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다단계 슈퍼마켓 할인 연구

2023년 2월 10일 업데이트: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

과일과 채소가 섭취와 건강에 미치는 영향에 대한 다단계 슈퍼마켓 할인

연구 팀의 목표는 슈퍼마켓 할인 수준이 과일 및 야채(F&V) 및 무칼로리 음료 구매 및 소비와 건강 결과에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 연구 팀은 30%, 15% 및 0%(대조군)의 과일 및 야채(F&V) 및 무칼로리 음료 할인의 32주 개입 효과를 평가하기 위해 지역 슈퍼마켓 체인에서 이 경제적 개입을 구현합니다. 구매, 식이 섭취, 체중 및 구성, 혈압, 심혈관 질환 위험의 생화학적 지표를 포함한 건강 결과 32주 중재는 8주 기준선이 선행되며 16주의 추적 기간이 있습니다. 기준선 및 후속 조치 기간 동안에는 할인이 적용되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 슈퍼마켓 할인 수준이 과일 및 야채(F&V) 및 무칼로리 음료 구매 및 소비와 건강 결과에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 연구 팀은 30%, 15% 및 0%(대조군)의 과일 및 야채(F&V) 및 무칼로리 음료 할인의 32주 개입 효과를 평가하기 위해 지역 슈퍼마켓 체인에서 이 경제적 개입을 구현합니다. 구매, 식이 섭취, 체중 및 구성, 혈압, 심혈관 질환 위험의 생화학적 지표를 포함한 건강 결과 할인 수준에 따라 영향이 커질 것으로 예상됩니다. 32주 중재는 8주 기준선이 선행되며 16주의 추적 기간이 있습니다. 기준선 및 후속 조치 기간 동안에는 할인이 적용되지 않습니다. 개입 효과 중 일부는 후속 조치 기간까지 이어질 것이라는 예측이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI: 24.5 - 50
  • 체중 안정(지난 3개월 동안 체중의 ±5%)
  • 전화로 접속 가능
  • NYC에 거주하며 이사를 계획하지 않음
  • 기본 가정 식품 구매자
  • Foodtown/Brooklyn Harvest에서 ≥50% 식품 쇼핑 및 연구 기간 동안 매장에서 100% 쇼핑에 동의
  • 식품 쇼핑의 50% 이상 소비
  • 매주 5회 이하 외식 또는 테이크아웃

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 생각하고 있는 분
  • 관련 연구에 등록
  • 적극적인 체중 감량 프로그램
  • 심각한 의학적 존재(예: 암, 당뇨병) 또는 정신 질환(예: 양극성)
  • 지난 3개월 동안 약물 또는 흡연의 변화
  • 과도한 음주(≥4잔/일) 또는 불법 약물 사용
  • 휴가 계획 ≥ 연속 4주 또는 공부하는 동안 총 6주
  • SNAP 혜택 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 15% 할인 개입
지정된 슈퍼마켓에서 과일, 채소 및 무칼로리 음료 15% 할인
행동: 할인 개입
과일 및 채소 15% 또는 30% 할인
실험적: 실험적 30% 할인 개입
지정된 슈퍼마켓에서 과일, 채소 및 무칼로리 음료 30% 할인
행동: 할인 개입
과일 및 채소 15% 또는 30% 할인
NO_INTERVENTION: 개입 통제 그룹 없음
지정된 슈퍼마켓에서 과일, 채소 및 무칼로리 음료 0% 할인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인의 소비 행태
기간: 0주차
24시간 식단 회상으로 평가한 과일 및 채소 섭취량
0주차
개인의 소비 행태
기간: 8주차
24시간 식단 회상으로 평가한 과일 및 채소 섭취량
8주차
개인의 소비 행태
기간: 24주차
24시간 식단 회상으로 평가한 과일 및 채소 섭취량
24주차
개인의 소비 행태
기간: 40주차
24시간 식단 회상으로 평가한 과일 및 채소 섭취량
40주차
개인의 소비 행태
기간: 56주차
24시간 식단 회상으로 평가한 과일 및 채소 섭취량
56주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 0주차
체중(kg)
0주차
체중
기간: 8주차
체중(kg)
8주차
체중
기간: 24주차
체중(kg)
24주차
체중
기간: 40주차
체중(kg)
40주차
체중
기간: 56주차
체중(kg)
56주차
체질량지수(BMI)
기간: 0주차
BMI(kg/m2)
0주차
체질량지수(BMI)
기간: 8주차
BMI(kg/m2)
8주차
체질량지수(BMI)
기간: 24주차
BMI(kg/m2)
24주차
체질량지수(BMI)
기간: 40주차
BMI(kg/m2)
40주차
체질량지수(BMI)
기간: 56주차
BMI(kg/m2)
56주차
체지방률
기간: 56주차
% 체지방
56주차
체지방률
기간: 0주차
% 체지방
0주차
체지방률
기간: 8주차
% 체지방
8주차
체지방률
기간: 24주차
% 체지방
24주차
체지방률
기간: 40주차
% 체지방
40주차
허리 둘레
기간: 0주차
허리둘레(cm) 대사위험인자(공복혈당, 콜레스테롤, 혈압) 및 대사증후군
0주차
허리 둘레
기간: 8주차
허리둘레(cm) 대사위험인자(공복혈당, 콜레스테롤, 혈압) 및 대사증후군
8주차
허리 둘레
기간: 24주차
허리둘레(cm) 대사위험인자(공복혈당, 콜레스테롤, 혈압) 및 대사증후군
24주차
허리 둘레
기간: 40주차
허리둘레(cm) 대사위험인자(공복혈당, 콜레스테롤, 혈압) 및 대사증후군
40주차
허리 둘레
기간: 56주차
허리둘레(cm) 대사위험인자(공복혈당, 콜레스테롤, 혈압) 및 대사증후군
56주차
공복 혈당
기간: 0주차
공복 혈당 수치
0주차
공복 혈당
기간: 8주차
공복 혈당 수치
8주차
공복 혈당
기간: 24주차
공복 혈당 수치
24주차
공복 혈당
기간: 40주차
공복 혈당 수치
40주차
공복 혈당
기간: 56주차
공복 혈당 수치
56주차
콜레스테롤 수치
기간: 0주차
콜레스테롤 수치
0주차
콜레스테롤 수치
기간: 8주차
콜레스테롤 수치
8주차
콜레스테롤 수치
기간: 24주차
콜레스테롤 수치
24주차
콜레스테롤 수치
기간: 40주차
콜레스테롤 수치
40주차
콜레스테롤 수치
기간: 56주차
콜레스테롤 수치
56주차
혈압
기간: 0주차
혈압(이완기/수축기)
0주차
혈압
기간: 8주차
혈압(이완기/수축기)
8주차
혈압
기간: 24주차
혈압(이완기/수축기)
24주차
혈압
기간: 40주차
혈압(이완기/수축기)
40주차
혈압
기간: 56주차
혈압(이완기/수축기)
56주차
과일 및 채소의 주간 총 구매액
기간: 8-56주차
할인 품목 목록에서 과일 및 채소의 주간 총 구매액(달러)
8-56주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GCO 16-1050
  • R01DK105440 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 완료 및 출판 후 요청 시 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 12월 23일부터 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

다른 조사자가 PI에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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