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胆固醇水平
大体时间：第 24 周
|
胆固醇水平
|
第 24 周
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胆固醇水平
大体时间：第 40 周
|
胆固醇水平
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第 40 周
|
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胆固醇水平
大体时间：第 56 周
|
胆固醇水平
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第 56 周
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血压
大体时间：第 0 周
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血压（舒张压/收缩压）
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第 0 周
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血压
大体时间：第 8 周
|
血压（舒张压/收缩压）
|
第 8 周
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血压
大体时间：第 24 周
|
血压（舒张压/收缩压）
|
第 24 周
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血压
大体时间：第 40 周
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血压（舒张压/收缩压）
|
第 40 周
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血压
大体时间：第 56 周
|
血压（舒张压/收缩压）
|
第 56 周
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水果和蔬菜的每周采购总额
大体时间：第 8-56 周
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从打折商品清单中购买的水果和蔬菜的每周总采购额（以美元计）
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第 8-56 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Geliebter A, Ang IYH, Bernales-Korins M, Hernandez D, Ochner CN, Ungredda T, Miller R, Kolbe L. Supermarket discounts of low-energy density foods: effects on purchasing, food intake, and body weight. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E542-8. doi: 10.1002/oby.20484. Epub 2013 Jul 5.
- Bernales-Korins M, Ang IYH, Khan S, Geliebter A. Psychosocial Influences on Fruit and Vegetable Intake Following a NYC Supermarket Discount. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1321-1328. doi: 10.1002/oby.21876. Epub 2017 Jun 7.
- Nzesi A, Roychowdhury L, De Jesus ML, Brown A, Geliebter A. Body weight, dietary intake, and health risk factors pre-COVID and during the COVID-19 pandemic. Appetite. 2022 Nov 1;178:106182. doi: 10.1016/j.appet.2022.106182. Epub 2022 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月22日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- GCO 16-1050
- R01DK105440 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在研究完成和发表后应要求提供。
IPD 共享时间框架
数据应该在 12/23 可用
IPD 共享访问标准
可以由其他调查员向 PI 提出要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
折扣干预的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人