Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowe badanie rabatów w supermarketach

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wielopoziomowe rabaty w supermarketach wpływu owoców i warzyw na spożycie i zdrowie

Celem zespołu badawczego jest przetestowanie wpływu poziomów rabatów w supermarketach na zakup i spożycie owoców i warzyw oraz napojów bezkalorycznych, a także wyniki zdrowotne. Zespół badawczy wdroży tę interwencję ekonomiczną w lokalnej sieci supermarketów, aby ocenić skutki 32-tygodniowej interwencji rabatów na owoce i warzywa (F&V) oraz napoje bezkaloryczne w wysokości 30%, 15% i 0% (grupa kontrolna) na temat zakupów, spożycia i wyników zdrowotnych, w tym masy i składu ciała, ciśnienia krwi i biochemicznych wskaźników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. 32-tygodniowa interwencja będzie poprzedzona 8-tygodniową linią bazową i będzie miała 16-tygodniowy okres obserwacji. W okresie bazowym i uzupełniającym nie będą obowiązywały żadne rabaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie wpływu poziomów rabatów w supermarketach na zakup i konsumpcję owoców i warzyw oraz napojów bezkalorycznych, a także na wyniki zdrowotne. Zespół badawczy wdroży tę interwencję ekonomiczną w lokalnej sieci supermarketów, aby ocenić skutki 32-tygodniowej interwencji rabatów na owoce i warzywa (F&V) oraz napoje bezkaloryczne w wysokości 30%, 15% i 0% (grupa kontrolna) na temat zakupów, spożycia i wyników zdrowotnych, w tym masy i składu ciała, ciśnienia krwi i biochemicznych wskaźników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Przewiduje się, że wpływ będzie wzrastał wraz z poziomem rabatu. 32-tygodniowa interwencja będzie poprzedzona 8-tygodniową linią bazową i będzie miała 16-tygodniowy okres obserwacji. W okresie bazowym i uzupełniającym nie będą obowiązywały żadne rabaty. Przewiduje się, że niektóre efekty interwencji zostaną przeniesione na okres obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 24,5 - 50
  • Stabilna waga (±5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Dostępny pod telefonem
  • Mieszkam w Nowym Jorku i nie planuję przeprowadzki
  • Główny kupujący żywność w gospodarstwie domowym
  • ≥50% zakupów spożywczych w Foodtown/Brooklyn Harvest i zgadza się na 100% zakupów w sklepie podczas nauki
  • Konsumpcja >50% zakupów spożywczych
  • Jedz poza domem lub na wynos ≤5 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub rozważanie ciąży
  • Zapisał się na powiązane studia
  • Aktywny program odchudzania
  • Obecność poważnych medycznych (np. rak, cukrzyca) lub choroby psychiczne (np. dwubiegunowy)
  • Zmiany leków lub palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadmierne spożywanie alkoholu (≥4 drinki dziennie) lub używanie nielegalnych narkotyków
  • Planowanie urlopu ≥ 4 kolejne tygodnie lub łącznie 6 tygodni w trakcie studiów
  • Otrzymywanie świadczeń SNAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna interwencja ze zniżką 15%.
15% zniżki na owoce, warzywa i napoje bezkaloryczne w wyznaczonych supermarketach
Behawioralne: Interwencja rabatowa
15% lub 30% zniżki na owoce i warzywa
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna interwencja ze zniżką 30%.
30% zniżki na owoce, warzywa i napoje bezkaloryczne w wyznaczonych supermarketach
Behawioralne: Interwencja rabatowa
15% lub 30% zniżki na owoce i warzywa
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy kontrolnej interwencji
0% zniżki na owoce, warzywa i napoje bezkaloryczne w wyznaczonych supermarketach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualne zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Tydzień 0
Spożycie owoców i warzyw na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
Tydzień 0
Indywidualne zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Tydzień 8
Spożycie owoców i warzyw na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
Tydzień 8
Indywidualne zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Tydzień 24
Spożycie owoców i warzyw na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
Tydzień 24
Indywidualne zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Tydzień 40
Spożycie owoców i warzyw na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
Tydzień 40
Indywidualne zachowania konsumpcyjne
Ramy czasowe: Tydzień 56
Spożycie owoców i warzyw na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
Tydzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0
Masa ciała (kg)
Tydzień 0
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 8
Masa ciała (kg)
Tydzień 8
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 24
Masa ciała (kg)
Tydzień 24
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 40
Masa ciała (kg)
Tydzień 40
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 56
Masa ciała (kg)
Tydzień 56
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 0
BMI (kg/m2)
Tydzień 0
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 8
BMI (kg/m2)
Tydzień 8
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 24
BMI (kg/m2)
Tydzień 24
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 40
BMI (kg/m2)
Tydzień 40
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 56
BMI (kg/m2)
Tydzień 56
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 56
% tłuszcz
Tydzień 56
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0
% tłuszcz
Tydzień 0
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 8
% tłuszcz
Tydzień 8
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 24
% tłuszcz
Tydzień 24
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 40
% tłuszcz
Tydzień 40
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 0
Obwód talii (cm) Metaboliczne czynniki ryzyka (glukoza na czczo, cholesterol, ciśnienie krwi) i zespół metaboliczny
Tydzień 0
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód talii (cm) Metaboliczne czynniki ryzyka (glukoza na czczo, cholesterol, ciśnienie krwi) i zespół metaboliczny
Tydzień 8
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 24
Obwód talii (cm) Metaboliczne czynniki ryzyka (glukoza na czczo, cholesterol, ciśnienie krwi) i zespół metaboliczny
Tydzień 24
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 40
Obwód talii (cm) Metaboliczne czynniki ryzyka (glukoza na czczo, cholesterol, ciśnienie krwi) i zespół metaboliczny
Tydzień 40
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 56
Obwód talii (cm) Metaboliczne czynniki ryzyka (glukoza na czczo, cholesterol, ciśnienie krwi) i zespół metaboliczny
Tydzień 56
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0
Poziom glukozy na czczo
Tydzień 0
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 8
Poziom glukozy na czczo
Tydzień 8
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 24
Poziom glukozy na czczo
Tydzień 24
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 40
Poziom glukozy na czczo
Tydzień 40
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 56
Poziom glukozy na czczo
Tydzień 56
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 0
Poziom cholesterolu
Tydzień 0
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Poziom cholesterolu
Tydzień 8
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Poziom cholesterolu
Tydzień 24
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 40
Poziom cholesterolu
Tydzień 40
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 56
Poziom cholesterolu
Tydzień 56
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0
Ciśnienie krwi (rozkurczowe/skurczowe)
Tydzień 0
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 8
Ciśnienie krwi (rozkurczowe/skurczowe)
Tydzień 8
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 24
Ciśnienie krwi (rozkurczowe/skurczowe)
Tydzień 24
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 40
Ciśnienie krwi (rozkurczowe/skurczowe)
Tydzień 40
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 56
Ciśnienie krwi (rozkurczowe/skurczowe)
Tydzień 56
Tygodniowy skup owoców i warzyw brutto
Ramy czasowe: Tydzień 8-56
Tygodniowy zakup brutto owoców i warzyw z listy pozycji przecenionych w dolarach
Tydzień 8-56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 16-1050
  • R01DK105440 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie po zakończeniu badania i publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane powinny być dostępne 23.12

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Mogą być wymagane od PI przez innych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja rabatowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj