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Réadaptation cardiaque et activité physique continue pendant la COVID-19 (CODIS)

15 décembre 2021 mis à jour par: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Réadaptation cardiaque et activité physique continue pendant la pandémie de la maladie à coronavirus (COVID-19) : une étude exploratoire à méthodes mixtes

La pandémie actuelle de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a entraîné des ordres de santé publique extraordinaires de distanciation sociale et d'auto-isolement, entraînant une perturbation et un arrêt généralisés des programmes de réadaptation cardiaque et d'autres opportunités sociales pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) de faire de l'exercice. En Autriche, le gouvernement a lancé le 16 mars 2020 des mesures drastiques de santé publique (confinement national), entraînant la fermeture de toutes les installations de réadaptation cardiaque ambulatoires et la restriction de la réadaptation en hospitalisation aux seuls patients ayant des indications médicales urgentes.

Cette étude vise à explorer l'impact du confinement national lié au COVID-19 et des restrictions de santé publique sur les patients en réadaptation cardiaque, en ce qui concerne le maintien de l'activité physique pour la prévention secondaire des MCV.

L'étude pose trois questions de recherche, qui seront abordées dans une étude à méthodes mixtes avec une conception séquentielle quantitative-qualitative (QUANT-QUAL):

  1. Quel a été l'impact du confinement lié au COVID-19 sur l'activité physique et les niveaux de forme physique des patients ? (étape QUANT)
  2. Quelle a été l'expérience des patients de la fermeture de la formation de groupe en réadaptation cardiaque en raison des restrictions de santé publique liées à la COVID-19 ? (étape QUAL)
  3. Quelles informations et quels enseignements peuvent être tirés des expériences des patients pendant les restrictions de santé publique liées à la COVID-19 en ce qui concerne la fourniture d'un soutien numérique à domicile pour l'activité physique ? (étape QUAL)

L'étude recrutera une cohorte de jusqu'à 40 patients en réadaptation cardiaque d'un centre de réadaptation cardiaque ambulatoire à Salzbourg, en Autriche, dont le programme de réadaptation a été interrompu par les ordonnances de santé publique COVID-19, y compris le « verrouillage ».

Les patients subiront une réévaluation de leur condition physique par un test d'ergométrie cycliste et une réévaluation du profil de risque cardiovasculaire. Cela sera comparé aux résultats de test disponibles les plus récents des patients avant le verrouillage du COVID-19 (c'est-à-dire avant la mi-mars 2020) à partir des dossiers des patients. De plus, les patients participeront à un entretien qualitatif semi-structuré dans lequel ils seront invités à réfléchir sur leurs expériences personnelles pendant le confinement lié au COVID-19 et par la suite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un groupe de patients qui suivaient régulièrement une formation d'exercices de réadaptation cardiaque en groupe sur le site de l'étude jusqu'à l'entrée en vigueur des restrictions COVID-19 (confinement national) le 16 mars 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans et plus)
  • Maladie cardiovasculaire (MCV)
  • Actuellement inscrit à une formation en réadaptation cardiaque ambulatoire sur le site de l'étude
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
  • Pathologies limitant la performance physique
  • Grossesse ou allaitement
  • Langue allemande limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réadaptation cardiaque
Les participants seront recrutés parmi un groupe de patients qui suivaient régulièrement une formation d'exercices de réadaptation cardiaque en groupe sur le site de l'étude jusqu'à l'entrée en vigueur des restrictions COVID-19 (confinement national) le 16 mars 2020.
Autre: Aucune intervention
Cette étude ne comprend pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de travail (W)
Délai: jusqu'à 12 mois
Charge de travail maximale (W) atteinte lors d'un test d'ergométrie cycliste
jusqu'à 12 mois
Charge de travail % de la valeur prévue
Délai: jusqu'à 12 mois
Charge de travail maximale (W) atteinte lors d'un test d'ergométrie cycliste exprimée en pourcentage de la valeur prédite
jusqu'à 12 mois
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: jusqu'à 12 mois
Fréquence cardiaque maximale (bpm) pendant le test d'ergométrie cycliste
jusqu'à 12 mois
Score de risque de maladie coronarienne récurrente de Framingham
Délai: jusqu'à 12 mois
Plage de 1 % à 29 %, un pourcentage plus élevé indiquant une estimation du risque moins bonne
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalent métabolique (MET) minutes / semaine
Délai: jusqu'à 12 mois
MET-minutes/semaine calculées à partir de l'auto-évaluation de l'activité physique par le patient (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, version 7 jours)
jusqu'à 12 mois
Expérience patient
Délai: 5 mois
Entretien qualitatif semi-directif
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Collaborateurs

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

24 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (RÉEL)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23_CODIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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