Hartrevalidatie en voortdurende fysieke activiteit tijdens COVID-19 (CODIS)
Hartrevalidatie en voortdurende fysieke activiteit tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19): een verkennend onderzoek met gemengde methoden
De huidige pandemie van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) heeft geresulteerd in buitengewone openbare gezondheidsvoorschriften van sociale afstand en zelfisolatie, wat heeft geleid tot wijdverbreide verstoring en stopzetting van hartrevalidatieprogramma's en andere sociale kansen voor patiënten met hart- en vaatziekten (HVZ) om te oefenen. In Oostenrijk nam de regering op 16 maart 2020 drastische maatregelen op het gebied van de volksgezondheid (nationale lockdown), wat leidde tot de sluiting van alle poliklinische hartrevalidatiefaciliteiten en beperking van intramurale revalidatie tot alleen patiënten met dringende medische indicaties.
Deze studie heeft tot doel de impact van COVID-19-gerelateerde nationale lockdown en volksgezondheidsbeperkingen op hartrevalidatiepatiënten te onderzoeken, met betrekking tot het behoud van fysieke activiteit voor secundaire CVD-preventie.
De studie stelt drie onderzoeksvragen, die zullen worden aangepakt in een mixed-methods-studie met sequentieel kwantitatief-kwalitatief (QUANT-QUAL) design:
- Wat was de impact van de COVID-19-gerelateerde lockdown op de fysieke activiteit en fysieke fitheid van patiënten? (QUANT-fase)
- Wat was de ervaring van patiënten met de stopzetting van groepstrainingen voor hartrevalidatie vanwege COVID-19-beperkingen voor de volksgezondheid? (QUAL-fase)
- Welke inzichten en leerpunten kunnen worden getrokken uit de ervaringen van patiënten tijdens COVID-19-beperkingen op het gebied van de volksgezondheid met betrekking tot het aanbieden van thuisgebaseerde digitale ondersteuning voor fysieke activiteit? (QUAL-fase)
De studie zal een cohort van maximaal 40 hartrevalidatiepatiënten rekruteren uit een poliklinisch hartrevalidatiecentrum in Salzburg, Oostenrijk, wiens revalidatieprogramma werd onderbroken door COVID-19 volksgezondheidsvoorschriften, waaronder "lockdown".
Patiënten ondergaan een herbeoordeling van hun fysieke fitheid in een fietsergometrietest en een herbeoordeling van het cardiovasculaire risicoprofiel. Dit wordt vergeleken met de meest recente beschikbare testresultaten van patiënten van vóór de COVID-19-lockdown (d.w.z. vóór half maart 2020) uit patiëntendossiers. Daarnaast nemen patiënten deel aan een semi-gestructureerd kwalitatief interview waarin ze worden uitgenodigd om na te denken over hun persoonlijke ervaringen tijdens de COVID-19-lockdown en daarna.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder)
- Hart- en vaatziekten (HVZ)
- Momenteel ingeschreven voor ambulante hartrevalidatietraining op de onderzoekslocatie
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten
- Pathologieën die de trainingsprestaties beperken
- Zwangerschap of borstvoeding
- Beperkte Duitse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartrevalidatie
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een groep patiënten die regelmatig groepstrainingen voor hartrevalidatie op de onderzoekslocatie hebben bijgewoond totdat de COVID-19-beperkingen (nationale lockdown) op 16 maart 2020 van kracht werden.
|
Deze studie omvat geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werklast (W)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Maximale werkbelasting (W) bereikt in fietsergometrietest
|
tot 12 maanden
|
|
Werkbelasting % van voorspelde waarde
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Maximale werkbelasting (W) bereikt in fietsergometrietest uitgedrukt als percentage van voorspelde waarde
|
tot 12 maanden
|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Maximale hartslag (bpm) tijdens fietsergometrietest
|
tot 12 maanden
|
|
Framingham recurrente coronaire hartziekte risicoscore
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Bereik 1% tot 29%, hoger percentage wijst op slechtere risico-inschatting
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolisch equivalent (MET) minuten / week
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
MET-minuten/week berekend op basis van zelfrapportage van fysieke activiteit door de patiënt (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7-daagse versie)
|
tot 12 maanden
|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Halfgestructureerd kwalitatief interview
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23_CODIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje