Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtrehabilitering och pågående fysisk aktivitet under covid-19 (CODIS)

Hjärtrehabilitering och pågående fysisk aktivitet under pandemin med coronaviruset (COVID-19): En utforskande studie med blandade metoder

Den nuvarande pandemin med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har resulterat i extraordinära folkhälsoorder av social distansering och självisolering, vilket leder till omfattande störningar och avbrytande av hjärtrehabiliteringsprogram och andra sociala möjligheter för patienter med hjärt-kärlsjukdom (CVD) att träna. I Österrike initierade regeringen drastiska folkhälsoåtgärder (nationell lockdown) den 16 mars 2020, vilket ledde till stängning av alla öppenvårdsanläggningar för hjärtrehabilitering och begränsning av slutenvårdsrehabilitering till endast patienter med akuta medicinska indikationer.

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av covid-19-relaterade nationella låsningar och folkhälsorestriktioner på hjärtrehabiliteringspatienter, med avseende på upprätthållande av fysisk aktivitet för sekundärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdom.

Studien ställer tre forskningsfrågor, som kommer att behandlas i en studie med blandade metoder med sekventiell kvantitativ-kvalitativ (QUANT-QUAL) design:

  1. Vilken påverkan hade den covid-19-relaterade låsningen på patienternas fysiska aktivitet och fysiska konditionsnivåer? (QUANT stadium)
  2. Vad var patienternas erfarenhet av nedläggningen av gruppbaserad hjärtrehabiliteringsutbildning på grund av folkhälsorestriktioner för covid-19? (QUAL stage)
  3. Vilka insikter och lärdomar kan dras från patienters erfarenheter under covid-19 folkhälsorestriktioner med avseende på tillhandahållande av hembaserat digitalt stöd för fysisk aktivitet? (QUAL stage)

Studien kommer att rekrytera en kohort på upp till 40 hjärtrehabiliteringspatienter från ett polikliniskt hjärtrehabiliteringscenter i Salzburg, Österrike, vars rehabiliteringsprogram avbröts av covid-19 folkhälsoföreskrifter, inklusive "lockdown".

Patienterna kommer att genomgå en ny bedömning av fysisk kondition i cykelergometritest och en ny bedömning av kardiovaskulär riskprofil. Detta kommer att jämföras med patienternas senaste tillgängliga testresultat från före covid-19-låsningen (dvs. före mitten av mars 2020) från patientjournaler. Dessutom kommer patienter att delta i en semistrukturerad kvalitativ intervju där de kommer att bjudas in att reflektera över sina personliga upplevelser under covid-19-låsningen och därefter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En grupp patienter som regelbundet deltog i gruppbaserad hjärtrehabiliteringsträning på studieplatsen tills covid-19-restriktioner (nationell lockdown) trädde i kraft den 16 mars 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år och äldre)
  • Kardiovaskulär sjukdom (CVD)
  • För närvarande inskriven i öppen hjärtrehabiliteringsutbildning på studieplatsen
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning
  • Patologier som begränsar träningsprestanda
  • Graviditet eller amning
  • Begränsat tyska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtrehabilitering
Deltagare kommer att rekryteras från en grupp patienter som regelbundet deltog i gruppbaserad hjärtrehabiliteringsträning på studieplatsen tills COVID-19-restriktioner (nationell lockdown) trädde i kraft den 16 mars 2020.
Denna studie inkluderar ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsbelastning (W)
Tidsram: upp till 12 månader
Maximal arbetsbelastning (W) uppnådd i cykelergometritest
upp till 12 månader
Arbetsbelastning % av förutsagt värde
Tidsram: upp till 12 månader
Maximal arbetsbelastning (W) uppnådd i cykelergometritest uttryckt som procent av förutsagt värde
upp till 12 månader
Puls (bpm)
Tidsram: upp till 12 månader
Maximal hjärtfrekvens (bpm) under cykelergometritest
upp till 12 månader
Framingham Recurrent Coronary Heart Disease riskpoäng
Tidsram: upp till 12 månader
Intervall 1% till 29%, högre procentandel indikerar sämre riskuppskattning
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolic Equivalent (MET) minuter/vecka
Tidsram: upp till 12 månader
MET-minuter/vecka beräknat från patientens självrapportering av fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7-dagarsversion)
upp till 12 månader
Patienterfarenhet
Tidsram: 5 månader
Semistrukturerad kvalitativ intervju
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

24 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera