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Reabilitação cardíaca e atividade física contínua durante o COVID-19 (CODIS)

Reabilitação cardíaca e atividade física contínua durante a pandemia da doença de coronavírus (COVID-19): um estudo exploratório de métodos mistos

A atual pandemia da Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) resultou em ordens extraordinárias de saúde pública de distanciamento social e auto-isolamento, levando à interrupção e descontinuação generalizada de programas de reabilitação cardíaca e outras oportunidades sociais para pacientes com doenças cardiovasculares (DCV) se exercitarem. Na Áustria, o governo iniciou medidas drásticas de saúde pública (bloqueio nacional) em 16 de março de 2020, levando ao fechamento de todas as instalações ambulatoriais de reabilitação cardíaca e restrição da reabilitação de pacientes internados apenas com indicações médicas urgentes.

Este estudo tem como objetivo explorar o impacto do bloqueio nacional relacionado ao COVID-19 e das restrições de saúde pública em pacientes em reabilitação cardíaca, no que diz respeito à manutenção da atividade física para prevenção secundária de DCV.

O estudo apresenta três questões de pesquisa, que serão abordadas em um estudo de métodos mistos com design sequencial quantitativo-qualitativo (QUANT-QUAL):

  1. Qual foi o impacto do bloqueio relacionado ao COVID-19 na atividade física e nos níveis de condicionamento físico dos pacientes? (fase QUANT)
  2. Qual foi a experiência do paciente com o fechamento do treinamento de reabilitação cardíaca em grupo devido às restrições de saúde pública do COVID-19? (fase QUAL)
  3. Quais insights e pontos de aprendizado podem ser extraídos das experiências dos pacientes durante as restrições de saúde pública do COVID-19 com relação ao fornecimento de suporte digital domiciliar para atividade física? (fase QUAL)

O estudo recrutará uma coorte de até 40 pacientes em reabilitação cardíaca de um centro de reabilitação cardíaca ambulatorial em Salzburgo, na Áustria, cujo programa de reabilitação foi interrompido por ordens de saúde pública do COVID-19, incluindo "lockdown".

Os pacientes passarão por reavaliação da aptidão física em teste de cicloergometria e reavaliação do perfil de risco cardiovascular. Isso será comparado com os resultados dos testes disponíveis mais recentes dos pacientes antes do bloqueio do COVID-19 (ou seja, antes de meados de março de 2020) dos registros do paciente. Além disso, os pacientes participarão de uma entrevista qualitativa semiestruturada na qual serão convidados a refletir sobre suas experiências pessoais durante o bloqueio do COVID-19 e posteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um grupo de pacientes que frequentou regularmente o treinamento de exercícios de reabilitação cardíaca em grupo no local do estudo até as restrições do COVID-19 (bloqueio nacional) entrarem em vigor em 16 de março de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais)
  • Doença cardiovascular (DCV)
  • Atualmente matriculado em treinamento de reabilitação cardíaca ambulatorial no local do estudo
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para o teste de exercício cardiopulmonar
  • Patologias que limitam o desempenho do exercício
  • Gravidez ou amamentação
  • Língua alemã limitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reabilitação Cardíaca
Os participantes serão recrutados de um grupo de pacientes que frequentaram regularmente o treinamento de exercícios de reabilitação cardíaca em grupo no local do estudo até que as restrições do COVID-19 (bloqueio nacional) entrassem em vigor em 16 de março de 2020.
Este estudo não inclui uma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de trabalho (W)
Prazo: até 12 meses
Carga máxima de trabalho (W) alcançada no teste de cicloergometria
até 12 meses
Carga de trabalho % do valor previsto
Prazo: até 12 meses
Carga máxima de trabalho (W) alcançada no teste de cicloergometria expressa como porcentagem do valor previsto
até 12 meses
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: até 12 meses
Frequência cardíaca máxima (bpm) durante o teste de cicloergometria
até 12 meses
Escore de risco de doença cardíaca coronária recorrente de Framingham
Prazo: até 12 meses
Faixa de 1% a 29%, porcentagem mais alta indicando pior estimativa de risco
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalente metabólico (MET) minutos/semana
Prazo: até 12 meses
MET-minutos/semana calculados a partir do autorrelato de atividade física do paciente (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, versão de 7 dias)
até 12 meses
Experiência do paciente
Prazo: 5 meses
Entrevista qualitativa semiestruturada
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

24 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

24 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação Cardíaca

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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