국소마취 하에 타코실을 이용한 고막 천공 봉합술
만성 고막 천공을 위한 피브리노겐 기반 콜라겐 양털 이식 골수성형술 - 전향적 연구
고막 천공은 모든 연령대의 많은 환자들이 겪는 흔한 의학적 문제입니다.
천공 치료의 황금 표준은 전신 마취하에 시행되는 고막 폐쇄 절차(고막 성형술)입니다.
이 절차는 의료 상태로 인해 전신 마취에 적합하지 않은 많은 환자에게 문제가 될 수 있습니다.
또한 최소 2일 이상은 수술실에 도착하여 입원까지 해야 하는 시간이 많이 소요되기 때문에 환자와 의료시스템에도 시간이 많이 소요됩니다.
이 연구의 목적은 고막 천공을 봉합하기 위해 국소 마취하에 Tachosil (Fibrinogen based patch)을 사용하는 것입니다.
Tachosil은 지혈 및 부상 후 조직 복구에 사용됩니다. 타초실은 조직에 결합하여 방수막을 형성합니다. 이비인후과 클리닉과 국소 마취 상태에서 수사관은 고막 천공 가장자리의 괴사 조직 제거로 절차를 시작한 다음 올바른 형태로 천공 아래 및 위에 Tachosil 두 조각을 사용하여 천공을 닫습니다. 액티브 사이드).
결과가 고막 성형술 결과와 유사할 경우 이 방법을 고막 천공을 봉합하는 데 사용할 수 있으며 환자와 의료 시스템의 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고막 성형술은 고막 천공에 대한 황금 표준 치료법입니다.
전신 마취하에 다음과 같은 형태로 시행됩니다.
귓바퀴 후 부위를 절개하여 귓바퀴에서 근막과 연골을 채취합니다.
경이도 접근법에서 고막 천공 가장자리의 괴사 조직 제거로 시작하여 연골과 근막을 사용하여 천공을 닫습니다.
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 위에서 설명한 기존 방식으로 처리됩니다. 중재 그룹은 다음 순서로 Tachosil을 사용하여 치료됩니다.
Lidocadren(리도카인 및 에피네프린)을 사용한 국소 마취는 치과 바늘을 사용하여 외이도에 주입됩니다.
고막 천공 가장자리의 괴사조직 제거 올바른 순서로 천공 아래 및 위에 타코실을 배치합니다. 부작용(현기증, 메스꺼움 또는 구토)이 관찰되지 않는 경우 절차 후 환자는 즉시 집으로 퇴원할 수 있습니다.
한 달 후, 기존의 치료 방법과 유사하게 환자를 이과 클리닉에 초대하여 청력 검사와 고막의 현미경 검사를 통해 천공이 닫혔는지 확인합니다.
이 연구는 두 그룹의 성공률을 비교하고 유사하다면 이 방법을 발표하고 전신마취에 적합하지 않은 환자와 병원에서 수술 대기 시간표가 매우 긴 환자에게 사용하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 고막 천공
- 시술 최소 4주 전에 귀 건조
- 진주종의 증거 없음
- 최근 3개월간 청력검사
- 동의서 서명
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신한
- 모유 수유
- 모든 성분에 대해 알려진 민감도
- 고막 면적의 1/3 이상인 천공.
- 새로운 발병 천공(3개월 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막과 연골을 이용한 고막 성형술
근막과 연골 마녀를 사용하는 전신 마취하에 고막 성형술은 고막 천공을 치료하는 황금 표준입니다.
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전신마취 하에 근막과 연골을 이용한 고막 천공 봉합술
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실험적: 타초실
Tachosil 패치를 사용하여 국소 마취하에 고막 천공 봉합.
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국소마취 하에 타코실 패치를 이용한 고막 천공 봉합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고막 천공 폐쇄
기간: 시술 한달 후
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수술 후 한 달 후에 환자는 천공이 닫혔는지 확인하기 위해 병원에서 재검사를 받게 됩니다.
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시술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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