Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna i bieżąca aktywność fizyczna podczas COVID-19 (CODIS)

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Rehabilitacja kardiologiczna i bieżąca aktywność fizyczna podczas pandemii koronawirusa (COVID-19): badanie eksploracyjne z zastosowaniem metod mieszanych

Obecna pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) spowodowała nadzwyczajne nakazy zdrowia publicznego dotyczące dystansu społecznego i samoizolacji, co doprowadziło do powszechnych zakłóceń i przerwania programów rehabilitacji kardiologicznej oraz innych społecznych możliwości ćwiczeń dla pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD). W Austrii 16 marca 2020 r. rząd zainicjował drastyczne środki ochrony zdrowia publicznego (krajowa blokada), które doprowadziły do ​​zamknięcia wszystkich ambulatoryjnych placówek rehabilitacji kardiologicznej i ograniczenia rehabilitacji szpitalnej wyłącznie do pacjentów z pilnymi wskazaniami medycznymi.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ogólnokrajowej blokady i ograniczeń zdrowia publicznego związanych z COVID-19 na pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie, w odniesieniu do utrzymania aktywności fizycznej w celu wtórnej prewencji CVD.

Badanie stawia trzy pytania badawcze, które zostaną omówione w badaniu z zastosowaniem metod mieszanych z sekwencyjnym projektem ilościowo-jakościowym (QUANT-QUAL):

  1. Jaki był wpływ blokady związanej z COVID-19 na aktywność fizyczną i poziom sprawności fizycznej pacjentów? (etap QUANT)
  2. Jakie były doświadczenia pacjentów związane z zamknięciem grupowego szkolenia rehabilitacji kardiologicznej z powodu ograniczeń zdrowia publicznego związanych z COVID-19? (Etap QUAL)
  3. Jakie spostrzeżenia i wnioski można wyciągnąć z doświadczeń pacjentów podczas ograniczeń zdrowia publicznego związanych z COVID-19 w odniesieniu do świadczenia cyfrowego wsparcia aktywności fizycznej w domu? (Etap QUAL)

Do badania zostanie wybrana kohorta do 40 pacjentów rehabilitacji kardiologicznej z jednego ambulatoryjnego ośrodka rehabilitacji kardiologicznej w Salzburgu w Austrii, których program rehabilitacji został przerwany przez nakazy zdrowia publicznego związane z COVID-19, w tym „blokadę”.

Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie sprawności fizycznej w teście ergometrii rowerowej oraz ponownej ocenie profilu ryzyka sercowo-naczyniowego. Zostanie to porównane z najnowszymi dostępnymi wynikami testów pacjentów sprzed blokady COVID-19 (tj. przed połową marca 2020 r.) z dokumentacji pacjentów. Dodatkowo pacjenci wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, w którym zostaną zaproszeni do refleksji nad swoimi osobistymi doświadczeniami podczas blokady COVID-19 i później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów, którzy regularnie uczestniczyli w grupowych treningach rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku badawczym do czasu wejścia w życie restrykcji związanych z COVID-19 (krajowej blokady) w dniu 16 marca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat i starsi)
  • Choroby sercowo-naczyniowe (CVD)
  • Obecnie uczestniczy w ambulatoryjnym szkoleniu rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku badawczym
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
  • Patologie ograniczające wydolność wysiłkową
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ograniczony język niemiecki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rehabilitacja Kardiologiczna
Uczestnicy będą rekrutowani z grupy pacjentów, którzy regularnie uczęszczali na grupowe treningi rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku badawczym do czasu wejścia w życie ograniczeń związanych z COVID-19 (krajowa blokada) w dniu 16 marca 2020 r.
Inny: Brak interwencji
Niniejsze badanie nie obejmuje interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie pracą (W)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Maksymalne obciążenie robocze (W) osiągnięte w teście ergometrii rowerowej
do 12 miesięcy
Obciążenie pracą % przewidywanej wartości
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Maksymalne obciążenie pracą (W) osiągnięte w teście ergometrii rowerowej wyrażone jako procent wartości przewidywanej
do 12 miesięcy
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Maksymalne tętno (bpm) podczas testu ergometrii rowerowej
do 12 miesięcy
Ocena ryzyka nawracającej choroby niedokrwiennej serca we Framingham
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zakres od 1% do 29%, wyższy odsetek wskazuje na gorsze oszacowanie ryzyka
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoważnik metaboliczny (MET) minuty / tydzień
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
MET-minuty/tydzień obliczone na podstawie samoopisu pacjenta dotyczącego aktywności fizycznej (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, wersja 7-dniowa)
do 12 miesięcy
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Współpracownicy

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23_CODIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj