Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen Supermarket-alennustutkimus

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hedelmien ja vihannesten monitasoiset supermarket-alennukset: vaikutus saantiin ja terveyteen

Tutkimusryhmän tavoitteena on testata supermarkettien alennustasojen vaikutusta hedelmien ja vihannesten (F&V) ja kalorittomien juomien ostamiseen ja kulutukseen sekä terveysvaikutuksiin. Tutkimusryhmä toteuttaa tämän taloudellisen toimenpiteen paikallisessa supermarketketjussa arvioidakseen hedelmien ja vihannesten (F&V) ja kalorittomien juomien 30 %, 15 % ja 0 % alennusten 32 viikkoa kestäneen intervention vaikutuksia (kontrolliryhmä). ostamisesta, ravinnon saannista ja terveysvaikutuksista, mukaan lukien kehon paino ja koostumus, verenpaine ja sydän- ja verisuonitautien riskin biokemialliset merkkiaineet. 32 viikkoa kestävää interventiota edeltää 8 viikon perusjakso, ja sen seurantajakso on 16 viikkoa. Perus- ja seurantajaksojen aikana ei ole voimassa alennuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on testata supermarkettien alennustasojen vaikutusta hedelmien ja vihannesten (F&V) ja kalorittomien juomien ostoon ja kulutukseen sekä terveysvaikutuksiin. Tutkimusryhmä toteuttaa tämän taloudellisen toimenpiteen paikallisessa supermarketketjussa arvioidakseen hedelmien ja vihannesten (F&V) ja kalorittomien juomien 30 %, 15 % ja 0 % alennusten 32 viikkoa kestäneen intervention vaikutuksia (kontrolliryhmä). ostamisesta, ravinnon saannista ja terveysvaikutuksista, mukaan lukien kehon paino ja koostumus, verenpaine ja sydän- ja verisuonitautien riskin biokemialliset merkkiaineet. Ennusteen mukaan vaikutus kasvaa alennuksen tason myötä. 32 viikkoa kestävää interventiota edeltää 8 viikon perusjakso, ja sen seurantajakso on 16 viikkoa. Perus- ja seurantajaksojen aikana ei ole voimassa alennuksia. Ennusteen mukaan osa interventiovaikutuksista siirtyy seurantajaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 24,5-50
  • Paino vakaa (±5 % ruumiinpainosta viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Tavoitettavissa puhelimitse
  • Asun NYC:ssä enkä suunnittele muuttoa
  • Kotitalouksien ensisijainen elintarvikkeiden ostaja
  • ≥50 % ruokaostoksista Foodtown/Brooklyn Harvestissa ja suostuu 100 %:iin ostoksille kaupasta opintojen aikana
  • Kulutus > 50 % ruokaostoksista
  • Syö ulkona tai ota ulos ≤5 kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva
  • Ilmoittautunut vastaaviin opintoihin
  • Aktiivinen painonpudotusohjelma
  • Vakavien lääketieteellisten sairauksien läsnäolo (esim. syöpä, diabetes) tai psykiatrinen sairaus (esim. kaksisuuntainen)
  • Muutokset lääkkeissä tai tupakoinnissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Liiallinen alkoholin käyttö (≥ 4 juomaa/päivä) tai laittomien huumeiden käyttö
  • Loman suunnittelu ≥ 4 peräkkäistä viikkoa tai yhteensä 6 viikkoa opiskelun aikana
  • SNAP-etujen saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen 15 %:n alennusinterventio
15 %:n alennus hedelmistä, vihanneksista ja kalorittomista juomista nimetyissä supermarketeissa
Käyttäytyminen: Alennusinterventio
15 % tai 30 % alennus hedelmistä ja vihanneksista
KOKEELLISTA: Kokeellinen 30 %:n alennusinterventio
30 %:n alennus hedelmistä, vihanneksista ja kalorittomista juomista nimetyissä supermarketeissa
Käyttäytyminen: Alennusinterventio
15 % tai 30 % alennus hedelmistä ja vihanneksista
EI_INTERVENTIA: Ei interventiokontrolliryhmää
0 % alennus hedelmistä, vihanneksista ja kalorittomista juomista nimetyissä supermarketeissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllinen kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 0
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
Viikko 0
Yksilöllinen kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 8
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
Viikko 8
Yksilöllinen kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 24
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
Viikko 24
Yksilöllinen kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 40
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
Viikko 40
Yksilöllinen kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 56
Hedelmien ja vihannesten saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
Viikko 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 0
Kehon paino (kg)
Viikko 0
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 8
Kehon paino (kg)
Viikko 8
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 24
Kehon paino (kg)
Viikko 24
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 40
Kehon paino (kg)
Viikko 40
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 56
Kehon paino (kg)
Viikko 56
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 0
BMI (kg/m2)
Viikko 0
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 8
BMI (kg/m2)
Viikko 8
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 24
BMI (kg/m2)
Viikko 24
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 40
BMI (kg/m2)
Viikko 40
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 56
BMI (kg/m2)
Viikko 56
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Viikko 56
% kehon rasvaa
Viikko 56
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Viikko 0
% kehon rasvaa
Viikko 0
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Viikko 8
% kehon rasvaa
Viikko 8
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Viikko 24
% kehon rasvaa
Viikko 24
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Viikko 40
% kehon rasvaa
Viikko 40
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 0
Vyötärön ympärysmitta (cm) Metaboliset riskitekijät (paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine) ja metabolinen oireyhtymä
Viikko 0
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 8
Vyötärön ympärysmitta (cm) Metaboliset riskitekijät (paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine) ja metabolinen oireyhtymä
Viikko 8
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 24
Vyötärön ympärysmitta (cm) Metaboliset riskitekijät (paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine) ja metabolinen oireyhtymä
Viikko 24
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 40
Vyötärön ympärysmitta (cm) Metaboliset riskitekijät (paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine) ja metabolinen oireyhtymä
Viikko 40
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 56
Vyötärön ympärysmitta (cm) Metaboliset riskitekijät (paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine) ja metabolinen oireyhtymä
Viikko 56
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0
Paastoglukoositaso
Viikko 0
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Viikko 8
Paastoglukoositaso
Viikko 8
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Viikko 24
Paastoglukoositaso
Viikko 24
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Viikko 40
Paastoglukoositaso
Viikko 40
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Viikko 56
Paastoglukoositaso
Viikko 56
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: Viikko 0
Kolesterolitaso
Viikko 0
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: Viikko 8
Kolesterolitaso
Viikko 8
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: Viikko 24
Kolesterolitaso
Viikko 24
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: Viikko 40
Kolesterolitaso
Viikko 40
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: Viikko 56
Kolesterolitaso
Viikko 56
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 0
Verenpaine (diastolinen/systolinen)
Viikko 0
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 8
Verenpaine (diastolinen/systolinen)
Viikko 8
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 24
Verenpaine (diastolinen/systolinen)
Viikko 24
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 40
Verenpaine (diastolinen/systolinen)
Viikko 40
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 56
Verenpaine (diastolinen/systolinen)
Viikko 56
Hedelmien ja vihannesten bruttoostot viikoittain
Aikaikkuna: Viikko 8-56
Hedelmien ja vihannesten bruttoostaminen viikoittain alennettujen tuotteiden luettelosta dollareina
Viikko 8-56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 16-1050
  • R01DK105440 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan pyynnöstä saataville tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen pitäisi olla saatavilla 23.12

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muut tutkijat voivat pyytää PI:tä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alennusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa