Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиореабилитация и постоянная физическая активность во время COVID-19 (CODIS)

15 декабря 2021 г. обновлено: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Кардиореабилитация и постоянная физическая активность во время пандемии коронавирусной болезни (COVID-19): предварительное исследование с использованием смешанных методов

Нынешняя пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) привела к чрезвычайным распоряжениям общественного здравоохранения о социальном дистанцировании и самоизоляции, что привело к повсеместному срыву и прекращению программ кардиореабилитации и других социальных возможностей для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) для физических упражнений. В Австрии 16 марта 2020 г. правительство инициировало решительные меры общественного здравоохранения (национальный карантин), что привело к закрытию всех амбулаторных кардиологических реабилитационных центров и ограничению стационарной реабилитации только для пациентов с неотложными медицинскими показаниями.

Это исследование направлено на изучение влияния национальной изоляции и ограничений общественного здравоохранения, связанных с COVID-19, на пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию, в отношении поддержания физической активности для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

В исследовании поставлены три исследовательских вопроса, которые будут рассмотрены в исследовании с использованием смешанных методов с последовательным количественно-качественным (КОЛИЧЕСТВЕННО-КАЧЕСТВЕННЫМ) дизайном:

  1. Как повлияла изоляция, связанная с COVID-19, на физическую активность и уровень физической подготовки пациентов? (этап КОЛИЧЕСТВА)
  2. Каково было отношение пациентов к закрытию групповых занятий по кардиологической реабилитации из-за ограничений общественного здравоохранения, связанных с COVID-19? (КАЧЕСТВЕННЫЙ этап)
  3. Какие идеи и уроки можно извлечь из опыта пациентов во время ограничений общественного здравоохранения в связи с COVID-19 в отношении предоставления цифровой поддержки физической активности на дому? (КАЧЕСТВЕННЫЙ этап)

В исследование будет включена когорта из 40 пациентов, прошедших кардиологическую реабилитацию, из одного амбулаторного кардиологического реабилитационного центра в Зальцбурге, Австрия, чья программа реабилитации была прервана из-за распоряжений общественного здравоохранения в связи с COVID-19, включая «изоляцию».

Пациентам будет проведена повторная оценка физической подготовленности в тесте велоэргометрии и повторная оценка профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это будет сравниваться с самыми последними доступными результатами тестов пациентов до блокировки COVID-19 (т. до середины марта 2020 г.) из историй болезни. Кроме того, пациенты примут участие в полуструктурированном качественном интервью, в котором им будет предложено рассказать о своем личном опыте во время блокировки COVID-19 и после нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов, которые регулярно посещали групповые кардиореабилитационные тренировки в исследовательском центре до тех пор, пока 16 марта 2020 года не вступили в силу ограничения COVID-19 (национальный карантин).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
  • В настоящее время зачислен на амбулаторный тренинг по кардиологической реабилитации в исследовательском центре.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе
  • Патологии, ограничивающие физическую работоспособность
  • Беременность или кормление грудью
  • Ограниченный немецкий язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная реабилитация
Участники будут набраны из группы пациентов, которые регулярно посещали групповые кардиореабилитационные тренировки в исследовательском центре до вступления в силу ограничений COVID-19 (национальная изоляция) 16 марта 2020 года.
Другой: Без вмешательства
Это исследование не включает вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочая нагрузка (Вт)
Временное ограничение: до 12 месяцев
Максимальная рабочая нагрузка (Вт), достигнутая в тесте велоэргометрии
до 12 месяцев
Рабочая нагрузка % от прогнозируемого значения
Временное ограничение: до 12 месяцев
Максимальная рабочая нагрузка (Вт), достигнутая в тесте велоэргометрии, выраженная в процентах от прогнозируемого значения
до 12 месяцев
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: до 12 месяцев
Максимальная частота сердечных сокращений (уд/мин) во время теста велоэргометрии
до 12 месяцев
Фремингемская шкала риска рецидивирующей ишемической болезни сердца
Временное ограничение: до 12 месяцев
Диапазон от 1% до 29%, более высокий процент указывает на худшую оценку риска
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический эквивалент (MET) минут в неделю
Временное ограничение: до 12 месяцев
MET-минуты в неделю, рассчитанные на основе самоотчетов пациентов о физической активности (Международный вопросник физической активности, IPAQ, 7-дневная версия)
до 12 месяцев
Опыт пациента
Временное ограничение: 5 месяцев
Полуструктурированное качественное интервью
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Соавторы

Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Salzburg, Austria

Следователи

  • Главный следователь: Stefan T Kulnik, PhD MRes, Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23_CODIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться