Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová studie slev supermarketů

10. února 2023 aktualizováno: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vliv víceúrovňových supermarketů na ovoce a zeleninu na příjem a zdraví

Cílem studijního týmu je otestovat vliv úrovně slev v supermarketech na nákup a spotřebu ovoce a zeleniny (F&V) a nekalorických nápojů, stejně jako na zdravotní výsledky. Studijní tým zavede tuto ekonomickou intervenci v místním řetězci supermarketů, aby posoudil účinky 32týdenní intervence na ovoce a zeleninu (F&V) a nekalorické nápoje ve výši 30 %, 15 % a 0 % (kontrolní skupina) o nákupu, dietním příjmu a zdravotních výsledcích, včetně tělesné hmotnosti a složení, krevního tlaku a biochemických markerů rizika kardiovaskulárních onemocnění. 32týdenní intervenci bude předcházet 8týdenní výchozí stav a bude mít období sledování 16 týdnů. Během základního a následného období nebudou platit žádné slevy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je otestovat vliv úrovně slev v supermarketech na nákup a spotřebu ovoce a zeleniny (F&V) a nekalorických nápojů a také na zdravotní výsledky. Studijní tým zavede tuto ekonomickou intervenci v místním řetězci supermarketů, aby posoudil účinky 32týdenní intervence na ovoce a zeleninu (F&V) a nekalorické nápoje ve výši 30 %, 15 % a 0 % (kontrolní skupina) o nákupu, dietním příjmu a zdravotních výsledcích, včetně tělesné hmotnosti a složení, krevního tlaku a biochemických markerů rizika kardiovaskulárních onemocnění. Předpovídá se, že dopad se bude zvyšovat s úrovní slevy. 32týdenní intervenci bude předcházet 8týdenní výchozí stav a bude mít období sledování 16 týdnů. Během základního a následného období nebudou platit žádné slevy. Předpokládá se, že některé intervenční efekty se přenesou do období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 24,5 - 50
  • Váha stabilní (±5 % tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce)
  • Dostupné po telefonu
  • Žít v NYC a neplánovat stěhování
  • Primární nákupčí potravin pro domácnost
  • ≥50 % nakupování potravin ve Foodtown/Brooklyn Harvest a souhlasí s tím, že 100 % nakupuje v obchodě během studie
  • Spotřeba > 50 % nákupu potravin
  • Jezte nebo vezměte ven ≤5krát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo uvažující o těhotenství
  • Zapsán do souvisejících studií
  • Aktivní program na hubnutí
  • Přítomnost vážného zdravotního stavu (např. rakovina, cukrovka) nebo psychiatrická onemocnění (např. bipolární)
  • Změny v lécích nebo kouření za poslední 3 měsíce
  • Nadměrné užívání alkoholu (≥ 4 nápoje/den) nebo užívání nelegálních drog
  • Plánování dovolené ≥ 4 po sobě jdoucí týdny nebo celkem 6 týdnů během studia
  • Získávání výhod SNAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální 15% slevová intervence
15% sleva na ovoce, zeleninu a nekalorické nápoje ve vyhrazených supermarketech
Behaviorální: Slevová intervence
15% nebo 30% sleva na ovoce a zeleninu
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální 30% slevová intervence
30% sleva na ovoce, zeleninu a nekalorické nápoje ve vyhrazených supermarketech
Behaviorální: Slevová intervence
15% nebo 30% sleva na ovoce a zeleninu
NO_INTERVENTION: Žádná intervenční kontrolní skupina
0% sleva na ovoce, zeleninu a nekalorické nápoje ve vyhrazených supermarketech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální spotřební chování
Časové okno: Týden 0
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení 24hodinového stažení stravy
Týden 0
Individuální spotřební chování
Časové okno: 8. týden
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení 24hodinového stažení stravy
8. týden
Individuální spotřební chování
Časové okno: 24. týden
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení 24hodinového stažení stravy
24. týden
Individuální spotřební chování
Časové okno: 40. týden
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení 24hodinového stažení stravy
40. týden
Individuální spotřební chování
Časové okno: 56. týden
Příjem ovoce a zeleniny podle hodnocení 24hodinového stažení stravy
56. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Týden 0
Tělesná hmotnost (kg)
Týden 0
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8. týden
Tělesná hmotnost (kg)
8. týden
Tělesná hmotnost
Časové okno: 24. týden
Tělesná hmotnost (kg)
24. týden
Tělesná hmotnost
Časové okno: 40. týden
Tělesná hmotnost (kg)
40. týden
Tělesná hmotnost
Časové okno: 56. týden
Tělesná hmotnost (kg)
56. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Týden 0
BMI (kg/m2)
Týden 0
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8. týden
BMI (kg/m2)
8. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 24. týden
BMI (kg/m2)
24. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 40. týden
BMI (kg/m2)
40. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 56. týden
BMI (kg/m2)
56. týden
Procento tělesného tuku
Časové okno: 56. týden
% tělesný tuk
56. týden
Procento tělesného tuku
Časové okno: Týden 0
% tělesný tuk
Týden 0
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8. týden
% tělesný tuk
8. týden
Procento tělesného tuku
Časové okno: 24. týden
% tělesný tuk
24. týden
Procento tělesného tuku
Časové okno: 40. týden
% tělesný tuk
40. týden
Obvod pasu
Časové okno: Týden 0
Obvod pasu (cm) Metabolické rizikové faktory (glukóza nalačno, cholesterol, krevní tlak) a metabolický syndrom
Týden 0
Obvod pasu
Časové okno: 8. týden
Obvod pasu (cm) Metabolické rizikové faktory (glukóza nalačno, cholesterol, krevní tlak) a metabolický syndrom
8. týden
Obvod pasu
Časové okno: 24. týden
Obvod pasu (cm) Metabolické rizikové faktory (glukóza nalačno, cholesterol, krevní tlak) a metabolický syndrom
24. týden
Obvod pasu
Časové okno: 40. týden
Obvod pasu (cm) Metabolické rizikové faktory (glukóza nalačno, cholesterol, krevní tlak) a metabolický syndrom
40. týden
Obvod pasu
Časové okno: 56. týden
Obvod pasu (cm) Metabolické rizikové faktory (glukóza nalačno, cholesterol, krevní tlak) a metabolický syndrom
56. týden
Glukóza nalačno
Časové okno: Týden 0
Hladina glukózy nalačno
Týden 0
Glukóza nalačno
Časové okno: 8. týden
Hladina glukózy nalačno
8. týden
Glukóza nalačno
Časové okno: 24. týden
Hladina glukózy nalačno
24. týden
Glukóza nalačno
Časové okno: 40. týden
Hladina glukózy nalačno
40. týden
Glukóza nalačno
Časové okno: 56. týden
Hladina glukózy nalačno
56. týden
Hladina cholesterolu
Časové okno: Týden 0
Hladina cholesterolu
Týden 0
Hladina cholesterolu
Časové okno: 8. týden
Hladina cholesterolu
8. týden
Hladina cholesterolu
Časové okno: 24. týden
Hladina cholesterolu
24. týden
Hladina cholesterolu
Časové okno: 40. týden
Hladina cholesterolu
40. týden
Hladina cholesterolu
Časové okno: 56. týden
Hladina cholesterolu
56. týden
Krevní tlak
Časové okno: Týden 0
Krevní tlak (diastolický/systolický)
Týden 0
Krevní tlak
Časové okno: 8. týden
Krevní tlak (diastolický/systolický)
8. týden
Krevní tlak
Časové okno: 24. týden
Krevní tlak (diastolický/systolický)
24. týden
Krevní tlak
Časové okno: 40. týden
Krevní tlak (diastolický/systolický)
40. týden
Krevní tlak
Časové okno: 56. týden
Krevní tlak (diastolický/systolický)
56. týden
Hrubý týdenní nákup ovoce a zeleniny
Časové okno: Týden 8-56
Hrubý týdenní nákup ovoce a zeleniny ze seznamu zlevněných položek v dolarech
Týden 8-56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCO 16-1050
  • R01DK105440 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání po dokončení studie a zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Data by měla být dostupná 23. 12

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Může být požádán o PI jinými vyšetřovateli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slevová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit