此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大东部地区(斯特拉斯堡大学医院)肺病学患者的 SARS-CoV2 血清流行率及其与 COVID-19 临床形式的相关性研究 (PRESAGE)

2021年1月26日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
在 Grand-Est 地区聚集区的肺病学患者中,与 SARS-CoV2 的血清流行率以及与 COVID-19 临床形式的相关性。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1080

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67091

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在斯特拉斯堡大学医院接受肺科随访

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上且无年龄上限的男性或女性
  • 患者在斯特拉斯堡大学医院接受肺科随访
  • 患者至少出现以下一种病症:

    1. 严重持续性哮喘(200 名患者)
    2. 在不到一年的时间内处于活动状态或接受治疗的胸癌(300 名患者)
    3. 疫情开始前肺移植史(02/29/2020)(300例)
    4. 特发性或其他弥漫性间质性肺病、结节病或血管炎(70 名患者)
    5. 肺动脉高压 (PAH)(国际分类第 1 组)任何原因或慢性血栓栓塞性 PAH(第 4 组):(60 名患者)
    6. 呼吸衰竭期重度COPD(150例)
  • 隶属于社会健康保险保护计划的对象
  • 受试者能够理解研究的目标
  • 受试者已签署知情同意书

排除标准:

  • 无法提供有关主题的知情信息(主题处于紧急情况下,难以理解主题等)
  • 受司法保护的对象
  • 被监护人或受监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定并比较 Grand Est 集群区斯特拉斯堡大学医院呼吸科监测的呼吸系统病变患者的 SARS-CoV2 血清阳性率。
大体时间:15个月
对 SARS-CoV-2 特异性抗体进行血清学检测
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Céline MASCAUX、CHU de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月4日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月25日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

3
订阅