Estudo de desconto de supermercado multinível
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Descontos multiníveis em supermercados sobre o impacto de frutas e vegetais na ingestão e na saúde
O objetivo da equipe de estudo é testar o efeito dos níveis de desconto nos supermercados na compra e consumo de frutas e vegetais (F&V) e bebidas não calóricas, bem como nos resultados de saúde.
A equipe do estudo implementará esta intervenção econômica em uma cadeia de supermercados local para avaliar os efeitos de uma intervenção de 32 semanas em frutas e vegetais (F&H) e descontos em bebidas não calóricas de 30%, 15% e 0% (grupo de controle) sobre compras, ingestão alimentar e resultados de saúde, incluindo peso e composição corporal, pressão arterial e marcadores bioquímicos de risco de doença cardiovascular.
A intervenção de 32 semanas será precedida por uma linha de base de 8 semanas e terá um período de acompanhamento de 16 semanas.
Não haverá descontos em vigor durante os períodos de linha de base e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é testar o efeito dos níveis de desconto nos supermercados na compra e consumo de frutas e vegetais (F&H) e bebidas não calóricas, bem como nos resultados de saúde.
A equipe do estudo implementará esta intervenção econômica em uma cadeia de supermercados local para avaliar os efeitos de uma intervenção de 32 semanas em frutas e vegetais (F&H) e descontos em bebidas não calóricas de 30%, 15% e 0% (grupo de controle) sobre compras, ingestão alimentar e resultados de saúde, incluindo peso e composição corporal, pressão arterial e marcadores bioquímicos de risco de doença cardiovascular.
A previsão é que o impacto aumente com o nível de desconto.
A intervenção de 32 semanas será precedida por uma linha de base de 8 semanas e terá um período de acompanhamento de 16 semanas.
Não haverá descontos em vigor durante os períodos de linha de base e acompanhamento.
A previsão é que alguns dos efeitos da intervenção sejam transferidos para o período de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 24,5 - 50
- Peso estável (±5% do peso corporal nos últimos 3 meses)
- Acessível por telefone
- Morar em Nova York e não planejar mudança
- Principal comprador de comida doméstica
- ≥50% das compras de alimentos na Foodtown/Brooklyn Harvest e concorda em 100% das compras na loja durante o estudo
- Consumo >50% das compras de alimentos
- Coma fora ou leve ≤5 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Grávida ou pensando em engravidar
- Matriculado em estudos relacionados
- Programa de perda de peso ativo
- Presença de problemas médicos graves (por ex. câncer, diabetes) ou doença psiquiátrica (p. bipolar)
- Mudanças nos medicamentos ou tabagismo nos últimos 3 meses
- Uso excessivo de álcool (≥4 drinques/dia) ou uso de drogas ilícitas
- Planejamento de férias ≥ 4 semanas consecutivas ou 6 semanas no total durante o estudo
- Recebendo benefícios do SNAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção experimental de desconto de 15%
15% de desconto em frutas, verduras e bebidas não calóricas nos supermercados indicados
|
15% ou 30% de desconto em frutas e legumes
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção experimental de desconto de 30%
30% de desconto em frutas, verduras e bebidas não calóricas nos supermercados indicados
|
15% ou 30% de desconto em frutas e legumes
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum grupo de controle de intervenção
0% de desconto em frutas, verduras e bebidas não calóricas nos supermercados indicados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos individuais de consumo
Prazo: Semana 0
|
Consumo de frutas e hortaliças avaliado por recordatório alimentar de 24 horas
|
Semana 0
|
|
Comportamentos individuais de consumo
Prazo: Semana 8
|
Consumo de frutas e hortaliças avaliado por recordatório alimentar de 24 horas
|
Semana 8
|
|
Comportamentos individuais de consumo
Prazo: Semana 24
|
Consumo de frutas e hortaliças avaliado por recordatório alimentar de 24 horas
|
Semana 24
|
|
Comportamentos individuais de consumo
Prazo: Semana 40
|
Consumo de frutas e hortaliças avaliado por recordatório alimentar de 24 horas
|
Semana 40
|
|
Comportamentos individuais de consumo
Prazo: Semana 56
|
Consumo de frutas e hortaliças avaliado por recordatório alimentar de 24 horas
|
Semana 56
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: Semana 0
|
Peso corporal (kg)
|
Semana 0
|
|
Peso corporal
Prazo: Semana 8
|
Peso corporal (kg)
|
Semana 8
|
|
Peso corporal
Prazo: Semana 24
|
Peso corporal (kg)
|
Semana 24
|
|
Peso corporal
Prazo: Semana 40
|
Peso corporal (kg)
|
Semana 40
|
|
Peso corporal
Prazo: Semana 56
|
Peso corporal (kg)
|
Semana 56
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 0
|
IMC (kg/m2)
|
Semana 0
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 8
|
IMC (kg/m2)
|
Semana 8
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 24
|
IMC (kg/m2)
|
Semana 24
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 40
|
IMC (kg/m2)
|
Semana 40
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 56
|
IMC (kg/m2)
|
Semana 56
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Semana 56
|
% corpo gordo
|
Semana 56
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Semana 0
|
% corpo gordo
|
Semana 0
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Semana 8
|
% corpo gordo
|
Semana 8
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Semana 24
|
% corpo gordo
|
Semana 24
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Semana 40
|
% corpo gordo
|
Semana 40
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 0
|
Circunferência da cintura (cm) Fatores de risco metabólicos (glicemia de jejum, colesterol, pressão arterial) e síndrome metabólica
|
Semana 0
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 8
|
Circunferência da cintura (cm) Fatores de risco metabólicos (glicemia de jejum, colesterol, pressão arterial) e síndrome metabólica
|
Semana 8
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 24
|
Circunferência da cintura (cm) Fatores de risco metabólicos (glicemia de jejum, colesterol, pressão arterial) e síndrome metabólica
|
Semana 24
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 40
|
Circunferência da cintura (cm) Fatores de risco metabólicos (glicemia de jejum, colesterol, pressão arterial) e síndrome metabólica
|
Semana 40
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 56
|
Circunferência da cintura (cm) Fatores de risco metabólicos (glicemia de jejum, colesterol, pressão arterial) e síndrome metabólica
|
Semana 56
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Semana 0
|
Nível de glicose em jejum
|
Semana 0
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Semana 8
|
Nível de glicose em jejum
|
Semana 8
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Semana 24
|
Nível de glicose em jejum
|
Semana 24
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Semana 40
|
Nível de glicose em jejum
|
Semana 40
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Semana 56
|
Nível de glicose em jejum
|
Semana 56
|
|
Nível de Colesterol
Prazo: Semana 0
|
Nível de colesterol
|
Semana 0
|
|
Nível de Colesterol
Prazo: Semana 8
|
Nível de colesterol
|
Semana 8
|
|
Nível de Colesterol
Prazo: Semana 24
|
Nível de colesterol
|
Semana 24
|
|
Nível de Colesterol
Prazo: Semana 40
|
Nível de colesterol
|
Semana 40
|
|
Nível de Colesterol
Prazo: Semana 56
|
Nível de colesterol
|
Semana 56
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Semana 0
|
Pressão arterial (diastólica/sistólica)
|
Semana 0
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Semana 8
|
Pressão arterial (diastólica/sistólica)
|
Semana 8
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Semana 24
|
Pressão arterial (diastólica/sistólica)
|
Semana 24
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Semana 40
|
Pressão arterial (diastólica/sistólica)
|
Semana 40
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Semana 56
|
Pressão arterial (diastólica/sistólica)
|
Semana 56
|
|
Compra semanal bruta de frutas e hortaliças
Prazo: Semana 8-56
|
Compra semanal bruta de frutas e legumes da lista de itens com desconto em dólares
|
Semana 8-56
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geliebter A, Ang IYH, Bernales-Korins M, Hernandez D, Ochner CN, Ungredda T, Miller R, Kolbe L. Supermarket discounts of low-energy density foods: effects on purchasing, food intake, and body weight. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E542-8. doi: 10.1002/oby.20484. Epub 2013 Jul 5.
- Bernales-Korins M, Ang IYH, Khan S, Geliebter A. Psychosocial Influences on Fruit and Vegetable Intake Following a NYC Supermarket Discount. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1321-1328. doi: 10.1002/oby.21876. Epub 2017 Jun 7.
- Nzesi A, Roychowdhury L, De Jesus ML, Brown A, Geliebter A. Body weight, dietary intake, and health risk factors pre-COVID and during the COVID-19 pandemic. Appetite. 2022 Nov 1;178:106182. doi: 10.1016/j.appet.2022.106182. Epub 2022 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCO 16-1050
- R01DK105440 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação após a conclusão e publicação do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados devem estar disponíveis em 23/12
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pode ser solicitado ao PI por outros investigadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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