Étude de remise sur les supermarchés à plusieurs niveaux
10 février 2023 mis à jour par: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Remises à plusieurs niveaux dans les supermarchés sur l'impact des fruits et légumes sur l'apport et la santé
L'objectif de l'équipe d'étude est de tester l'effet des niveaux de rabais des supermarchés sur l'achat et la consommation de fruits et légumes (F&L) et de boissons non caloriques, ainsi que sur les résultats pour la santé.
L'équipe d'étude mettra en œuvre cette intervention économique dans une chaîne de supermarchés locale pour évaluer les effets d'une intervention de 32 semaines sur les fruits et légumes (F&L) et les remises sur les boissons non caloriques de 30 %, 15 % et 0 % (groupe témoin) sur les achats, l'apport alimentaire et les résultats pour la santé, y compris le poids et la composition corporelle, la tension artérielle et les marqueurs biochimiques du risque de maladie cardiovasculaire.
L'intervention de 32 semaines sera précédée d'une période de référence de 8 semaines et aura une période de suivi de 16 semaines.
Il n'y aura pas de rabais en vigueur pendant les périodes de référence et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de tester l'effet des niveaux de remise des supermarchés sur l'achat et la consommation de fruits et légumes (F&L) et de boissons non caloriques, ainsi que sur les résultats pour la santé.
L'équipe d'étude mettra en œuvre cette intervention économique dans une chaîne de supermarchés locale pour évaluer les effets d'une intervention de 32 semaines sur les fruits et légumes (F&L) et les remises sur les boissons non caloriques de 30 %, 15 % et 0 % (groupe témoin) sur les achats, l'apport alimentaire et les résultats pour la santé, y compris le poids et la composition corporelle, la tension artérielle et les marqueurs biochimiques du risque de maladie cardiovasculaire.
La prévision est que l'impact augmentera avec le niveau de remise.
L'intervention de 32 semaines sera précédée d'une période de référence de 8 semaines et aura une période de suivi de 16 semaines.
Il n'y aura pas de rabais en vigueur pendant les périodes de référence et de suivi.
La prédiction est que certains des effets de l'intervention se répercuteront sur la période de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
312
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 24,5 - 50
- Poids stable (±5 % du poids corporel au cours des 3 derniers mois)
- Accessible par téléphone
- Vivre à New York et ne pas planifier de déménagement
- Principal acheteur de produits alimentaires du ménage
- ≥ 50 % des achats alimentaires à Foodtown / Brooklyn Harvest et accepte de faire 100 % des achats en magasin pendant l'étude
- Consommation de >50 % des courses alimentaires
- Manger ou emporter ≤ 5 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou envisageant une grossesse
- Inscrit dans des études connexes
- Programme de perte de poids active
- Présence de soins médicaux graves (par ex. cancer, diabète) ou une maladie psychiatrique (par ex. bipolaire)
- Changements de médicaments ou tabagisme au cours des 3 derniers mois
- Consommation excessive d'alcool (≥4 verres/jour) ou consommation de drogues illicites
- Planifier des vacances ≥ 4 semaines consécutives ou 6 semaines au total pendant l'étude
- Recevoir des prestations SNAP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention expérimentale de remise de 15 %
15% de réduction sur les fruits, légumes et boissons non caloriques dans les supermarchés désignés
|
15% ou 30% de réduction sur les fruits et légumes
|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention expérimentale de remise de 30 %
30% de réduction sur les fruits, légumes et boissons non caloriques dans les supermarchés désignés
|
15% ou 30% de réduction sur les fruits et légumes
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Aucun groupe de contrôle d'intervention
0% de réduction sur les fruits, légumes et boissons non caloriques dans les supermarchés désignés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements de consommation individuels
Délai: Semaine 0
|
Consommation de fruits et légumes évaluée par des rappels alimentaires de 24 h
|
Semaine 0
|
|
Comportements de consommation individuels
Délai: Semaine 8
|
Consommation de fruits et légumes évaluée par des rappels alimentaires de 24 h
|
Semaine 8
|
|
Comportements de consommation individuels
Délai: Semaine 24
|
Consommation de fruits et légumes évaluée par des rappels alimentaires de 24 h
|
Semaine 24
|
|
Comportements de consommation individuels
Délai: Semaine 40
|
Consommation de fruits et légumes évaluée par des rappels alimentaires de 24 h
|
Semaine 40
|
|
Comportements de consommation individuels
Délai: Semaine 56
|
Consommation de fruits et légumes évaluée par des rappels alimentaires de 24 h
|
Semaine 56
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: Semaine 0
|
Poids corporel (kg)
|
Semaine 0
|
|
Poids
Délai: Semaine 8
|
Poids corporel (kg)
|
Semaine 8
|
|
Poids
Délai: Semaine 24
|
Poids corporel (kg)
|
Semaine 24
|
|
Poids
Délai: Semaine 40
|
Poids corporel (kg)
|
Semaine 40
|
|
Poids
Délai: Semaine 56
|
Poids corporel (kg)
|
Semaine 56
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 0
|
IMC (kg/m2)
|
Semaine 0
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 8
|
IMC (kg/m2)
|
Semaine 8
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 24
|
IMC (kg/m2)
|
Semaine 24
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 40
|
IMC (kg/m2)
|
Semaine 40
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 56
|
IMC (kg/m2)
|
Semaine 56
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaine 56
|
% de graisse corporelle
|
Semaine 56
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaine 0
|
% de graisse corporelle
|
Semaine 0
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaine 8
|
% de graisse corporelle
|
Semaine 8
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaine 24
|
% de graisse corporelle
|
Semaine 24
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaine 40
|
% de graisse corporelle
|
Semaine 40
|
|
Tour de taille
Délai: Semaine 0
|
Tour de taille (cm) Facteurs de risque métaboliques (glycémie à jeun, cholestérol, tension artérielle) et syndrome métabolique
|
Semaine 0
|
|
Tour de taille
Délai: Semaine 8
|
Tour de taille (cm) Facteurs de risque métaboliques (glycémie à jeun, cholestérol, tension artérielle) et syndrome métabolique
|
Semaine 8
|
|
Tour de taille
Délai: Semaine 24
|
Tour de taille (cm) Facteurs de risque métaboliques (glycémie à jeun, cholestérol, tension artérielle) et syndrome métabolique
|
Semaine 24
|
|
Tour de taille
Délai: Semaine 40
|
Tour de taille (cm) Facteurs de risque métaboliques (glycémie à jeun, cholestérol, tension artérielle) et syndrome métabolique
|
Semaine 40
|
|
Tour de taille
Délai: Semaine 56
|
Tour de taille (cm) Facteurs de risque métaboliques (glycémie à jeun, cholestérol, tension artérielle) et syndrome métabolique
|
Semaine 56
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 0
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 0
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 8
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 8
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 24
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 24
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 40
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 40
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 56
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 56
|
|
Niveau de cholestérol
Délai: Semaine 0
|
Niveau de cholestérol
|
Semaine 0
|
|
Niveau de cholestérol
Délai: Semaine 8
|
Niveau de cholestérol
|
Semaine 8
|
|
Niveau de cholestérol
Délai: Semaine 24
|
Niveau de cholestérol
|
Semaine 24
|
|
Niveau de cholestérol
Délai: Semaine 40
|
Niveau de cholestérol
|
Semaine 40
|
|
Niveau de cholestérol
Délai: Semaine 56
|
Niveau de cholestérol
|
Semaine 56
|
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 0
|
Tension artérielle (diastolique/systolique)
|
Semaine 0
|
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 8
|
Tension artérielle (diastolique/systolique)
|
Semaine 8
|
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 24
|
Tension artérielle (diastolique/systolique)
|
Semaine 24
|
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 40
|
Tension artérielle (diastolique/systolique)
|
Semaine 40
|
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 56
|
Tension artérielle (diastolique/systolique)
|
Semaine 56
|
|
Achats hebdomadaires bruts de fruits et légumes
Délai: Semaine 8-56
|
Achats hebdomadaires bruts de fruits et légumes de la liste des articles à prix réduits en dollars
|
Semaine 8-56
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Geliebter A, Ang IYH, Bernales-Korins M, Hernandez D, Ochner CN, Ungredda T, Miller R, Kolbe L. Supermarket discounts of low-energy density foods: effects on purchasing, food intake, and body weight. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E542-8. doi: 10.1002/oby.20484. Epub 2013 Jul 5.
- Bernales-Korins M, Ang IYH, Khan S, Geliebter A. Psychosocial Influences on Fruit and Vegetable Intake Following a NYC Supermarket Discount. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1321-1328. doi: 10.1002/oby.21876. Epub 2017 Jun 7.
- Nzesi A, Roychowdhury L, De Jesus ML, Brown A, Geliebter A. Body weight, dietary intake, and health risk factors pre-COVID and during the COVID-19 pandemic. Appetite. 2022 Nov 1;178:106182. doi: 10.1016/j.appet.2022.106182. Epub 2022 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 16-1050
- R01DK105440 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande après l'achèvement et la publication de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données devraient être disponibles le 23/12
Critères d'accès au partage IPD
Peut être demandé au PI par d'autres enquêteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Remise Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.RésiliéMouvement dentaire orthodontiqueCanada
-
University of FloridaComplété
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ComplétéActivité physique | Habitudes alimentaires | Cesser de fumerÉtats-Unis
-
Nottingham Trent UniversityInconnueSurpoids et obésitéRoyaume-Uni
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...American Cancer Society, Inc.Complété
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; University Hospital... et autres collaborateursRecrutementCancer des ovaires | Fragilité | Cancer de l'endomètre | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIITchéquie
-
Istanbul Medipol University HospitalActif, ne recrute pasLombalgie, Posturale | OrthèseTurquie
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityInconnueCompétences en relations amoureuses | Compétences coparentales
-
Vanderbilt UniversityInscription sur invitationTrouble d'apprentissage des mathématiques | Trouble d'apprentissage de la lectureÉtats-Unis
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Actif, ne recrute pasAgression | La maladie d'Alzheimer | Démence d'Alzheimer (MA)Canada