在健康成人参与者中通过两种不同制造工艺生产的单次皮下剂量 Pozelimab 的研究

关键纳入标准：

• 筛选访问时体重为 55 公斤至 100 公斤，体重指数在 18 公斤/平方米至 30 公斤/平方米之间（含）
• 根据病史、体格检查、生命体征测量和在筛选时和/或给予初始剂量的研究药物之前进行的心电图判断为身体健康
• 根据筛选访问时获得的实验室安全测试，身体状况良好。 注意：有吉尔伯特病史的受试者可以参加研究
• 愿意接受脑膜炎奈瑟球菌疫苗接种，除非受试者在筛选访问的过去 2 年内有完整的系列疫苗接种记录
• 必须在研究药物给药前 7 天内按照方案中的定义进行两次 COVID-19 检测呈阴性

关键排除标准：

• 由研究者评估的具有临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学、精神或神经系统疾病史
• 筛选访视后 90 天内因任何原因住院（>24 小时）
• 在筛选访视时和/或入组前已确认药物测试结果呈阳性；和/或筛查访视前一年内有消遣性药物使用史（例如大麻）和/或药物或酒精滥用史
• 方案中定义的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎抗体呈阳性
• 已知或疑似 COVID-19 疾病
• 结核病、全身性真菌病或脑膜炎球菌感染史
• 已知对青霉素类抗生素或大环内酯类药物过敏或不耐受；根据当地处方信息对阿奇霉素有任何禁忌症

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用