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COVID-19 동안의 심장 재활 및 지속적인 신체 활동 (CODIS)

코로나바이러스 질병(COVID-19) 팬데믹 기간 동안의 심장 재활 및 지속적인 신체 활동: 탐색적 혼합 방법 연구

현재 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹으로 인해 사회적 거리두기와 자가 격리라는 특별한 공중 보건 명령이 내려져 심장 재활 프로그램 및 심혈관 질환(CVD) 환자가 운동할 수 있는 기타 사회적 기회가 광범위하게 중단되고 중단되었습니다. 오스트리아에서는 정부가 2020년 3월 16일에 과감한 공중 보건 조치(국가 봉쇄)를 시작하여 모든 외래 환자 심장 재활 시설을 폐쇄하고 입원 환자 재활을 긴급한 의학적 적응증이 있는 환자에게만 제한했습니다.

이 연구는 2차 CVD 예방을 위한 신체 활동 유지와 관련하여 COVID-19 관련 국가 봉쇄 및 공중 보건 제한이 심장 재활 환자에게 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 QUANT-QUAL(순차적 양적-질적) 설계를 사용한 혼합 방법 연구에서 다루게 될 세 가지 연구 질문을 제시합니다.

  1. COVID-19 관련 폐쇄가 환자의 신체 활동 및 체력 수준에 미치는 영향은 무엇입니까? (QUANT 단계)
  2. COVID-19 공중 보건 제한으로 인해 그룹 기반 심장 재활 훈련이 폐쇄된 환자 경험은 어땠습니까? (QUAL 단계)
  3. 신체 활동에 대한 가정 기반 디지털 지원 제공과 관련하여 COVID-19 공중 보건 제한 기간 동안 환자의 경험에서 어떤 통찰력과 학습 포인트를 얻을 수 있습니까? (QUAL 단계)

이 연구는 "봉쇄"를 포함한 COVID-19 공중 보건 명령으로 재활 프로그램이 중단된 오스트리아 잘츠부르크에 있는 한 외래 환자 심장 재활 센터에서 최대 40명의 심장 재활 환자 코호트를 모집할 예정입니다.

환자는 사이클 에르고메트리 테스트에서 체력 재평가 및 심혈관 위험 프로필 재평가를 받게 됩니다. 이것은 COVID-19 폐쇄 이전의 환자의 가장 최근 이용 가능한 테스트 결과(즉, 2020년 3월 중순 이전) 환자 기록에서 또한 환자는 반구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 COVID-19 봉쇄 기간 및 그 이후의 개인적인 경험을 반영하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 16일 COVID-19 제한(국가 봉쇄)이 시행될 때까지 연구 현장에서 그룹 기반 심장 재활 운동 훈련에 정기적으로 참석한 환자 그룹.

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 심혈관 질환(CVD)
  • 현재 연구 기관에서 외래 환자 심장 재활 교육에 등록
  • 동의

제외 기준:

  • 심폐 운동 검사에 대한 금기 사항
  • 운동 수행을 제한하는 병리학
  • 임신 또는 모유 수유
  • 제한된 독일어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장재활
참가자는 2020년 3월 16일 COVID-19 제한(국가 봉쇄)이 시행될 때까지 연구 현장에서 그룹 기반 심장 재활 운동 훈련에 정기적으로 참석한 환자 그룹에서 모집됩니다.
이 연구는 개입을 포함하지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적재량(W)
기간: 최대 12개월
사이클 에르고메트리 테스트에서 달성한 최대 작업 하중(W)
최대 12개월
예상 값의 작업 부하 %
기간: 최대 12개월
예상 값의 백분율로 표시되는 순환 인체공학 테스트에서 달성한 최대 작업 하중(W)
최대 12개월
심박수(bpm)
기간: 최대 12개월
사이클 에르고메트리 테스트 중 최대 심박수(bpm)
최대 12개월
Framingham 재발성 관상동맥 심장병 위험 점수
기간: 최대 12개월
범위 1% ~ 29%, 높은 비율은 더 나쁜 위험 추정치를 나타냅니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 등가물(MET) 분/주
기간: 최대 12개월
신체 활동에 대한 환자의 자가 보고(International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, 7일 버전)에서 계산된 MET-분/주
최대 12개월
환자 경험
기간: 5 개월
반구조화 질적 인터뷰
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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