Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus ja jatkuva fyysinen aktiivisuus COVID-19:n aikana (CODIS)

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Sydämen kuntoutus ja jatkuva fyysinen aktiivisuus koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana: Tutkiva sekamenetelmätutkimus

Nykyinen koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on johtanut poikkeuksellisiin kansanterveydellisiin etäisyyksiin ja eristäytymiseen, mikä on johtanut laajalle levinneisiin sydänkuntoutusohjelmien keskeytymiseen ja keskeyttämiseen sekä muihin sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden sosiaalisiin liikuntamahdollisuuksiin. Itävallassa hallitus käynnisti 16. maaliskuuta 2020 rajuja kansanterveystoimenpiteitä (kansallinen lukitus), joka johti kaikkien avohoidon sydänkuntoutuspalvelujen sulkemiseen ja laitoskuntoutuksen rajoittamiseen potilaisiin, joilla on kiireellisiä lääketieteellisiä aiheita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19:ään liittyvien kansallisten rajoitusten ja kansanterveysrajoitusten vaikutusta sydänkuntoutuspotilaisiin fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisessä sekundaarisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.

Tutkimus herättää kolme tutkimuskysymystä, joita käsitellään sekamenetelmätutkimuksessa, jossa on peräkkäinen kvantitatiivinen-kvalitatiivinen (QUANT-QUAL) suunnittelu:

  1. Mikä vaikutus COVID-19:ään liittyvällä lukituksella oli potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen ja kuntotasoon? (QUANT vaihe)
  2. Millainen oli potilaiden kokemus ryhmäpohjaisen sydänkuntoutuskoulutuksen sulkemisesta COVID-19-kansanterveysrajoitusten vuoksi? (QUAL-vaihe)
  3. Mitä oivalluksia ja oppimispisteitä voidaan vetää potilaiden kokemuksista COVID-19-kansanterveysrajoitusten aikana koskien fyysisen toiminnan digitaalisen tuen tarjoamista kotona? (QUAL-vaihe)

Tutkimukseen rekrytoidaan jopa 40 sydänkuntoutuspotilaan kohortti yhdestä avohoidosta sijaitsevasta sydämen kuntoutuskeskuksesta Salzburgissa, Itävallassa, jonka kuntoutusohjelma keskeytettiin COVID-19-kansanterveysmääräysten vuoksi, mukaan lukien "sulku".

Potilaiden fyysinen kunto arvioidaan uudelleen pyöräergometriatestissä ja kardiovaskulaarisen riskiprofiilin uudelleenarviointi. Tätä verrataan potilaiden viimeisimpiin saatavilla oleviin testituloksiin ennen COVID-19-sulkua (ts. ennen maaliskuun puoliväliä 2020) potilasrekisteristä. Lisäksi potilaat osallistuvat puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun, jossa heitä kutsutaan pohtimaan henkilökohtaisia ​​kokemuksiaan COVID-19-sulkutilanteen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä, joka osallistui säännöllisesti ryhmäpohjaiseen sydämen kuntoutusharjoitteluun tutkimuspaikalla siihen asti, kunnes COVID-19-rajoitukset (kansallinen lukitus) tulivat voimaan 16.3.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
  • Sydän- ja verisuonitauti (CVD)
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut avohoitoon sydänkuntoutuskoulutukseen tutkimuspaikalla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet kardiopulmonaalisten rasitustestien suorittamiseen
  • Harjoituksen suorituskykyä rajoittavat sairaudet
  • Raskaus tai imetys
  • Rajoitettu saksan kieli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen kuntoutus
Osallistujat rekrytoidaan potilasryhmästä, joka osallistui säännöllisesti ryhmäpohjaiseen sydänkuntoutusharjoitteluun tutkimuspaikalla siihen asti, kunnes COVID-19-rajoitukset (kansallinen lukitus) astuivat voimaan 16.3.2020.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä tutkimus ei sisällä interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkuorma (W)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Pyöräergometriatestissä saavutettu maksimityökuorma (W).
jopa 12 kuukautta
Työkuorma % ennustetusta arvosta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Pyöräergometriatestissä saavutettu enimmäistyökuorma (W) prosentteina ennustetusta arvosta
jopa 12 kuukautta
Syke (bpm)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Maksimisyke (bpm) sykliergometriatestin aikana
jopa 12 kuukautta
Framinghamin toistuvan sepelvaltimotaudin riskipisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Vaihtelee 1–29 %, korkeampi prosenttiosuus osoittaa huonompaa riskiarviota
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen ekvivalentti (MET) minuuttia / viikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
MET-minuutit/viikko laskettuna potilaan omasta fyysistä aktiivisuutta koskevasta raportista (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7 päivän versio)
jopa 12 kuukautta
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Yhteistyökumppanit

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23_CODIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa