COVID-19 中の心臓リハビリテーションと継続的な身体活動 (CODIS)
コロナウイルス病（COVID-19）パンデミック時の心臓リハビリテーションと継続的な身体活動：探索的混合法研究
現在のコロナウイルス病 2019 (COVID-19) のパンデミックは、社会的距離と自己隔離の異常な公衆衛生命令をもたらし、心臓リハビリテーション プログラムや心血管疾患 (CVD) 患者が運動するその他の社会的機会の広範な中断と中止につながっています。 オーストリアでは、政府が 2020 年 3 月 16 日に抜本的な公衆衛生対策 (全国的な封鎖) を開始し、すべての外来心臓リハビリテーション施設を閉鎖し、入院リハビリテーションを緊急の医学的適応のある患者のみに制限しました。
この研究は、COVID-19 関連の全国的なロックダウンと公衆衛生上の制限が心臓リハビリテーション患者に与える影響を、CVD の二次予防のための身体活動の維持に関して調査することを目的としています。
この研究では、3 つの研究課題が提示されます。これらは、逐次定量的定性的 (QUANT-QUAL) 設計を使用した混合法研究で対処されます。
- COVID-19 関連のロックダウンは、患者の身体活動と体力レベルにどのような影響を与えましたか? (QUANTステージ)
- COVID-19の公衆衛生上の制限により、グループベースの心臓リハビリテーショントレーニングが閉鎖された患者の経験はどうでしたか? (クアルステージ)
- 身体活動のための在宅デジタルサポートの提供に関して、COVID-19 公衆衛生制限中の患者の経験から、どのような洞察と学習ポイントが引き出される可能性がありますか? (クアルステージ)
この研究では、オーストリアのザルツブルクにある 1 つの外来心臓リハビリテーション センターから最大 40 人の心臓リハビリテーション患者のコホートを募集します。この患者のリハビリテーション プログラムは、「ロックダウン」を含む COVID-19 公衆衛生命令によって中断されました。
患者は、サイクルエルゴメトリーテストでの体力の再評価と心血管リスクプロファイルの再評価を受けます。 これは、COVID-19 ロックダウン前の患者の最新の利用可能な検査結果と比較されます (つまり、 2020 年 3 月中旬まで）患者記録から。 さらに、患者は半構造化された質的インタビューに参加し、COVID-19 のロックダウン中およびその後の個人的な経験を振り返るよう求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 心血管疾患（CVD）
- -現在、研究サイトでの外来心臓リハビリテーショントレーニングに登録されています
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 心肺運動負荷試験の禁忌
- 運動パフォーマンスを制限する病理
- 妊娠中または授乳中
- 限定的なドイツ語
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓リハビリテーション
参加者は、2020 年 3 月 16 日に COVID-19 制限 (全国的なロックダウン) が施行されるまで、研究サイトでのグループベースの心臓リハビリテーション運動トレーニングに定期的に参加した患者のグループから募集されます。
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この研究には介入は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事量（W）
時間枠：12ヶ月まで
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サイクル エルゴメトリー テストで達成された最大仕事量 (W)
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12ヶ月まで
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予測値の作業負荷 %
時間枠：12ヶ月まで
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サイクル エルゴメトリー テストで達成された最大作業負荷 (W) は、予測値のパーセンテージで表されます
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12ヶ月まで
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心拍数 (bpm)
時間枠：12ヶ月まで
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サイクル エルゴメトリー テスト中の最大心拍数 (bpm)
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12ヶ月まで
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Framingham 再発性冠状動脈性心疾患リスク スコア
時間枠：12ヶ月まで
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範囲は 1% から 29% で、パーセンテージが高いほどリスク推定値が悪いことを示します
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝当量 (MET) 分/週
時間枠：12ヶ月まで
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患者の身体活動の自己報告から計算された MET 分/週 (国際身体活動アンケート、IPAQ、7 日版)
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12ヶ月まで
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患者の経験
時間枠：5ヶ月
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半構造化定性面接
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5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stefan T Kulnik, PhD MRes、Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23_CODIS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺