用于 COVID-19 的高剂量吸入一氧化氮（ICU 患者）
2022年4月7日 更新者：University Health Network, Toronto
在因 COVID-19 入院的插管患者中使用高剂量吸入一氧化氮
治疗 COVID-19 患者迫切需要新疗法。
目前，尚无行之有效的干预措施来预防疾病的进展或快速治疗与 COVID-19 相关的呼吸衰竭患者。
原始冠状病毒-SARS 肺炎的数据表明，由于这两种冠状病毒之间的基因组相似性 (1-3)，高剂量 (>160ppm) 吸入一氧化氮也可能对 COVID-19 产生有益影响。
这项研究将测试高剂量吸入一氧化氮是否安全，是否可以逆转机械通气患者的病毒负荷和呼吸衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 治疗前 COVID-19 阳性 RT-PCR 气管抽吸物确诊感染
- 使用或不使用 ECMO 的机械通气
- 年龄 > 18 岁的男性或女性
- 从出现症状到参加研究 < 14 天，从插管到参加研究 < 7 天
排除标准：
- 其他介入临床试验的患者
- 被诊断患有充血性或不稳定心脏病的受试者，包括心力衰竭、左心室功能障碍 (LVEF < 40 %) 或心肌损伤、严重肺动脉高压和/或不稳定高血压
- 被诊断患有免疫缺陷的受试者
- 血液学：患有临床显着贫血的患者，例如 血红蛋白 < 100 和血小板减少症，例如 血小板 < 75
- 具有临床显着病史或活动性出血（包括活动性肺出血或胃肠道出血）的受试者
- 肝功能：肝功能异常的患者定义为以下 ALT >3x ULN、AST >3x ULN、总胆红素 < 1.5 X ULN 中的任意两项
- 接受对 NO 有禁忌症的药物的患者，例如 使用一氧化氮供体剂如硝酸甘油或已知增加高铁血红蛋白的药物如利多卡因、丙胺卡因、苯佐卡因或氨苯砜与拟议研究人群相关的筛选
- 怀孕
- 已知对亚甲蓝过敏的受试者、葡萄糖 6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症的受试者
- 已知或疑似地中海贫血、镰状细胞病或其他与携氧能力差相关的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准（对照）
患者将接受标准的护理治疗
|
|
|
实验性的：吸入一氧化氮
|
iNO 将以 160ppm 给药 6 小时，每天一次，持续 2 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗完成时（第 7 天）气管抽吸物的 COVID-19 PCR 状态
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo Cypel, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月11日
研究完成 (实际的)
2021年6月11日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
Indonesia University招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人
一氧化氮的临床试验
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)完全的滤泡性淋巴瘤 | 骨髓性白血病 | 真性红细胞增多症 | 霍奇金淋巴瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性粒单核细胞白血病 | 复发性成人急性髓性白血病 | 慢性淋巴细胞白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 非霍奇金淋巴瘤 | 骨髓增生异常综合症 | 浆细胞骨髓瘤 | 难治性急性髓性白血病 | 复发性儿童急性髓性白血病 | 再生障碍性贫血 | 治疗相关的急性髓性白血病 | 慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 具有 FLT3/ITD 突变的急性髓性白血病 | 具有基因突变的急性髓性白血病 | 伴有 Inv(3) 的急性髓性白血病 (q21.3;q26.2)； GATA2、MECOM | 具有 t(6;9) (p23;q34.1) 的急性髓性白血病； DEK-NUP214美国
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤美国