COVID-19期间的心脏康复和持续的身体活动 (CODIS)
2021年12月15日 更新者：Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间的心脏康复和持续体育锻炼：一项探索性混合方法研究
当前的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行导致社会疏远和自我隔离的特殊公共卫生秩序，导致心脏康复计划和心血管疾病 (CVD) 患者锻炼的其他社会机会的广泛中断和中断。 在奥地利，政府于 2020 年 3 月 16 日启动了严厉的公共卫生措施（全国封锁），导致所有门诊心脏康复设施关闭，住院康复仅限于有紧急医疗适应症的患者。
本研究旨在探讨与 COVID-19 相关的国家封锁和公共卫生限制对心脏康复患者在维持身体活动以预防 CVD 二级方面的影响。
该研究提出了三个研究问题，将在具有顺序定量-定性 (QUANT-QUAL) 设计的混合方法研究中解决：
- 与 COVID-19 相关的封锁对患者的身体活动和身体健康水平有何影响？ （量化阶段）
- 由于 COVID-19 公共卫生限制而关闭基于团体的心脏康复训练的患者体验如何？ （质量阶段）
- 在 COVID-19 公共卫生限制期间，患者在为身体活动提供家庭数字支持方面的经验可以得出哪些见解和学习要点？ （质量阶段）
该研究将从奥地利萨尔茨堡的一个心脏康复门诊中心招募多达 40 名心脏康复患者，该中心的康复计划因 COVID-19 公共卫生命令（包括“封锁”）而中断。
患者将在自行车测功测试中重新评估身体健康，并重新评估心血管风险状况。 这将与患者在 COVID-19 锁定之前的最新可用测试结果（即 2020 年 3 月中旬之前）来自患者记录。 此外，患者将参加半结构化定性访谈，邀请他们反思自己在 COVID-19 封锁期间及之后的个人经历。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Salzburg、奥地利、5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2020 年 3 月 16 日 COVID-19 限制（国家封锁）生效之前，一组定期在研究地点参加以团体为基础的心脏康复运动训练的患者。
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁及以上）
- 心血管疾病（CVD）
- 目前在研究地点参加门诊心脏康复培训
- 知情同意
排除标准：
- 心肺运动试验的禁忌症
- 限制运动表现的病理
- 怀孕或哺乳
- 有限的德语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏康复
参与者将从一组患者中招募，这些患者在 2020 年 3 月 16 日 COVID-19 限制（国家封锁）生效之前，会定期在研究地点参加以小组为基础的心脏康复运动训练。
|
本研究不包括干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作负荷（W）
大体时间：长达 12 个月
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自行车测力测试中达到的最大工作负荷 (W)
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长达 12 个月
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预测值的工作负荷 %
大体时间：长达 12 个月
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自行车测力测试中达到的最大工作负荷 (W) 表示为预测值的百分比
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长达 12 个月
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心率 (bpm)
大体时间：长达 12 个月
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自行车测功测试期间的最大心率 (bpm)
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长达 12 个月
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Framingham 复发性冠心病风险评分
大体时间：长达 12 个月
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范围从 1% 到 29%，百分比越高表示风险估计越差
|
长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢当量 (MET) 分钟/周
大体时间：长达 12 个月
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根据患者自我报告的身体活动（国际身体活动问卷，IPAQ，7 天版）计算的 MET 分钟/周
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长达 12 个月
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患者体验
大体时间：5个月
|
半结构式定性访谈
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan T Kulnik, PhD MRes、Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月14日
初级完成 (实际的)
2020年10月24日
研究完成 (实际的)
2020年10月24日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏康复的临床试验
无干预的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的