局部麻醉下应用Tachosil修复鼓膜穿孔
基于纤维蛋白原的胶原纤维绒膜移植鼓膜成形术治疗慢性鼓膜穿孔 - 一项前瞻性研究
鼓膜穿孔是常见的医学问题，各个年龄段的患者都会遇到很多问题。
治疗穿孔的金标准是在全身麻醉下进行的鼓膜闭合手术（鼓室成形术）。
对于许多因其医疗状况而不适合全身麻醉的患者而言，此过程可能存在问题。
这对患者和医疗系统来说也很耗时，因为到达手术室和住院至少需要两天时间。
本研究的目的是在局部麻醉下使用 Tachosil（基于纤维蛋白原的贴剂）来闭合鼓膜穿孔。
Tachosil 用于止血和损伤后的组织修复。 Tachosil 与组织结合并形成防水膜。 在耳鼻喉科门诊和局部麻醉下，研究人员将从清创鼓室穿孔边缘开始手术，然后他们将使用两片 Tachosil 在穿孔下方和上方以正确的形式关闭穿孔（主动侧到鼓室）积极的一面）。
如果结果与鼓室成形术的结果相似，则该方法可用于闭合鼓室穿孔并为患者和卫生系统节省时间和金钱。
研究概览
详细说明
鼓膜成形术是治疗鼓膜穿孔的金标准。
它是在以下形式的全身麻醉下完成的：
在耳后区域切开，从耳廓的外耳中获取筋膜和软骨。
在经耳道方法中，首先清创鼓膜穿孔的边缘，然后使用软骨和筋膜闭合穿孔。
在被告知研究和潜在风险后，所有知情同意的患者将参与研究。
这项研究将包括两组。 第一组将采用上述常规方法进行治疗。 干预组将按以下顺序使用 Tachosil 进行治疗：
使用 Lidocadren（利多卡因和肾上腺素）的局部麻醉将使用牙针注入耳道。
鼓膜穿孔边缘的清创术 将 tachosil 以正确的顺序放置在穿孔下方和上方。 如果没有发现不良反应（头晕、恶心或呕吐），患者可以在手术后立即出院回家。
一个月后，与常规治疗方法相同，患者将被邀请到耳科门诊，进行听力测试和鼓膜显微镜检查，看穿孔是否闭合。
该研究将比较两组的成功率，如果相似，将有助于公布此方法并将其用于不适合全身麻醉的患者以及在医院等待手术室的时间很长的患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性鼓膜穿孔
- 手术前至少 4 周耳朵干燥
- 没有胆脂瘤的证据
- 最近3个月的听力测试
- 签署知情同意书
排除标准：
- 18岁以下
- 孕
- 哺乳
- 对任何成分的已知敏感性
- 超过鼓膜面积三分之一的穿孔。
- 新发穿孔（小于 3 个月）
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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