Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabilitering og pågående fysisk aktivitet under COVID-19 (CODIS)

15. desember 2021 oppdatert av: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Hjerterehabilitering og pågående fysisk aktivitet under pandemien med koronavirussykdom (COVID-19): En utforskende studie med blandede metoder

Den nåværende pandemien med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har resultert i ekstraordinære folkehelseordrer om sosial distansering og selvisolering, noe som har ført til omfattende forstyrrelser og avbrudd av hjerterehabiliteringsprogrammer og andre sosiale muligheter for pasienter med kardiovaskulær sykdom (CVD) til å trene. I Østerrike satte regjeringen i gang drastiske folkehelsetiltak (nasjonal nedstengning) 16. mars 2020, noe som førte til stenging av alle polikliniske hjerterehabiliteringsfasiliteter og begrensning av døgnrehabilitering til kun pasienter med akutte medisinske indikasjoner.

Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av COVID-19-relatert nasjonal nedstengning og folkehelserestriksjoner på hjerterehabiliteringspasienter, med hensyn til opprettholdelse av fysisk aktivitet for sekundær CVD-forebygging.

Studien stiller tre forskningsspørsmål, som vil bli behandlet i en blandet metodestudie med sekvensiell kvantitativ-kvalitativ (QUANT-QUAL) design:

  1. Hva var virkningen av den COVID-19-relaterte nedstengningen på pasienters fysiske aktivitet og fysiske form? (QUANT stadium)
  2. Hva var pasientens opplevelse av nedleggelsen av gruppebasert hjerterehabiliteringstrening på grunn av COVID-19 folkehelserestriksjoner? (QUAL scene)
  3. Hvilken innsikt og læringspoeng kan trekkes fra pasientenes erfaringer under COVID-19 folkehelserestriksjoner med hensyn til levering av hjemmebasert digital støtte for fysisk aktivitet? (QUAL scene)

Studien vil rekruttere en kohort på opptil 40 hjerterehabiliteringspasienter fra ett poliklinisk hjerterehabiliteringssenter i Salzburg, Østerrike, hvis rehabiliteringsprogram ble avbrutt av COVID-19 folkehelseordrer, inkludert "lockdown".

Pasienter vil gjennomgå revurdering av fysisk form i syklusergometritest og revurdering av kardiovaskulær risikoprofil. Dette vil bli sammenlignet med pasientenes siste tilgjengelige testresultater fra før covid-19 lockdown (dvs. før midten av mars 2020) fra pasientjournaler. I tillegg vil pasienter delta i et semi-strukturert kvalitativt intervju der de vil bli invitert til å reflektere over sine personlige erfaringer under covid-19-lockdownen og deretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe pasienter som regelmessig deltok på gruppebasert treningstrening for hjerterehabilitering på studiestedet frem til COVID-19-restriksjoner (nasjonal lockdown) trådte i kraft 16. mars 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år og over)
  • Kardiovaskulær sykdom (CVD)
  • Er for tiden påmeldt poliklinisk hjerterehabiliteringsopplæring ved studiestedet
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting
  • Patologier som begrenser treningsytelsen
  • Graviditet eller amming
  • Begrenset tysk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerterehabilitering
Deltakerne vil bli rekruttert fra en gruppe pasienter som regelmessig deltok på gruppebasert treningstrening for hjerterehabilitering på studiestedet frem til COVID-19-restriksjoner (nasjonal lockdown) trådte i kraft 16. mars 2020.
Annen: Ingen inngrep
Denne studien inkluderer ikke en intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsbelastning (W)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Maksimal arbeidsbelastning (W) oppnådd i syklusergometritest
opptil 12 måneder
Arbeidsbelastning % av anslått verdi
Tidsramme: opptil 12 måneder
Maksimal arbeidsbelastning (W) oppnådd i syklusergometritest uttrykt som prosent av antatt verdi
opptil 12 måneder
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Maksimal hjertefrekvens (bpm) under syklusergometritest
opptil 12 måneder
Framingham-risikoscore for tilbakevendende koronar hjertesykdom
Tidsramme: opptil 12 måneder
Område 1 % til 29 %, høyere prosentandel indikerer dårligere risikoestimat
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolic Equivalent (MET) minutter / uke
Tidsramme: opptil 12 måneder
MET-minutter/uke beregnet fra pasientens egenrapport om fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7-dagers versjon)
opptil 12 måneder
Pasienterfaring
Tidsramme: 5 måneder
Semistrukturert kvalitativt intervju
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Samarbeidspartnere

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23_CODIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere