Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabilitering og løbende fysisk aktivitet under COVID-19 (CODIS)

15. december 2021 opdateret af: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Hjerterehabilitering og igangværende fysisk aktivitet under coronavirus-sygdommen (COVID-19) pandemien: En sonderende undersøgelse med blandede metoder

Den nuværende Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemi har resulteret i ekstraordinære folkesundhedsordrer om social distancering og selvisolering, hvilket har ført til udbredt forstyrrelse og afbrydelse af hjerterehabiliteringsprogrammer og andre sociale muligheder for hjertekarsygdomme (CVD) patienter til at træne. I Østrig indledte regeringen drastiske folkesundhedsforanstaltninger (national lockdown) den 16. marts 2020, hvilket førte til lukning af alle ambulante hjerterehabiliteringsfaciliteter og begrænsning af døgnrehabilitering til patienter med akutte medicinske indikationer.

Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​COVID-19-relateret national nedlukning og folkesundhedsrestriktioner på hjerterehabiliteringspatienter med hensyn til opretholdelse af fysisk aktivitet til sekundær CVD-forebyggelse.

Undersøgelsen stiller tre forskningsspørgsmål, som vil blive behandlet i et blandet metodestudie med sekventielt kvantitativt-kvalitativt (QUANT-QUAL) design:

  1. Hvad var virkningen af ​​den COVID-19-relaterede lockdown på patienternes fysiske aktivitet og fysiske konditionsniveauer? (QUANT fase)
  2. Hvad var patientens oplevelse af lukningen af ​​gruppebaseret hjerterehabiliteringstræning på grund af COVID-19 folkesundhedsrestriktioner? (QUAL fase)
  3. Hvilke indsigter og læringspunkter kan hentes fra patienters erfaringer under COVID-19 folkesundhedsrestriktioner med hensyn til levering af hjemmebaseret digital støtte til fysisk aktivitet? (QUAL fase)

Undersøgelsen vil rekruttere en kohorte på op til 40 hjerterehabiliteringspatienter fra et ambulant hjerterehabiliteringscenter i Salzburg, Østrig, hvis rehabiliteringsprogram blev afbrudt af COVID-19 offentlige sundhedsordrer, herunder "lockdown".

Patienter vil gennemgå revurdering af fysisk kondition i cyklusergometritest og revurdering af kardiovaskulær risikoprofil. Dette vil blive sammenlignet med patienternes seneste tilgængelige testresultater fra før COVID-19-lockdownen (dvs. før midten af ​​marts 2020) fra patientjournaler. Derudover vil patienterne deltage i et semistruktureret kvalitativt interview, hvor de vil blive inviteret til at reflektere over deres personlige oplevelser under COVID-19-lockdownen og derefter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe patienter, der regelmæssigt deltog i gruppebaseret hjerterehabiliteringstræning på undersøgelsesstedet, indtil COVID-19-restriktioner (national lockdown) trådte i kraft den 16. marts 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og derover)
  • Hjerte-kar-sygdom (CVD)
  • Er i øjeblikket tilmeldt ambulant hjerterehabiliteringstræning på studiestedet
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for kardiopulmonal træningstest
  • Patologier, der begrænser træningspræstationen
  • Graviditet eller amning
  • Begrænset tysk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerterehabilitering
Deltagerne vil blive rekrutteret fra en gruppe patienter, som regelmæssigt deltog i gruppebaseret hjerterehabiliteringstræning på undersøgelsesstedet, indtil COVID-19-restriktioner (national lockdown) trådte i kraft den 16. marts 2020.
Andet: Ingen indgriben
Denne undersøgelse omfatter ikke en intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsbelastning (W)
Tidsramme: op til 12 måneder
Maksimal arbejdsbelastning (W) opnået i cyklusergometritest
op til 12 måneder
Arbejdsbelastning % af forudsagt værdi
Tidsramme: op til 12 måneder
Maksimal arbejdsbelastning (W) opnået i cyklusergometritest udtrykt som procentdel af forudsagt værdi
op til 12 måneder
Puls (bpm)
Tidsramme: op til 12 måneder
Maksimal puls (bpm) under cyklusergometritest
op til 12 måneder
Framingham risikoscore for recidiverende koronar hjertesygdom
Tidsramme: op til 12 måneder
Interval 1% til 29%, højere procentdel indikerer dårligere risikoestimat
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolic Equivalent (MET) minutter/uge
Tidsramme: op til 12 måneder
MET-minutter/uge beregnet ud fra patientens selvrapportering af fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7-dages version)
op til 12 måneder
Patienterfaring
Tidsramme: 5 måneder
Semistruktureret kvalitativt interview
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Samarbejdspartnere

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23_CODIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner