Rehabilitación cardíaca y actividad física continua durante COVID-19 (CODIS)
Rehabilitación cardíaca y actividad física continua durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19): un estudio exploratorio de métodos mixtos
La pandemia actual de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha dado lugar a órdenes extraordinarias de salud pública de distanciamiento social y autoaislamiento, lo que ha provocado una interrupción y suspensión generalizadas de los programas de rehabilitación cardíaca y otras oportunidades sociales para que los pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) hagan ejercicio. En Austria, el gobierno inició medidas drásticas de salud pública (bloqueo nacional) el 16 de marzo de 2020, lo que llevó al cierre de todas las instalaciones de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios y la restricción de la rehabilitación hospitalaria solo a pacientes con indicaciones médicas urgentes.
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto del bloqueo nacional relacionado con COVID-19 y las restricciones de salud pública en pacientes de rehabilitación cardíaca, con respecto al mantenimiento de la actividad física para la prevención secundaria de ECV.
El estudio plantea tres preguntas de investigación, que serán abordadas en un estudio de métodos mixtos con diseño secuencial cuantitativo-cualitativo (QUANT-QUAL):
- ¿Cuál fue el impacto del bloqueo relacionado con COVID-19 en los niveles de actividad física y condición física de los pacientes? (etapa CUANT)
- ¿Cuál fue la experiencia del paciente con el cierre del entrenamiento de rehabilitación cardíaca grupal debido a las restricciones de salud pública de COVID-19? (etapa CUAL)
- ¿Qué ideas y puntos de aprendizaje se pueden extraer de las experiencias de los pacientes durante las restricciones de salud pública de COVID-19 con respecto a la provisión de apoyo digital en el hogar para la actividad física? (etapa CUAL)
El estudio reclutará una cohorte de hasta 40 pacientes de rehabilitación cardíaca de un centro ambulatorio de rehabilitación cardíaca en Salzburgo, Austria, cuyo programa de rehabilitación fue interrumpido por las órdenes de salud pública de COVID-19, incluido el "bloqueo".
Los pacientes se someterán a una reevaluación de la aptitud física en la prueba de cicloergometría y una reevaluación del perfil de riesgo cardiovascular. Esto se comparará con los resultados de las pruebas disponibles más recientes de los pacientes antes del bloqueo de COVID-19 (es decir, antes de mediados de marzo de 2020) de los registros de los pacientes. Además, los pacientes participarán en una entrevista cualitativa semiestructurada en la que se les invitará a reflexionar sobre sus experiencias personales durante el confinamiento por la COVID-19 y posteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años y más)
- Enfermedad cardiovascular (ECV)
- Actualmente inscrito en capacitación de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios en el sitio de estudio
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
- Patologías que limitan el rendimiento del ejercicio
- Embarazo o lactancia
- Idioma alemán limitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rehabilitación cardiaca
Los participantes serán reclutados de un grupo de pacientes que asistieron regularmente a un entrenamiento de ejercicios de rehabilitación cardíaca grupal en el sitio del estudio hasta que las restricciones de COVID-19 (bloqueo nacional) entraron en vigor el 16 de marzo de 2020.
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Este estudio no incluye una intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de trabajo (W)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Carga de trabajo máxima (W) alcanzada en la prueba de cicloergómetro
|
hasta 12 meses
|
|
Carga de trabajo % del valor previsto
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Carga de trabajo máxima (W) alcanzada en la prueba de cicloergometría expresada como porcentaje del valor predicho
|
hasta 12 meses
|
|
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Frecuencia cardíaca máxima (lpm) durante la prueba de cicloergómetro
|
hasta 12 meses
|
|
Puntuación de riesgo de enfermedad coronaria recurrente de Framingham
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Rango 1% a 29%, mayor porcentaje indica peor estimación de riesgo
|
hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equivalente Metabólico (MET) minutos/semana
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
MET-minutos/semana calculado a partir del autoinforme de actividad física del paciente (Cuestionario Internacional de Actividad Física, IPAQ, versión de 7 días)
|
hasta 12 meses
|
|
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Entrevista cualitativa semiestructurada
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23_CODIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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