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신경 발달 장애가 있는 어린이의 자기 조절 개선:

2022년 5월 16일 업데이트: Dulce Romero Ayuso, Universidad de Granada

신경 발달 장애가 있는 어린이의 자기 조절 "SR-MRehab: Un Colegio Emocionante": 가상 현실을 사용한 프로토콜 연구

신경 발달 장애가 있는 아동은 자기 조절에 어려움을 보일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 신경 발달 장애가 있는 6세에서 11세 사이의 어린이의 자기 조절 능력을 향상시키는 것입니다. 방법론: 어린이가 손을 사용하여 자연스럽게 가상 객체를 관리할 수 있는 비몰입형 가상 현실 시스템인 "SF-MRehab: Un colegio emocionante"를 사용하여 무작위 통제 시험을 수행합니다. 그라나다(스페인)의 여러 학교에서 어린이를 모집하고 두 그룹에 무작위로 배정합니다. 평가는 개입 전후 및 개입 프로세스 종료 후 24주에 수행됩니다. 실험군은 가상현실을 이용한 개입을 받게 된다. 대조군은 표준 자기 규제 프로그램을 통해 개입을 받게 됩니다. 두 중재는 총 10회기 동안 일주일에 한 번 수행됩니다. SR-MRehab 사용으로 기술의 수용성뿐만 아니라 자기 규제의 변화가 평가됩니다. 결과는 발표될 것이며 신경 발달 장애가 있는 아동에 대한 이러한 유형의 개입 사용에 관한 증거와 함께 기여할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

"SR-MRehab: un colegio Emocionante"는 무작위 통제 시험으로, Mrehab 도구(39, 40)를 통해 비몰입형 가상 현실 시스템이 수행됩니다. 아이들은 그라나다(스페인)의 여러 학교에서 모집되며 무작위로 실험군과 대조군의 두 그룹으로 배정됩니다. 평가는 개입 전후 및 개입 프로세스 종료 후 24주에 수행됩니다. 실험군은 가상현실을 이용한 개입을 받게 된다. 대조군은 표준 자기 규제 프로그램을 통해 개입을 받게 됩니다. 두 중재 모두 총 10회기(하루 50분 회기) 동안 주 1회 수행됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 특수 교육이 필요합니다. 2) 시선 고정 가능성과 함께 가능한 구두 이해; 3) 구두 및 시각적 지침에 주의를 기울일 수 있습니다. 4) 최소 4분 동안 지속적인 주의를 유지하십시오. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 심각한 운동 장애; 2) 자해와 같은 주요 행동 문제가 있는 아동; 3) 높은 능력을 가진 아이들. 처음에는 특수 교육이 필요한 이 센터의 모든 학생들이 초대될 것입니다.

2.2. 절차 및 등록 프로그램의 구현은 2019년 9월부터 2020년 5월까지 기간을 다루며 모집, 사전 평가, 할당, 개입, 사후 평가 및 6개월 후속 조치의 6단계로 나뉩니다. 초기 단계는 센터 경영진의 수락에 해당하며, 프로젝트의 특성에 대한 정보 문서와 참여에 대한 해당 정보에 입각한 동의가 포함된 편지를 부모/법적 보호자에게 보내 참가자를 초대하는 후속 단계에 해당합니다. 그것에. 어린이는 온라인 무작위 배정 프로그램을 통해 무작위로 배정됩니다. 각 그룹에 대한 할당 유형은 단순 무작위화입니다. 채용 및 연구 절차는 그림 1 2.2.1에 나와 있습니다. 연구 변수 연구의 주요 변수는 두 가지 주요 차원으로 나눌 수 있습니다. 1) 실행 기능: 억제 제어, 유연성, 계획, 추론 및 문제 해결; 2) 사회정서적 능력: 감정인식, 정서조절, 사회적 능력. 이러한 변수는 표 1과 같이 부모, 교사 및 학생에게 제공되는 여러 설문지와 어린이가 수행하는 테스트를 통해 평가되었으며 앞으로도 평가될 것입니다.

또한 아동의 발달 및 학습 이력에 대한 기타 사회인구학적 데이터와 정보가 수집되었습니다. "SR-MRehab: un colegio emocionante"를 통해 각 세션에서 다음 정보가 각 작업에 대해 수집됩니다: 안타 수, 인지 오류, 각 참가자가 작업을 완료하는 시간.

평가는 2020년 12월 첫 주에 이루어지며 평가를 세 개의 블록으로 나눕니다. 먼저 EQ-i:YV 설문지(41)와 NEPSY-II의 Clocks and Affect Recognition 하위 테스트(42)를 학생들에게 제공하고, 한편 교사와 학부모는 EPYFEI-Escolar(44 ) 및 EPYFEI(45) 설문지를 각각 작성하여 다음 주 내에 다시 제출해야 합니다. 둘째, 학생들은 NEPSY-II의 Design Fluency 및 Theory of Mind의 하위 테스트에 해당하는 평가를 완료합니다. 마지막으로 세 번째 세션에서는 Trail Making Test A and B(TMT A-B)와 Stroop 테스트를 통해 실행 기능을 평가하는 최종 블록을 수행합니다.

프로그램 종료 직후 동일한 평가가 실시됩니다. 또한 기술의 수용 가능성은 각 세션이 끝날 때와 전체 프로그램이 끝날 때 어린이와 함께 평가됩니다. 여러 방법을 조합하여 수용 가능성을 평가할 것입니다(46). 첫째, 각 세션에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 활동을 평가합니다. Smileyometer 유형은 5점 리커트 척도(끔찍함=1, 훌륭함=5)를 기반으로 코딩하는 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다. 또한 프로그램이 끝날 때 "이것 또는 저것"이라는 방법이 사용되지만 다섯 가지 질문이 있습니다. 예: 프로그램에서 가장 재미있었던 것은 무엇입니까? 아니면 집에서 어떤 게임을 하고 싶습니까?. 프로그램 결과의 유지 여부를 확인하기 위해 3개월 차에 추적 관찰을 실시하여 아동의 정서 조절 및 집행 기능을 재평가합니다.

2.2.3. 개입 2.2.3.1. 자기 조절에 대한 실험적 그룹 개입은 학생들이 이 목적을 위해 특별히 고안된 일련의 활동을 수행해야 하는 비몰입형 가상 현실 플랫폼인 "SR-Mrehab: Un colegio emocionante"를 통해 수행됩니다. 이러한 활동은 주로 손을 사용하여 화면에 표시된 가상 개체를 관리하는 어린이에 의해 수행됩니다. 이를 위해 우리 시스템은 컴퓨터에 연결된 Kinect 모션 센서를 사용하여 아이들의 신체 움직임을 제어합니다. 또한, 우리 시스템은 어린이의 성과에 대한 추가 분석을 위해 이러한 활동 실행에 대한 일부 관련 데이터를 기록합니다.

운동은 감정 조절(ER)과 인지 조절(CR)의 두 블록으로 나누어 총 10회기, 주 1회, 세션당 각 블록의 운동을 수행한다. 각 세션은 60분으로 구성됩니다. 일반적으로 각 세션에서는 작업 기억, 억제 제어, 유연성, 추론, 계획 및 문제 해결(15)과 같은 다양한 집행 기능의 개발과 지각 및 감정 인식, 감정 조절 차원으로 구분되는 감정적 역량의 개발을 고려할 것입니다. , 정서적 자율성과 사회적 역량(47). 표 2는 각 세션의 조직, 설명 및 목표를 나열합니다. 이 세션은 2021년 1월부터 4월까지 진행됩니다.

MRehab 도구를 사용하면 5단계의 난이도를 설정할 수 있습니다. 개입 프로그램을 시작하기 전에 각 참가자와 함께 데이터베이스가 생성되어 이전 평가 결과에 따라 각 어린이를 위해 설계된 각 작업을 할당합니다.

중재는 3~4명의 어린이 그룹 세션에 대한 설명으로 시작됩니다. 이후 개별적으로 응답을 기록하고 활동을 수행하기 위해 작업 치료사와 심리학자의 지원과 감독을 받아 다양한 작업을 수행하도록 요청받습니다. 이 세션은 각 어린이가 자신의 경험과 배운 기술을 일상 생활 활동에서 일반화할 수 있는 방법과 장소에 대해 논의하는 작은 모임으로 끝납니다. 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.

2.2.3.2. 대조군

통제 그룹의 아이들은 교실에서 그룹 활동을 통해 초등학교의 정서 교육 프로그램을 따를 것입니다(5, 49). 각 세션은 실험 그룹과 마찬가지로 50분 동안 지속됩니다. 세션 내용은 감정 인식 5개 세션과 감정 및 인지 조절 5개 세션으로 구성됩니다. 활동은 실험군에 대해 표 2에 나열된 것과 유사하지만 가상 현실 시스템은 사용되지 않습니다. 같은 날, 같은 시간에 학교의 다른 방에서 병행하여 작업 치료사 및 작업 치료 학위의 마지막 학년 학생의 학생들이 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 및/또는 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애의 임상 진단
  • 특별한 교육적 필요가 있는 경우
  • 시선을 고정할 수 있는 구두 이해;
  • 구두 및 시각적 지침에 주의를 기울일 수 있습니다.
  • 최소 4분 동안 지속적인 주의력을 유지할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심한 운동 장애;
  • 자해와 같은 주요 행동 문제가 있는 아동;
  • 높은 능력을 가진 아이들.

처음에는 특수 교육이 필요한 이 센터의 모든 학생들이 초대될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
자기 규제에 대한 개입은 학생들이 이 목적을 위해 특별히 설계된 일련의 활동을 수행해야 하는 비몰입형 가상 현실 플랫폼인 "SR-Mrehab: Un colegio emocionante"를 통해 수행됩니다. 이러한 활동은 주로 손을 사용하여 화면에 표시된 가상 개체를 관리하는 어린이에 의해 수행됩니다. 이를 위해 우리 시스템은 컴퓨터에 연결된 Kinect 모션 센서를 사용하여 아이들의 신체 움직임을 제어합니다. 또한, 우리 시스템은 어린이의 성과에 대한 추가 분석을 위해 이러한 활동의 ​​실행과 관련된 일부 관련 데이터를 기록합니다. 운동은 총 10개의 세션에서 감정 조절(ER)과 인지 조절(CR)의 두 블록으로 나뉩니다. 일주일에 한 번 세션당 각 블록의 운동을 수행합니다. 각 세션은 60분으로 구성됩니다. .
프로그램의 원칙은 ASD 아동을 위한 다음 전제를 기반으로 합니다. 1) 의사소통 시도 강화; 2) 가능한 가장 자연스러운 맥락을 선택하십시오. 3) 구조화되고 예측 가능한 루틴과 환경을 설정합니다. 4)시각적 지원 정보; 5) 아동의 이해 수준에 맞게 언어를 조정합니다. 사회적 감정과 신호를 해석하고 반응하는 어려움에 관해서는 관점 게임이 매우 흥미롭습니다. 여기서 아동과 치료사는 동일한 대상을 다른 관점, 신념(이 상자에 있을 수 있음), 사회적 이야기가 있는 게임, 특히 사회적 모호성이 있는 상황을 이해하는 데 도움이 되도록 픽토그램을 사용하는 짧은 이야기입니다. 1) 무슨 일이 일어나는지 설명합니다. 2) 그 상황에서 해야 할 일을 아동에게 알려주는 행동의 방향을 제시합니다. 3) 무슨 일이 일어날지, 어떻게 느낄지 예상하고 설명하기 4) 유사한 상황에 적용할 수 있는 전략을 개발합니다.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 아이들은 교실에서 그룹 활동을 통해 초등학교의 정서 교육 프로그램을 따를 것입니다(5, 49). 각 세션은 실험 그룹과 마찬가지로 50분 동안 지속됩니다. 세션 내용은 감정 인식 5개 세션과 감정 및 인지 조절 5개 세션으로 구성됩니다. 활동은 실험 집단과 유사하지만 가상 현실 시스템은 사용하지 않습니다. 같은 날, 같은 시간에 학교의 다른 방에서 병행하여 작업 치료사 및 작업 치료 학위의 마지막 학년 학생의 학생들이 실시합니다.
통제 그룹의 아이들은 교실에서 그룹 활동을 통해 초등학교의 정서 교육 프로그램을 따르게 됩니다. 세션 내용은 정서 인식 5 세션과 정서 및 인지 조절 5 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 50분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 인식
기간: 6 개월
NEPSY-II(Children's Neuropsychology Assessment Battery)의 Affect Recognition 하위 테스트에서 얼굴에 인식된 감정 인식의 오류 수 변화(최소 점수는 "0"이고 6세 이상 어린이의 최대 오류 수) : 79. 점수가 높을수록 감정 인식이 나빠집니다.
6 개월
감정 조절
기간: 6 개월
어린이 신경 심리학 평가 배터리(NEPSY-II)의 마음 이론 하위 테스트에 따라 감정과 사회적 맥락 사이의 관계를 이해하기 위해 믿음, 의도, 속임수와 같은 정신 기능을 이해하는 능력의 변화, 최소 점수 "0"이고 최대 점수는 28입니다. 점수가 높을수록 다른 사람의 정신 상태를 인식하고 정신화하는 능력이 더 좋습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 유연성
기간: 6개월
어린이 신경심리학 평가 배터리(NEPSY-II)의 청각적 주의력 및 인지적 유연성 하위 테스트에 따라 주의력 유지 기술 및 새로운 반응 패턴을 변경 및 유지하는 능력의 변화, 최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 정답 수가 많을수록 참석 능력이 좋아지고 변화에 유연하게 대처할 수 있습니다. 또한 오류 수를 커미션 오류, 누락 오류, 억제 오류의 세 가지 유형으로 구분하여 알 수 있습니다. 오류 수가 많을수록 주의력과 인지적 유연성이 떨어집니다. 최소 오류 점수는 "0"이며 커미션 오류의 최대 수는 189개, 누락 오류의 최대 수는 39개, 억제 오류의 최대 수는 33개입니다.
6개월
계획, 시퀀싱
기간: 6 개월
어린이 신경 심리학 평가 배터리 시계 하위 테스트(NEPSY-II)에 따르면 계획 및 조직 기술과 자기 감독 능력의 변화, 최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 78입니다. 점수가 높을수록 작업을 계획, 순서 지정 및 모니터링할 수 있는 최고의 능력입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SR-MRehab

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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ADHD에 대한 임상 시험

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