Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívrehabilitáció és folyamatos fizikai aktivitás a COVID-19 idején (CODIS)

2021. december 15. frissítette: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Szívrehabilitáció és folyamatos fizikai aktivitás a koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány idején: feltáró, vegyes módszerekkel végzett vizsgálat

A jelenlegi 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) rendkívüli közegészségügyi elhatárolásokat eredményezett a társadalmi távolságtartás és az önelszigetelés terén, ami a szívrehabilitációs programok, valamint a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek egyéb szociális lehetőségei széles körű megszakításához és leállításához vezetett. Ausztriában 2020. március 16-án a kormány drasztikus közegészségügyi intézkedéseket (nemzeti zárlat) kezdeményezett, ami az összes járóbeteg-kardiológiai rehabilitációs intézmény bezárásához vezetett, és a fekvőbeteg-rehabilitációt csak sürgős orvosi indikációval rendelkező betegekre korlátozta.

A tanulmány célja, hogy feltárja a COVID-19-hez kapcsolódó országos korlátozások és a közegészségügyi korlátozások hatását a szívrehabilitációs betegekre, tekintettel a fizikai aktivitás fenntartására a másodlagos CVD megelőzés érdekében.

A tanulmány három kutatási kérdést vet fel, amelyekre egy vegyes módszerű, szekvenciális kvantitatív-kvalitatív (QUANT-QUAL) tervezésű vizsgálat keretében kerül sor:

  1. Milyen hatással volt a COVID-19-hez kapcsolódó lezárás a betegek fizikai aktivitására és fizikai edzettségi szintjére? (QUANT szakasz)
  2. Milyen betegek tapasztalatai voltak a csoportos kardiológiai rehabilitációs képzések COVID-19 közegészségügyi korlátozások miatti bezárásával kapcsolatban? (MINŐSÉGI szakasz)
  3. Milyen betekintések és tanulási pontok vonhatók le a betegek tapasztalataiból a COVID-19 közegészségügyi korlátozások során a fizikai aktivitás otthoni digitális támogatásával kapcsolatban? (MINŐSÉGI szakasz)

A tanulmány egy, az ausztriai salzburgi ambuláns szívrehabilitációs központból egy legfeljebb 40 szívrehabilitációs betegből álló csoportot vesz fel, akiknek rehabilitációs programját a COVID-19 közegészségügyi elrendelései, köztük a „zárlat” megszakították.

A betegek fizikai erőnlétét ciklusergometriai teszttel, valamint szív- és érrendszeri kockázati profiljukat ismételten felmérik. Ezt összevetik a betegek legfrissebb elérhető teszteredményeivel a COVID-19-zárlat előtt (pl. 2020. március közepe előtt) a betegnyilvántartásból. Ezenkívül a betegek részt vesznek egy félig strukturált kvalitatív interjún, amelyben felkérik őket, hogy reflektáljanak személyes tapasztalataikra a COVID-19-zárlat alatt és azt követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon betegek egy csoportja, akik rendszeresen részt vettek csoportos kardiológiai rehabilitációs edzéseken a vizsgálati helyszínen a COVID-19 korlátozások (nemzeti zárlat) 2020. március 16-i életbe lépéséig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felettiek)
  • Szív- és érrendszeri betegségek (CVD)
  • Jelenleg beiratkozott ambuláns kardiológiai rehabilitációs képzésre a vizsgálati helyszínen
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A kardiopulmonális terheléses vizsgálat ellenjavallatai
  • A gyakorlati teljesítményt korlátozó patológiák
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korlátozott német nyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívrehabilitáció
A résztvevőket egy olyan betegcsoportból toborozzák, akik rendszeresen részt vettek csoportos kardiológiai rehabilitációs edzéseken a vizsgálati helyszínen a COVID-19 korlátozások (nemzeti zárlat) 2020. március 16-i életbe lépéséig.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ez a tanulmány nem tartalmaz beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaterhelés (W)
Időkeret: 12 hónapig
Maximális munkaterhelés (W) a kerékpár-ergometriás teszt során
12 hónapig
Munkaterhelés %-a a becsült értékhez képest
Időkeret: 12 hónapig
A kerékpár-ergometriai tesztben elért maximális munkaterhelés (W) az előrejelzett érték százalékában kifejezve
12 hónapig
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: 12 hónapig
Maximális pulzusszám (bpm) ciklusergometriai teszt során
12 hónapig
Framingham visszatérő szívkoszorúér-betegség kockázati pontszáma
Időkeret: 12 hónapig
1% és 29% közötti tartomány, a magasabb százalék rosszabb kockázatbecslést jelez
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus egyenérték (MET) perc / hét
Időkeret: 12 hónapig
MET-perc/hét a páciens fizikai aktivitásáról szóló önbevallásából számítva (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7 napos verzió)
12 hónapig
Beteg tapasztalat
Időkeret: 5 hónap
Félig strukturált kvalitatív interjú
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Együttműködők

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23_CODIS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel