改善神经发育障碍儿童的自我调节能力:
神经发育障碍儿童的自我调节“SR-MRehab:Un Colegio Emocionante”:虚拟现实协议研究
研究概览
地位
详细说明
“SR-MRehab:un colegio Emocionante”是一项随机对照试验,非沉浸式虚拟现实系统将通过 Mrehab 工具进行 (39, 40)。 儿童将从格拉纳达(西班牙)的几所学校招募,他们将被随机分配到两组:实验组或对照组。 评估将在干预前后以及干预过程结束后 24 周进行。 实验组将接受使用虚拟现实的干预。 对照组将通过标准的自我调节计划接受干预。 这两种干预措施将每周进行一次,总共进行 10 次(每天 50 分钟)。 纳入标准为:1)有特殊教育需要; 2)可能的口头理解,有可能固定目光; 3) 能够注意口头和视觉指示; 4) 保持至少四分钟的持续注意力。 排除标准是:1)严重的运动障碍; 2)儿童有重大行为问题,如自残; 3)能力强的孩子。 最初,将邀请该中心所有有特殊教育需求的学生。
2.2. 程序与招生 项目实施时间为2019年9月至2020年5月,分为招募、预评估、分配、干预、后评估和6个月随访六个阶段。 初始阶段对应于中心管理层的接受,随后通过向父母/法定监护人发送一封信函邀请参与者,其中包含有关项目特征的信息文件和相应的参与知情同意书在里面。 通过在线随机化程序随机分配儿童。 每个组的分配类型将通过简单随机化进行。 2.2.1 招聘与学习流程见图1。 研究变量 研究的主要变量可分为两个主要维度: 1)执行功能:抑制控制、灵活性、计划、推理和解决问题; 2) 社会情感能力:情绪识别、情绪调节和社会能力。 这些变量已经并将通过向家长、教师和学生提供的几份问卷调查以及儿童进行的测试进行评估,如表 1 所示。
此外,还收集了有关儿童发展和学习历史的其他社会人口统计数据和信息。 通过“SR-MRehab:un colegio emocionante”,在每个会话中,将为每个任务收集以下信息:命中数、认知错误、每个参与者完成任务的时间。
评估将在 2020 年 12 月的前几周进行,评估分为三个板块。 首先,将向学生提供 NEPSY-II 的 EQ-i:YV 问卷(41)和时钟和情感识别子测试(42),另一方面,教师和家长将要求完成 EPYFEI-Escolar(44 ) 和 EPYFEI (45) 问卷,他们必须在下周内填写并返回。 其次,学生将完成与NEPSY-II的设计流畅性和思维理论分测验相对应的评估。 最后,在第三节中,他们将执行最后一个模块,通过 Trail Making 测试 A 和 B (TMT A-B) 和 Stroop 测试来评估执行功能。
完成课程后将立即进行相同的评估。 此外,该技术的可接受性将在每节课结束时和整个课程结束时与孩子们一起进行评估。 将使用多种方法的组合来评估可接受性 (46)。 首先,在每个会话中,将使用视觉模拟量表来评估每个活动,类型为 Smileyometer,它由一个视觉模拟量表和基于 5 点李克特量表(Horrible=1;Great=5)的编码组成。 此外,在节目结束时,将使用“This or That”方法,但有五个问题,例如:节目中最有趣的是什么? 或者你想在家里玩什么游戏? 为检查项目结果的维持情况,将在 3 个月时进行随访,其中将重新评估儿童的情绪调节和执行功能。
2.2.3. 干预 2.2.3.1。 自我调节的实验组干预将通过非沉浸式虚拟现实平台“SR-Mrehab:Un colegio emocionante”进行,学生必须在该平台上进行一系列专门为此目的设计的活动。 这些活动将由孩子们主要使用他们的手来管理屏幕上显示的虚拟对象来执行。 为此,我们的系统使用连接到计算机的 Kinect 运动传感器来控制孩子的身体运动。 此外,我们的系统会记录这些活动执行的一些相关数据,以便进一步分析孩子们的表现。
练习将分为情绪调节(ER)和认知调节(CR)两个板块,共10节,每周一次,每节对每个板块进行一次练习。 每个会话将包含 60 分钟。 一般来说,每个环节都会考虑到各种执行功能的发展:工作记忆、抑制控制、灵活性、推理、计划和解决问题 (15) 以及分为以下维度的情绪能力:感知和情绪意识、情绪调节、情感自主和社交能力 (47)。 表 2 列出了每次会议的组织、描述和目标。 这些会议将于 2021 年 1 月至 4 月举行。
MRehab 工具允许建立五个难度级别。 在开始干预计划之前,将为每个参与者创建一个数据库,根据先前评估的结果分配为每个孩子设计的每项任务。
干预将从 3 到 4 名儿童的小组会议的解释开始。 随后,为了记录反应和执行活动,将要求它在职业治疗师和心理学家的支持和监督下执行不同的任务。 会议将以小型集会结束,每个孩子在会上讨论他们的经历,以及如何以及在何处将所学技能推广到他们的日常生活活动中。 每个会话将持续一小时。
2.2.3.2.控制组
对照组的孩子将通过课堂上的小组活动来遵循小学的情感教育计划 (5, 49)。 每个会话将持续 50 分钟,就像在实验组中一样。 课程内容将包括5个情绪意识课程和5个情绪和认知调节课程。 实验组的活动与表 2 所列活动类似,但不使用虚拟现实系统。 它将在同一天和同一时间在学校的另一个房间并行举行,由职业治疗师和职业治疗学位最后一年的学生进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dulce Romero Ayuso
- 电话号码:+34626822916
- 邮箱:dulceromero@ugr.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自闭症谱系障碍和/或注意缺陷多动障碍的临床诊断
- 有特殊教育需要;
- 口头理解,可以固定目光;
- 能够注意口头和视觉指示;
- 能够保持至少四分钟的持续注意力。
排除标准:
- 严重的运动障碍;
- 有严重行为问题的儿童,如自残;
- 能力高的孩子。
最初,将邀请该中心所有有特殊教育需求的学生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
自我调节干预将通过非沉浸式虚拟现实平台“SR-Mrehab:Un colegio emocionante”进行,学生必须在该平台上开展一系列专门为此目的设计的活动。
这些活动将由孩子们主要使用他们的手来管理屏幕上显示的虚拟对象来执行。
为此,我们的系统使用连接到计算机的 Kinect 运动传感器来控制孩子的身体运动。
此外,我们的系统会记录这些活动执行的一些相关数据,以便进一步分析孩子们的表现。练习将分为情绪调节(ER)和认知调节(CR)两大块,共10节课,每周一次,每次会话执行每个块的练习。
每个会话将包含 60 分钟。 .
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该计划的原则将基于以下针对 ASD 儿童的前提: 1) 加强交流尝试; 2)尽可能选择最自然的语境; 3) 建立结构化和可预测的程序和环境; 4)视觉支持信息; 5) 使我们的语言适应孩子的理解水平。
关于解释和回应社会情绪和线索的困难,视角游戏非常有趣,儿童和治疗师从不同的角度、信仰(猜测可能在这个盒子里)描述同一个对象,带有社会故事的游戏,这是使用象形图的短篇小说,以帮助理解特别是具有社会歧义的情况:1)描述发生的事情; 2) 定向动作,向孩子指示在那种情况下该做什么; 3) 预测并解释可能发生的事情以及你的感受; 4) 制定可应用于类似情况的策略。
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有源比较器:控制组
对照组的孩子将通过课堂上的小组活动来遵循小学的情感教育计划 (5, 49)。
每个会话将持续 50 分钟,就像在实验组中一样。
课程内容将包括5个情绪意识课程和5个情绪和认知调节课程。
实验组活动类似,但不使用虚拟现实系统。
它将在同一天和同一时间在学校的另一个房间并行举行,由职业治疗师和职业治疗学位最后一年的学生进行。
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控制组的孩子将遵循小学的情绪教育计划,通过课堂小组活动。课程内容包括5节情绪意识和5节情绪和认知调节。每节50分钟
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪感知
大体时间:6个月
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儿童神经心理学评估电池(NEPSY-II)情感识别子测验中面部识别情绪识别错误数量的变化,其最低分数为“0”,6岁以上儿童的最大错误数量:79。
分数越高,情绪识别越差。
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6个月
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情绪调节
大体时间:6个月
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根据儿童神经心理学评估电池 (NEPSY-II) 的心理理论分测验,理解心理功能(例如信念、意图、欺骗)以及理解情绪与社会背景之间关系的能力发生变化,其最低分数为“0”,最高得分为 28。
分数越高,心理化和识别他人心理状态的能力越好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知灵活性
大体时间:6个月
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根据儿童神经心理学评估电池 (NEPSY-II) 的听觉注意力和认知灵活性分测验,维持注意力的技能以及改变和维持新反应模式的能力发生变化,其最低分数为“0”,并且最高分是30。
分数越高,答对的次数越多,参加和灵活应变的能力就越好。
此外,它允许知道错误的数量,分为三种类型:委托错误、遗漏错误和抑制错误。
错误次数越多,注意力和认知灵活性越差。
最小错误分数为“0”,最大委托错误数为 189,最大遗漏错误数为 39,最大抑制错误数为 33。
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6个月
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规划、排序
大体时间:6个月
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根据儿童神经心理学评估电池时钟子测试 (NEPSY-II),计划和组织技能以及自我监督能力的变化,其最低分数为“0”,最高分数为 78。
得分越高,计划、排序和监控行动的能力越强。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alcaniz ML, Olmos-Raya E, Abad L. [Use of virtual reality for neurodevelopmental disorders. A review of the state of the art and future agenda]. Medicina (B Aires). 2019;79(Suppl 1):77-81. Spanish.
- Bashiri A, Ghazisaeedi M, Shahmoradi L. The opportunities of virtual reality in the rehabilitation of children with attention deficit hyperactivity disorder: a literature review. Korean J Pediatr. 2017 Nov;60(11):337-343. doi: 10.3345/kjp.2017.60.11.337. Epub 2017 Nov 27.
- Parsons TD, Riva G, Parsons S, Mantovani F, Newbutt N, Lin L, Venturini E, Hall T. Virtual Reality in Pediatric Psychology. Pediatrics. 2017 Nov;140(Suppl 2):S86-S91. doi: 10.1542/peds.2016-1758I.
- Eom H, Kim KK, Lee S, Hong YJ, Heo J, Kim JJ, Kim E. Development of Virtual Reality Continuous Performance Test Utilizing Social Cues for Children and Adolescents with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2019 Mar;22(3):198-204. doi: 10.1089/cyber.2018.0377. Epub 2019 Jan 23.
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- Romero-Ayuso D, Alcantara-Vazquez P, Almenara-Garcia A, Nunez-Camarero I, Trivino-Juarez JM, Ariza-Vega P, Molina JP, Gonzalez P. Self-Regulation in Children with Neurodevelopmental Disorders "SR-MRehab: Un Colegio Emocionante": A Protocol Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 12;17(12):4198. doi: 10.3390/ijerph17124198.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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