多伦多肢体挽救评分 (TESS) 和肌肉骨骼肿瘤协会 (MSTS) 德文版的翻译和验证
德语版多伦多肢体挽救评分 (TESS) 和肌肉骨骼肿瘤协会 (MSTS) 的跨文化改编、翻译和验证,适用于讲德语的骨和软组织肉瘤患者
MSTS 是一种在全球范围内用于评估肌肉骨骼肿瘤患者身体功能的评估工具。 调查问卷已成功翻译成葡萄牙语和日语并经过验证。
TESS 和 MSTS 都已用于许多检查骨和软组织肿瘤的研究中——也用于德语人群。 然而,到目前为止,这些问卷还没有经过验证的德文版本。
手头研究的目的是将 TESS 和 MSTS 翻译成德语,并在骨和软组织肿瘤/肉瘤患者中验证它们。
研究概览
详细说明
最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤、尤文氏肉瘤和软骨肉瘤。 原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可在休息时或夜间出现。 体格检查常显示关节肿胀和活动受限。 恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。 肢体保留程序与截肢形成对比。 研究表明,肢体修复后的功能结果优于截肢,并且两种手术的复发率和死亡率相当。 因此,肿瘤切除的目标是尽可能降低与治疗相关的限制,尤其是在生活质量、肢体功能和患者无复发生存方面。 重建程序的功能结果和寿命的改善仍然是一个主要挑战。
这同样适用于软组织肉瘤的治疗。 然而,早期诊断往往受到非典型症状的阻碍,如软组织肿胀、病变疼痛或根本没有症状,文献报道平均需要 3 至 6 个月才能最终诊断。 整块切除是首选治疗方法。 根据肿瘤的组织学类型、程度和范围,可采用放疗、化疗和孤立肢体热灌注治疗。
临床结果的测量非常重要。 为了客观化、衡量和比较治疗的成功或失败与当前文献和其他肿瘤中心,并评估侵入性手术程序。 开发了多伦多肢体挽救评分 (TESS) 和肌肉骨骼肿瘤协会 (MSTS) 等问卷来衡量手术后的功能结果和异质性。
TESS 是一种有效的疾病特异性测量方法,用于评估接受四肢骨或软组织肉瘤手术治疗的 12-85 岁患者的功能障碍。 问卷测量的参数包括活动能力、日常生活的独立性、社会生活的参与度和休闲活动的追求。 有一个上肢版本和一个下肢版本,每个版本有 30 个问题。 每个问题都按照 1-5 的等级进行评分,其中 5 是正常表现的值。 到目前为止,已经有研究在葡萄牙语、丹麦语、韩语和日语中验证 TESS。
MSTS 是一种在全球范围内用于评估肌肉骨骼肿瘤患者身体功能的评估工具。 调查问卷已成功翻译成葡萄牙语和日语并经过验证。
TESS 和 MSTS 都已用于许多检查骨和软组织肿瘤的研究中——也用于德语人群。 然而,到目前为止,这些问卷还没有经过验证的德文版本。
手头研究的目的是将 TESS 和 MSTS 翻译成德语,并在骨和软组织肿瘤/肉瘤患者中验证它们。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dietmar Dammerer, MD,MSc,PhD
- 电话号码:2261 0043512504
- 邮箱:dietmar.dammerer@tirol-kliniken.at
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 作为临床常规的一部分,问卷将在其中一个参与中心接受肉瘤保肢手术的患者身上进行测试。 研究小组的一名成员在术前和在诊所逗留期间讨论患者是否参与研究。
排除标准:
- 无法接受四肢治疗的患者和无法同意的患者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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德语翻译中问卷 MSTS 和 TESS 心理测量特性的验证
大体时间:一天
|
患者报告的结果测量:DASH、HHS、WOMAC、SF12v2 例如
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定义问卷内容效度:翻译质量评估
大体时间:一天
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患者报告的结果测量:DASH、HHS、WOMAC、SF12v2 例如
|
一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dietmar Dammerer, MD, MSc, PhD、Medical University of Innsbruck, Dept. Orthopaedics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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