マルチレベルのスーパーマーケットの割引調査
2023年2月10日 更新者：Allan Geliebter、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
果物と野菜の摂取量と健康への影響に関するスーパーマーケットのマルチレベル割引
研究チームの目的は、果物と野菜 (F&V) とノンカロリー飲料の購入と消費、および健康上の結果に対するスーパーマーケットの割引レベルの影響をテストすることです。
調査チームは、この経済的介入を地元のスーパー マーケット チェーンで実施し、果物と野菜 (F&V) の 32 週間の介入と、30%、15%、および 0% のノンカロリー飲料割引 (対照群) の効果を評価します。体重と組成、血圧、および心血管疾患リスクの生化学的マーカーを含む、購入、食事摂取、および健康上の結果について。
32 週間の介入の前に 8 週間のベースラインがあり、16 週間のフォローアップ期間があります。
ベースライン期間とフォローアップ期間中は、割引は適用されません。
調査の概要
詳細な説明
目的は、果物と野菜 (F&V) とノンカロリー飲料の購入と消費、および健康上の結果に対するスーパーマーケットの割引レベルの影響をテストすることです。
調査チームは、この経済的介入を地元のスーパー マーケット チェーンで実施し、果物と野菜 (F&V) の 32 週間の介入と、30%、15%、および 0% のノンカロリー飲料割引 (対照群) の効果を評価します。体重と組成、血圧、および心血管疾患リスクの生化学的マーカーを含む、購入、食事摂取、および健康上の結果について。
割引率が高いほど影響が大きくなると予想されます。
32 週間の介入の前に 8 週間のベースラインがあり、16 週間のフォローアップ期間があります。
ベースライン期間とフォローアップ期間中は、割引は適用されません。
予測は、介入効果の一部がフォローアップ期間に持ち越されることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI: 24.5 - 50
- 体重安定 (過去 3 か月で体重の ±5%)
- 電話でアクセス可能
- ニューヨークに住んでいて、引っ越す予定がない
- 主な家庭用食品の買い物客
- Foodtown/Brooklyn Harvest で食料品の買い物の 50% 以上が行われ、調査中は店舗で 100% 買い物をすることに同意する
- 食品の買い物の 50% 以上の消費
- 週に 5 回以下の外食またはテイクアウト
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を考えている
- 関連研究に登録
- 積極的な減量プログラム
- 深刻な医療の存在 (例: がん、糖尿病) または精神疾患 (例: バイポーラ）
- 過去 3 か月間の投薬または喫煙の変化
- 過度のアルコール摂取（1日4杯以上）または違法薬物の使用
- 休暇を計画している 連続4週間以上、または学習中に合計6週間以上
- SNAP特典の受け取り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的な 15% 割引介入
指定スーパーの青果・ノンカロリー飲料15％割引
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果物と野菜の 15% または 30% 割引
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実験的：実験的な 30% 割引介入
指定スーパーの青果・ノンカロリー飲料30％割引
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果物と野菜の 15% または 30% 割引
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NO_INTERVENTION：無介入対照群
指定スーパーの青果・ノンカロリー飲料が0％割引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人の消費行動
時間枠：0週目
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24 時間の食事リコールによって評価される果物と野菜の摂取量
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0週目
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個人の消費行動
時間枠：8週目
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24 時間の食事リコールによって評価される果物と野菜の摂取量
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8週目
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個人の消費行動
時間枠：24週目
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24 時間の食事リコールによって評価される果物と野菜の摂取量
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24週目
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個人の消費行動
時間枠：40週目
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24 時間の食事リコールによって評価される果物と野菜の摂取量
|
40週目
|
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個人の消費行動
時間枠：56週目
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24 時間の食事リコールによって評価される果物と野菜の摂取量
|
56週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：0週目
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体重（kg）
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0週目
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体重
時間枠：8週目
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体重（kg）
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8週目
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体重
時間枠：24週目
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体重（kg）
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24週目
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体重
時間枠：40週目
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体重（kg）
|
40週目
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体重
時間枠：56週目
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体重（kg）
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56週目
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体格指数 (BMI)
時間枠：0週目
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BMI (kg/m2)
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0週目
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体格指数 (BMI)
時間枠：8週目
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BMI (kg/m2)
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8週目
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体格指数 (BMI)
時間枠：24週目
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BMI (kg/m2)
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24週目
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体格指数 (BMI)
時間枠：40週目
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BMI (kg/m2)
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40週目
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体格指数 (BMI)
時間枠：56週目
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BMI (kg/m2)
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56週目
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体脂肪率
時間枠：56週目
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％ 体脂肪
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56週目
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体脂肪率
時間枠：0週目
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％ 体脂肪
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0週目
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体脂肪率
時間枠：8週目
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％ 体脂肪
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8週目
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体脂肪率
時間枠：24週目
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％ 体脂肪
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24週目
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体脂肪率
時間枠：40週目
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％ 体脂肪
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40週目
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胴囲
時間枠：0週目
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腹囲（cm） メタボリスクファクター（空腹時血糖、コレステロール、血圧）とメタボリックシンドローム
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0週目
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胴囲
時間枠：8週目
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腹囲（cm） メタボリスクファクター（空腹時血糖、コレステロール、血圧）とメタボリックシンドローム
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8週目
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胴囲
時間枠：24週目
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腹囲（cm） メタボリスクファクター（空腹時血糖、コレステロール、血圧）とメタボリックシンドローム
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24週目
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胴囲
時間枠：40週目
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腹囲（cm） メタボリスクファクター（空腹時血糖、コレステロール、血圧）とメタボリックシンドローム
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40週目
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胴囲
時間枠：56週目
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腹囲（cm） メタボリスクファクター（空腹時血糖、コレステロール、血圧）とメタボリックシンドローム
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56週目
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空腹時血糖
時間枠：0週目
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空腹時血糖値
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0週目
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空腹時血糖
時間枠：8週目
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空腹時血糖値
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8週目
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空腹時血糖
時間枠：24週目
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空腹時血糖値
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24週目
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空腹時血糖
時間枠：40週目
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空腹時血糖値
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40週目
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空腹時血糖
時間枠：56週目
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空腹時血糖値
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56週目
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コレステロール値
時間枠：0週目
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コレステロール値
|
0週目
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コレステロール値
時間枠：8週目
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コレステロール値
|
8週目
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コレステロール値
時間枠：24週目
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コレステロール値
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24週目
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コレステロール値
時間枠：40週目
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コレステロール値
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40週目
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コレステロール値
時間枠：56週目
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コレステロール値
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56週目
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血圧
時間枠：0週目
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血圧（拡張期/収縮期）
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0週目
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血圧
時間枠：8週目
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血圧（拡張期/収縮期）
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8週目
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血圧
時間枠：24週目
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血圧（拡張期/収縮期）
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24週目
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血圧
時間枠：40週目
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血圧（拡張期/収縮期）
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40週目
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血圧
時間枠：56週目
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血圧（拡張期/収縮期）
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56週目
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果物と野菜の週ごとの総購入額
時間枠：8～56週目
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ドルでの割引商品リストからの果物と野菜の週ごとの総購入額
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8～56週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Geliebter A, Ang IYH, Bernales-Korins M, Hernandez D, Ochner CN, Ungredda T, Miller R, Kolbe L. Supermarket discounts of low-energy density foods: effects on purchasing, food intake, and body weight. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E542-8. doi: 10.1002/oby.20484. Epub 2013 Jul 5.
- Bernales-Korins M, Ang IYH, Khan S, Geliebter A. Psychosocial Influences on Fruit and Vegetable Intake Following a NYC Supermarket Discount. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1321-1328. doi: 10.1002/oby.21876. Epub 2017 Jun 7.
- Nzesi A, Roychowdhury L, De Jesus ML, Brown A, Geliebter A. Body weight, dietary intake, and health risk factors pre-COVID and during the COVID-19 pandemic. Appetite. 2022 Nov 1;178:106182. doi: 10.1016/j.appet.2022.106182. Epub 2022 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GCO 16-1050
- R01DK105440 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、研究の完了および出版後に要求に応じて利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは 12/23 に利用可能になるはずです
IPD 共有アクセス基準
他の研究者が PI に要求することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
割引介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺