Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar supermarktkortingen op meerdere niveaus

10 februari 2023 bijgewerkt door: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Supermarktkortingen op meerdere niveaus van de impact van groenten en fruit op inname en gezondheid

Het doel van het onderzoeksteam is om het effect te testen van kortingen in supermarkten op de aankoop en consumptie van groenten en fruit (F&V) en niet-calorische dranken, evenals op de gezondheidsresultaten. Het onderzoeksteam zal deze economische interventie implementeren in een lokale supermarktketen om de effecten te beoordelen van een 32 weken durende interventie van kortingen op groenten en fruit (F&V) en niet-calorische dranken van 30%, 15% en 0% (controlegroep) op aankoop, inname via de voeding en gezondheidsresultaten, waaronder lichaamsgewicht en samenstelling, bloeddruk en biochemische markers van het risico op hart- en vaatziekten. De interventie van 32 weken wordt voorafgegaan door een basislijn van 8 weken en heeft een follow-upperiode van 16 weken. Tijdens de basis- en vervolgperiode zijn er geen kortingen van kracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om het effect te testen van kortingen in supermarkten op de aankoop en consumptie van groenten en fruit (F&V) en niet-calorische dranken, evenals op gezondheidsresultaten. Het onderzoeksteam zal deze economische interventie implementeren in een lokale supermarktketen om de effecten te beoordelen van een 32 weken durende interventie van kortingen op groenten en fruit (F&V) en niet-calorische dranken van 30%, 15% en 0% (controlegroep) op aankoop, inname via de voeding en gezondheidsresultaten, waaronder lichaamsgewicht en samenstelling, bloeddruk en biochemische markers van het risico op hart- en vaatziekten. De voorspelling is dat de impact toeneemt met het kortingsniveau. De interventie van 32 weken wordt voorafgegaan door een basislijn van 8 weken en heeft een follow-upperiode van 16 weken. Tijdens de basis- en vervolgperiode zijn er geen kortingen van kracht. De voorspelling is dat een deel van de interventie-effecten zal doorwerken naar de follow-up periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 24,5 - 50
  • Gewicht stabiel (±5% lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden)
  • Telefonisch bereikbaar
  • Wonen in NYC en geen verhuizing plannen
  • Primaire huishoudelijke voedselkoper
  • ≥50% van de boodschappen bij Foodtown/Brooklyn Harvest en stemt ermee in om tijdens de studie 100% in de winkel te winkelen
  • Verbruik van >50% van de boodschappen
  • ≤5 keer per week uit eten of afhalen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of overweegt zwangerschap
  • Ingeschreven voor gerelateerde studies
  • Actief afslankprogramma
  • Aanwezigheid van ernstige medische (bijv. kanker, diabetes) of psychiatrische aandoeningen (bijv. bipolair)
  • Veranderingen in medicatie of roken in de afgelopen 3 maanden
  • Overmatig alcoholgebruik (≥4 drankjes/dag) of ongeoorloofd drugsgebruik
  • Een vakantie plannen ≥ 4 opeenvolgende weken of 6 weken in totaal tijdens studie
  • SNAP-voordelen ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele interventie met 15% korting
15% korting op fruit, groenten en non-calorische dranken bij de aangewezen supermarkten
Gedragsmatig: Kortingsinterventie
15% of 30% korting op groenten en fruit
EXPERIMENTEEL: Experimentele interventie met 30% korting
30% korting op fruit, groenten en non-calorische dranken bij de aangewezen supermarkten
Gedragsmatig: Kortingsinterventie
15% of 30% korting op groenten en fruit
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventiecontrolegroep
0% korting op fruit, groenten en non-calorische dranken bij de aangewezen supermarkten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individueel consumptiegedrag
Tijdsspanne: Week 0
Fruit- en groente-inname zoals beoordeeld door 24-uurs voedingsherinneringen
Week 0
Individueel consumptiegedrag
Tijdsspanne: Week 8
Fruit- en groente-inname zoals beoordeeld door 24-uurs voedingsherinneringen
Week 8
Individueel consumptiegedrag
Tijdsspanne: Week 24
Fruit- en groente-inname zoals beoordeeld door 24-uurs voedingsherinneringen
Week 24
Individueel consumptiegedrag
Tijdsspanne: Week 40
Fruit- en groente-inname zoals beoordeeld door 24-uurs voedingsherinneringen
Week 40
Individueel consumptiegedrag
Tijdsspanne: Week 56
Fruit- en groente-inname zoals beoordeeld door 24-uurs voedingsherinneringen
Week 56

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 0
Lichaamsgewicht (kg)
Week 0
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 8
Lichaamsgewicht (kg)
Week 8
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 24
Lichaamsgewicht (kg)
Week 24
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 40
Lichaamsgewicht (kg)
Week 40
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 56
Lichaamsgewicht (kg)
Week 56
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 0
BMI (kg/m2)
Week 0
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 8
BMI (kg/m2)
Week 8
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 24
BMI (kg/m2)
Week 24
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 40
BMI (kg/m2)
Week 40
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 56
BMI (kg/m2)
Week 56
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 56
% lichaamsvet
Week 56
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 0
% lichaamsvet
Week 0
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 8
% lichaamsvet
Week 8
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 24
% lichaamsvet
Week 24
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 40
% lichaamsvet
Week 40
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 0
Middelomtrek (cm) Metabole risicofactoren (nuchtere glucose, cholesterol, bloeddruk) en metabool syndroom
Week 0
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 8
Middelomtrek (cm) Metabole risicofactoren (nuchtere glucose, cholesterol, bloeddruk) en metabool syndroom
Week 8
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 24
Middelomtrek (cm) Metabole risicofactoren (nuchtere glucose, cholesterol, bloeddruk) en metabool syndroom
Week 24
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 40
Middelomtrek (cm) Metabole risicofactoren (nuchtere glucose, cholesterol, bloeddruk) en metabool syndroom
Week 40
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 56
Middelomtrek (cm) Metabole risicofactoren (nuchtere glucose, cholesterol, bloeddruk) en metabool syndroom
Week 56
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Week 0
Nuchtere glucosespiegel
Week 0
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Week 8
Nuchtere glucosespiegel
Week 8
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Week 24
Nuchtere glucosespiegel
Week 24
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Week 40
Nuchtere glucosespiegel
Week 40
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Week 56
Nuchtere glucosespiegel
Week 56
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Week 0
Cholesterolgehalte
Week 0
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Week 8
Cholesterolgehalte
Week 8
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Week 24
Cholesterolgehalte
Week 24
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Week 40
Cholesterolgehalte
Week 40
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Week 56
Cholesterolgehalte
Week 56
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0
Bloeddruk (diastolisch/systolisch)
Week 0
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 8
Bloeddruk (diastolisch/systolisch)
Week 8
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 24
Bloeddruk (diastolisch/systolisch)
Week 24
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 40
Bloeddruk (diastolisch/systolisch)
Week 40
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 56
Bloeddruk (diastolisch/systolisch)
Week 56
Bruto wekelijkse inkoop van groenten en fruit
Tijdsspanne: Week 8-56
Bruto wekelijkse inkoop van groenten en fruit uit de lijst met afgeprijsde artikelen in dollars
Week 8-56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 16-1050
  • R01DK105440 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld na afronding en publicatie van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zouden beschikbaar moeten zijn op 23/12

IPD-toegangscriteria voor delen

Kan door andere onderzoekers worden opgevraagd bij de PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kortingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren