Supermarkedsrabattstudie på flere nivåer
10. februar 2023 oppdatert av: Allan Geliebter, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Supermarkedsrabatter på flere nivåer av frukt og grønnsakers innvirkning på inntak og helse
Studieteamets mål er å teste effekten av supermarkedsrabattnivåer på frukt og grønnsaker (F&V) og ikke-kaloriholdige drikker kjøp og forbruk, samt helseresultater.
Studieteamet vil implementere denne økonomiske intervensjonen i en lokal supermarkedskjede for å vurdere effekten av en 32-ukers intervensjon av frukt og grønnsaker (F&V) og ikke-kaloririke drikkerabatter på 30 %, 15 % og 0 % (kontrollgruppe) på innkjøp, diettinntak og helseresultater, inkludert kroppsvekt og sammensetning, blodtrykk og biokjemiske markører for risiko for hjerte- og karsykdommer.
Den 32-ukers intervensjonen vil bli innledet av en 8-ukers baseline og vil ha en oppfølgingsperiode på 16 uker.
Det vil ikke være noen rabatter i kraft i grunn- og oppfølgingsperioden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet er å teste effekten av supermarkedsrabattnivåer på kjøp og forbruk av frukt og grønnsaker (F&V) og ikke-kaloriholdige drikkevarer, samt helseresultater.
Studieteamet vil implementere denne økonomiske intervensjonen i en lokal supermarkedskjede for å vurdere effekten av en 32-ukers intervensjon av frukt og grønnsaker (F&V) og ikke-kaloririke drikkerabatter på 30 %, 15 % og 0 % (kontrollgruppe) på innkjøp, diettinntak og helseresultater, inkludert kroppsvekt og sammensetning, blodtrykk og biokjemiske markører for risiko for hjerte- og karsykdommer.
Prediksjonen er at effekten vil øke med nivået på rabatten.
Den 32-ukers intervensjonen vil bli innledet av en 8-ukers baseline og vil ha en oppfølgingsperiode på 16 uker.
Det vil ikke være noen rabatter i kraft i grunn- og oppfølgingsperioden.
Prediksjonen er at noen av intervensjonseffektene vil overføres til oppfølgingsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
312
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: 24,5 - 50
- Vektstabil (±5 % kroppsvekt siste 3 måneder)
- Tilgjengelig på telefon
- Bor i NYC og planlegger ikke å flytte
- Primær husholdningsmathandler
- ≥50 % av mathandelen på Foodtown/Brooklyn Harvest og godtar å handle 100 % i butikken under studiet
- Forbruk på >50 % av mathandelen
- Spis ute eller ta ut ≤5 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller vurderer graviditet
- Registrert i relaterte studier
- Aktivt vekttapsprogram
- Tilstedeværelse av alvorlig medisinsk (f.eks. kreft, diabetes) eller psykiatrisk sykdom (f.eks. bipolar)
- Endringer i medisiner eller røyking de siste 3 mnd
- Overdreven alkoholbruk (≥4 drinker/dag) eller ulovlig bruk av narkotika
- Planlegging av ferie ≥ 4 uker på rad eller 6 uker totalt under studiet
- Motta SNAP-fordeler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell 15% rabatt intervensjon
15 % rabatt på frukt, grønnsaker og ikke-kaloriholdige drikker i de utpekte supermarkedene
|
15 % eller 30 % rabatt på frukt og grønt
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell 30% rabatt intervensjon
30 % rabatt på frukt, grønnsaker og ikke-kaloriholdige drikker i de utpekte supermarkedene
|
15 % eller 30 % rabatt på frukt og grønt
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjonskontrollgruppe
0 % rabatt på frukt, grønnsaker og ikke-kaloriholdige drikker i de utpekte supermarkedene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell forbruksatferd
Tidsramme: Uke 0
|
Inntak av frukt og grønnsaker vurdert ved 24-timers tilbakekalling av kosthold
|
Uke 0
|
|
Individuell forbruksatferd
Tidsramme: Uke 8
|
Inntak av frukt og grønnsaker vurdert ved 24-timers tilbakekalling av kosthold
|
Uke 8
|
|
Individuell forbruksatferd
Tidsramme: Uke 24
|
Inntak av frukt og grønnsaker vurdert ved 24-timers tilbakekalling av kosthold
|
Uke 24
|
|
Individuell forbruksatferd
Tidsramme: Uke 40
|
Inntak av frukt og grønnsaker vurdert ved 24-timers tilbakekalling av kosthold
|
Uke 40
|
|
Individuell forbruksatferd
Tidsramme: Uke 56
|
Inntak av frukt og grønnsaker vurdert ved 24-timers tilbakekalling av kosthold
|
Uke 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Uke 0
|
Kroppsvekt (kg)
|
Uke 0
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Uke 8
|
Kroppsvekt (kg)
|
Uke 8
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Uke 24
|
Kroppsvekt (kg)
|
Uke 24
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Uke 40
|
Kroppsvekt (kg)
|
Uke 40
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Uke 56
|
Kroppsvekt (kg)
|
Uke 56
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 0
|
BMI (kg/m2)
|
Uke 0
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 8
|
BMI (kg/m2)
|
Uke 8
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 24
|
BMI (kg/m2)
|
Uke 24
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 40
|
BMI (kg/m2)
|
Uke 40
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 56
|
BMI (kg/m2)
|
Uke 56
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Uke 56
|
% kroppsfett
|
Uke 56
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Uke 0
|
% kroppsfett
|
Uke 0
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Uke 8
|
% kroppsfett
|
Uke 8
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Uke 24
|
% kroppsfett
|
Uke 24
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Uke 40
|
% kroppsfett
|
Uke 40
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 0
|
Midjeomkrets (cm) Metabolske risikofaktorer (fastende glukose, kolesterol, blodtrykk) og metabolsk syndrom
|
Uke 0
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 8
|
Midjeomkrets (cm) Metabolske risikofaktorer (fastende glukose, kolesterol, blodtrykk) og metabolsk syndrom
|
Uke 8
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 24
|
Midjeomkrets (cm) Metabolske risikofaktorer (fastende glukose, kolesterol, blodtrykk) og metabolsk syndrom
|
Uke 24
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 40
|
Midjeomkrets (cm) Metabolske risikofaktorer (fastende glukose, kolesterol, blodtrykk) og metabolsk syndrom
|
Uke 40
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 56
|
Midjeomkrets (cm) Metabolske risikofaktorer (fastende glukose, kolesterol, blodtrykk) og metabolsk syndrom
|
Uke 56
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Uke 0
|
Fastende glukosenivå
|
Uke 0
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Uke 8
|
Fastende glukosenivå
|
Uke 8
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Uke 24
|
Fastende glukosenivå
|
Uke 24
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Uke 40
|
Fastende glukosenivå
|
Uke 40
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Uke 56
|
Fastende glukosenivå
|
Uke 56
|
|
Kolesterolnivå
Tidsramme: Uke 0
|
Kolesterolnivå
|
Uke 0
|
|
Kolesterolnivå
Tidsramme: Uke 8
|
Kolesterolnivå
|
Uke 8
|
|
Kolesterolnivå
Tidsramme: Uke 24
|
Kolesterolnivå
|
Uke 24
|
|
Kolesterolnivå
Tidsramme: Uke 40
|
Kolesterolnivå
|
Uke 40
|
|
Kolesterolnivå
Tidsramme: Uke 56
|
Kolesterolnivå
|
Uke 56
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 0
|
Blodtrykk (diastolisk/systolisk)
|
Uke 0
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 8
|
Blodtrykk (diastolisk/systolisk)
|
Uke 8
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 24
|
Blodtrykk (diastolisk/systolisk)
|
Uke 24
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 40
|
Blodtrykk (diastolisk/systolisk)
|
Uke 40
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 56
|
Blodtrykk (diastolisk/systolisk)
|
Uke 56
|
|
Brutto ukentlig innkjøp av frukt og grønt
Tidsramme: Uke 8-56
|
Brutto ukentlig kjøp av frukt og grønnsaker fra listen over rabatterte varer i dollar
|
Uke 8-56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Geliebter A, Ang IYH, Bernales-Korins M, Hernandez D, Ochner CN, Ungredda T, Miller R, Kolbe L. Supermarket discounts of low-energy density foods: effects on purchasing, food intake, and body weight. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E542-8. doi: 10.1002/oby.20484. Epub 2013 Jul 5.
- Bernales-Korins M, Ang IYH, Khan S, Geliebter A. Psychosocial Influences on Fruit and Vegetable Intake Following a NYC Supermarket Discount. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1321-1328. doi: 10.1002/oby.21876. Epub 2017 Jun 7.
- Nzesi A, Roychowdhury L, De Jesus ML, Brown A, Geliebter A. Body weight, dietary intake, and health risk factors pre-COVID and during the COVID-19 pandemic. Appetite. 2022 Nov 1;178:106182. doi: 10.1016/j.appet.2022.106182. Epub 2022 Aug 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GCO 16-1050
- R01DK105440 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel etter at studien er fullført og publisert.
IPD-delingstidsramme
Data bør bli tilgjengelig 23.12
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kan bli forespurt av PI av andre etterforskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rabattintervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering