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Riabilitazione cardiaca e attività fisica continua durante COVID-19 (CODIS)

15 dicembre 2021 aggiornato da: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Riabilitazione cardiaca e attività fisica continua durante la pandemia di coronavirus (COVID-19): uno studio esplorativo con metodi misti

L'attuale pandemia di Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ha portato a ordinanze sanitarie pubbliche straordinarie di allontanamento sociale e autoisolamento, portando a un'interruzione diffusa e all'interruzione dei programmi di riabilitazione cardiaca e di altre opportunità sociali per i pazienti con malattie cardiovascolari (CVD) di esercitare. In Austria, il 16 marzo 2020 il governo ha avviato drastiche misure di sanità pubblica (blocco nazionale), che hanno portato alla chiusura di tutte le strutture ambulatoriali di riabilitazione cardiaca e alla limitazione della riabilitazione ospedaliera ai soli pazienti con indicazioni mediche urgenti.

Questo studio mira a esplorare l'impatto del blocco nazionale correlato a COVID-19 e delle restrizioni di salute pubblica sui pazienti in riabilitazione cardiaca, rispetto al mantenimento dell'attività fisica per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari.

Lo studio pone tre domande di ricerca, che saranno affrontate in uno studio a metodi misti con disegno quantitativo-qualitativo sequenziale (QUANT-QUAL):

  1. Qual è stato l'impatto del blocco correlato al COVID-19 sull'attività fisica e sui livelli di forma fisica dei pazienti? (fase QUANT)
  2. Qual è stata l'esperienza del paziente della chiusura della formazione di riabilitazione cardiaca di gruppo a causa delle restrizioni di salute pubblica COVID-19? (fase QUAL)
  3. Quali approfondimenti e punti di apprendimento possono essere tratti dalle esperienze dei pazienti durante le restrizioni di salute pubblica COVID-19 rispetto alla fornitura di supporto digitale domiciliare per l'attività fisica? (fase QUAL)

Lo studio recluterà una coorte di un massimo di 40 pazienti in riabilitazione cardiaca da un centro ambulatoriale di riabilitazione cardiaca a Salisburgo, in Austria, il cui programma di riabilitazione è stato interrotto dagli ordini di sanità pubblica COVID-19, incluso il "blocco".

I pazienti saranno sottoposti a rivalutazione dell'idoneità fisica nel test cicloergometrico e rivalutazione del profilo di rischio cardiovascolare. Questo verrà confrontato con i risultati dei test disponibili più recenti dei pazienti prima del blocco COVID-19 (ad es. prima di metà marzo 2020) dalle cartelle cliniche dei pazienti. Inoltre, i pazienti prenderanno parte a un colloquio qualitativo semi-strutturato in cui saranno invitati a riflettere sulle loro esperienze personali durante il blocco COVID-19 e successivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un gruppo di pazienti che ha frequentato regolarmente esercizi di riabilitazione cardiaca di gruppo presso il sito dello studio fino all'entrata in vigore delle restrizioni COVID-19 (blocco nazionale) il 16 marzo 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Malattie cardiovascolari (CVD)
  • Attualmente iscritto alla formazione ambulatoriale di riabilitazione cardiaca presso il sito di studio
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per il test da sforzo cardiopolmonare
  • Patologie che limitano la prestazione fisica
  • Gravidanza o allattamento
  • Lingua tedesca limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione cardiologica
I partecipanti saranno reclutati da un gruppo di pazienti che hanno frequentato regolarmente esercizi di riabilitazione cardiaca di gruppo presso il sito dello studio fino all'entrata in vigore delle restrizioni COVID-19 (blocco nazionale) il 16 marzo 2020.
Altro: Nessun intervento
Questo studio non include un intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro (W)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Carico di lavoro massimo (W) raggiunto nel test di cicloergometria
fino a 12 mesi
Carico di lavoro % del valore previsto
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Carico di lavoro massimo (W) raggiunto nel test di cicloergometria espresso come percentuale del valore previsto
fino a 12 mesi
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Frequenza cardiaca massima (bpm) durante il test cicloergometrico
fino a 12 mesi
Punteggio di rischio di malattia coronarica ricorrente di Framingham
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Intervallo dall'1% al 29%, percentuale più alta che indica una stima del rischio peggiore
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalente metabolico (MET) minuti/settimana
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
MET-minuti/settimana calcolati dall'autovalutazione dell'attività fisica del paziente (questionario internazionale sull'attività fisica, IPAQ, versione di 7 giorni)
fino a 12 mesi
Esperienza paziente
Lasso di tempo: 5 mesi
Intervista qualitativa semi-strutturata
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Collaboratori

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23_CODIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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